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새로운 Intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable

2016년 8월 30일 업데이트: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

맹인 및 광섬유 유도 삽관에서 새로운 일회용 삽관 후두관 흡인 장치와 Ambu AuraGain 간의 비교 무작위 전향적 연구

이 연구는 블라인드 및 광섬유 기관내 삽관에서 삽관 후두관 흡입(iLTS-D)을 Ambu®AuraGain™과 비교합니다.

현재 무작위 연구는 기도 시뮬레이터에서 Air-Q, i-gel® 및 Ambu®AuraGain™과 비교하여 i-LTS-D를 사용한 맹검 및 섬유광 기관내 삽관의 성공률을 평가하도록 설계되었습니다. 조사관은 iLTS-D와 Supreme Laryngeal Mask Airway가 구조 설계의 차이에도 불구하고 자발 환기 중에 유사하게 작동할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

삽관식 일회용 후두관 흡인기(iLTS-D)(VBM Medizintechnik, Sulz, Germany)는 일회용 후두관 흡인기(LTS-D)의 새로운 업데이트 버전입니다.

내부 직경이 13.5mm인 인공호흡기 채널이 있어 맹목적으로 또는 광섬유 유도를 통해 기관내관(ETT)을 통과할 수 있습니다. LTS-D와 유사하게 iLTS-D에는 최대 18Fr 크기의 위관 배치를 위한 별도의 채널도 있습니다.

현재의 무작위 연구는 전신 마취 상태의 성인 환자에서 Ambu® AuraGain™과 비교하여 iLTS-D를 사용한 맹검 및 섬유광 기관내 삽관의 성공률을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 학회 마취학 I 및 II

제외 기준:

  • 어려운 삽관, 자궁 경부 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 삽관 후두 튜브 흡입
삽관 후두 튜브 흡입 일회용
삽관 후두 튜브 흡입
활성 비교기: AuraGain 후두 마스크
AuraGain 후두 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
블라인드 삽관 측정 시간(초)
기간: 30 초
30 초

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Fiberoptic 삽관 측정 시간(초)
기간: 60초
60초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BnaiZionMC-16-LG-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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