新型插管喉管抽吸-一次性
2016年8月30日 更新者：LUIS.GAITINI、Bnai Zion Medical Center
新型插管一次性喉管与 Ambu AuraGain 在盲导和光纤引导插管中的比较随机前瞻性研究
该研究比较了插管式喉管抽吸 (iLTS-D) 与 Ambu®AuraGain™ 在盲插和光纤气管插管中的应用。
当前的随机研究旨在评估使用 i-LTS-D 与气道模拟器中的 Air-Q、i-gel® 和 Ambu®AuraGain™ 进行盲插和光纤气管插管的成功率。 研究人员假设 iLTS-D 和 Supreme 喉罩气道在自主通气期间的表现相似，尽管它们的结构设计存在差异。
研究概览
详细说明
插管一次性喉管抽吸器 (iLTS-D)（德国苏尔茨 VBM Medizintechnik）是一次性喉管抽吸器 (LTS-D) 的更新版本。
它有一个内径为 13.5 毫米的呼吸机通道，可以盲目或在光纤引导下通过气管内导管 (ETT)。 与 LTS-D 类似，iLTS-D 也有一个单独的通道，用于放置最大 18 Fr 的胃管。
当前的随机研究旨在评估使用 iLTS-D 与 Ambu ® AuraGain ™在全身麻醉下的成年患者中进行盲法和光纤气管插管的成功率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国社会麻醉学 I 和 II
排除标准：
- 插管困难，宫颈病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：插管喉管抽吸
插管喉管抽吸一次性
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插管喉管抽吸
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有源比较器：AuraGain 喉罩
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AuraGain 喉罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以秒为单位的盲插管时间
大体时间：30秒
|
30秒
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光纤插管测量时间（以秒为单位）
大体时间：60秒
|
60秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月30日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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