Der neue Intubations-Laryngealtubus mit Saug-Einwegfunktion
Eine vergleichende randomisierte prospektive Studie zwischen dem neuen Einweg-Intubations-Kehlkopftubus und dem Ambu AuraGain bei blinder und faseroptisch geführter Intubation
Die Studie vergleicht die intubierende Larynxtubusabsaugung (iLTS-D) mit dem Ambu®AuraGain™ bei blinder und faseroptischer endotrachealer Intubation.
Die aktuelle randomisierte Studie soll die Erfolgsrate der blinden und faseroptischen endotrachealen Intubation mit i-LTS-D im Vergleich zu Air-Q, i-gel® und Ambu®AuraGain™ in einem Atemwegssimulator bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass das iLTS-D und die Supreme Laryngeal Mask Airway trotz Unterschieden in ihrem strukturellen Design bei der Spontanbeatmung eine ähnliche Leistung erbringen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der intubierende Larynx-Saugschlauch (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Deutschland) ist eine neue, aktualisierte Version des Larynx-Saugschlauchs (LTS-D).
Es verfügt über einen Beatmungskanal mit einem Innendurchmesser von 13,5 mm, der den Durchgang eines Endotrachealtubus (ETT) entweder blind oder mit faseroptischer Führung ermöglicht. Ähnlich wie der LTS-D verfügt auch der iLTS-D über einen separaten Kanal für die Platzierung von Magensonden bis zu einer Größe von 18 Charr.
Die aktuelle randomisierte Studie wurde entwickelt, um die Erfolgsrate der blinden und faseroptischen endotrachealen Intubation mit iLTS-D im Vergleich zum Ambu® AuraGain™ bei erwachsenen Patienten unter Vollnarkose zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesiologie I und II der American Society
Ausschlusskriterien:
- Schwierige Intubation, zervikale Pathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intubation-Larynx-Schlauchabsaugung
Einweg-Intubations-Larynx-Saugschlauch
|
Intubation-Larynx-Schlauchabsaugung
|
|
Aktiver Komparator: AuraGain Kehlkopfmaske
|
AuraGain Kehlkopfmaske
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeitmessung der blinden Intubation in Sekunden
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
30 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Zeit der faseroptischen Intubation wird in Sekunden gemessen
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
60 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .