- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884843
새로운 Intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable
맹인 및 광섬유 유도 삽관에서 새로운 일회용 삽관 후두관 흡인 장치와 Ambu AuraGain 간의 비교 무작위 전향적 연구
이 연구는 블라인드 및 광섬유 기관내 삽관에서 삽관 후두관 흡입(iLTS-D)을 Ambu®AuraGain™과 비교합니다.
현재 무작위 연구는 기도 시뮬레이터에서 Air-Q, i-gel® 및 Ambu®AuraGain™과 비교하여 i-LTS-D를 사용한 맹검 및 섬유광 기관내 삽관의 성공률을 평가하도록 설계되었습니다. 조사관은 iLTS-D와 Supreme Laryngeal Mask Airway가 구조 설계의 차이에도 불구하고 자발 환기 중에 유사하게 작동할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
삽관식 일회용 후두관 흡인기(iLTS-D)(VBM Medizintechnik, Sulz, Germany)는 일회용 후두관 흡인기(LTS-D)의 새로운 업데이트 버전입니다.
내부 직경이 13.5mm인 인공호흡기 채널이 있어 맹목적으로 또는 광섬유 유도를 통해 기관내관(ETT)을 통과할 수 있습니다. LTS-D와 유사하게 iLTS-D에는 최대 18Fr 크기의 위관 배치를 위한 별도의 채널도 있습니다.
현재의 무작위 연구는 전신 마취 상태의 성인 환자에서 Ambu® AuraGain™과 비교하여 iLTS-D를 사용한 맹검 및 섬유광 기관내 삽관의 성공률을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 학회 마취학 I 및 II
제외 기준:
- 어려운 삽관, 자궁 경부 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삽관 후두 튜브 흡입
삽관 후두 튜브 흡입 일회용
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삽관 후두 튜브 흡입
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활성 비교기: AuraGain 후두 마스크
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AuraGain 후두 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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블라인드 삽관 측정 시간(초)
기간: 30 초
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30 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fiberoptic 삽관 측정 시간(초)
기간: 60초
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60초
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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