Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая одноразовая интубирующая ларингеальная трубка для аспирации

30 августа 2016 г. обновлено: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Сравнительное рандомизированное проспективное исследование между новой одноразовой интубационной ларингеальной трубкой и системой Ambu AuraGain при интубации вслепую и под контролем фиброоптики

В исследовании сравнивается интубационная аспирация гортанной трубки (iLTS-D) с Ambu®AuraGain™ при слепой и фиброоптической эндотрахеальной интубации.

Текущее рандомизированное исследование предназначено для оценки успешности слепой и оптоволоконной эндотрахеальной интубации с использованием i-LTS-D по сравнению с Air-Q, i-gel® и Ambu®AuraGain™ в симуляторе дыхательных путей. Исследователи предполагают, что iLTS-D и Supreme Laryngeal Mask Airway будут одинаково работать при спонтанной вентиляции, несмотря на различия в их конструкции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубационная одноразовая ларингеальная трубка для аспирации (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Зульц, Германия) представляет собой новую обновленную версию одноразовой ларингеальной аспирационной трубки (LTS-D).

Он имеет вентиляционный канал с внутренним диаметром 13,5 мм, который позволяет проводить эндотрахеальную трубку (ЭТТ) либо вслепую, либо с помощью оптоволокна. Как и LTS-D, iLTS-D также имеет отдельный канал для установки желудочных зондов размером до 18 Fr.

Текущее рандомизированное исследование было разработано для оценки успешности слепой и фиброоптической эндотрахеальной интубации с использованием iLTS-D по сравнению с Ambu® AuraGain™ у взрослых пациентов под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов I и II

Критерий исключения:

  • Трудная интубация, патология шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интубация ларингеальной трубки Отсасывание
Интубация гортани Одноразовая аспирационная трубка
Устройство: Интубация ларингеальной трубки Отсасывание
Интубация ларингеальной трубки Отсасывание
Активный компаратор: Гортанная маска AuraGain
Устройство: Гортанная маска AuraGain
Гортанная маска AuraGain

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время слепой интубации в секундах
Временное ограничение: 30 секунд
30 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время измерения фиброоптической интубации в секундах
Временное ограничение: 60 секунд
60 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bnai Zion Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BnaiZionMC-16-LG-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии

Клинические исследования Интубация ларингеальной трубки Отсасывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться