Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nye intuberende larynxrør suge-engangs

30. august 2016 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

En komparativ randomiseret prospektiv undersøgelse mellem den nye intuberende larynxrørssuge-engangs og Ambu AuraGain i blind og fiberoptisk-guidet intubation

Undersøgelsen sammenligner den intuberende Laryngeal Tube Suction (iLTS-D) med Ambu®AuraGain™ ved blind og fiberoptisk endotracheal intubation.

Det nuværende randomiserede studie er designet til at vurdere succesraten for blind og fiberoptisk endotracheal intubation ved hjælp af i-LTS-D sammenlignet med Air-Q, i-gel® og Ambu®AuraGain™ i en luftvejssimulator. Efterforskerne antager, at iLTS-D og Supreme Laryngeal Mask Airway vil fungere på samme måde under spontan ventilation på trods af forskelle i deres strukturelle design.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den intuberende Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland) er en ny opdateret version af Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D).

Den har en ventilatorkanal med en indvendig diameter på 13,5 mm, som muliggør passage af en Endotracheal Tube (ETT) enten blindt eller med fiberoptisk vejledning. I lighed med LTS-D har iLTS-D også en separat kanal til placering af mavesonde op til en størrelse på 18 Fr.

Det nuværende randomiserede studie var designet til at vurdere succesraten for blind og fiberoptisk endotracheal intubation ved hjælp af iLTS-D sammenlignet med Ambu® AuraGain™ hos voksne patienter under generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society Anesthesiology I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskelig intubation, cervikal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation larynx rørsugning
Intubation larynx Tube Suge Engangs
Enhed: Intubation larynx rørsugning
Intubation larynx rørsugning
Aktiv komparator: AuraGain Larynx maske
Enhed: AuraGain Larynx maske
AuraGain Larynx maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for blind intubation måler i sekunder
Tidsramme: 30 sekunder
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden for fiberoptisk intubation måler i sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BnaiZionMC-16-LG-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Intubation larynx rørsugning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner