El nuevo tubo laríngeo de intubación desechable por succión
Un estudio prospectivo aleatorizado comparativo entre el nuevo tubo laríngeo de intubación desechable por succión y Ambu AuraGain en intubación ciega y guiada por fibra óptica
El estudio compara la succión del tubo laríngeo de intubación (iLTS-D) con Ambu®AuraGain™ en intubación endotraqueal a ciegas y con fibra óptica.
El estudio aleatorizado actual está diseñado para evaluar la tasa de éxito de la intubación endotraqueal a ciegas y con fibra óptica utilizando i-LTS-D, en comparación con Air-Q, i-gel® y Ambu®AuraGain™ en un simulador de vía aérea. Los investigadores plantean la hipótesis de que el iLTS-D y el Supreme Laryngeal Mask Airway funcionarán de manera similar durante la ventilación espontánea a pesar de las diferencias en su diseño estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo laríngeo de intubación por succión desechable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemania) es una nueva versión actualizada del tubo laríngeo por succión desechable (LTS-D).
Tiene un canal de ventilación con un diámetro interno de 13,5 mm, que permite el paso de un Tubo Endotraqueal (TET) ya sea a ciegas o con guía de fibra óptica. Al igual que el LTS-D, el iLTS-D también tiene un canal separado para la colocación de tubos gástricos de hasta 18 Charr.
El estudio aleatorizado actual se diseñó para evaluar la tasa de éxito de la intubación endotraqueal a ciegas y con fibra óptica utilizando iLTS-D, en comparación con Ambu® AuraGain™ en pacientes adultos bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología I y II
Criterio de exclusión:
- Intubación difícil, patología cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tubo laríngeo de intubación Succión
Tubo laríngeo de intubación Succión Desechable
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Tubo laríngeo de intubación Succión
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Comparador activo: Máscara laríngea AuraGain
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Máscara laríngea AuraGain
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de medida de intubación a ciegas en segundos
Periodo de tiempo: 30 segundos
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de medida de la intubación con fibra óptica en segundos
Periodo de tiempo: 60 segundos
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-004
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