Le nouveau tube d'intubation laryngé à aspiration jetable
Une étude prospective randomisée comparative entre le nouveau tube laryngé d'intubation à usage unique et l'Ambu AuraGain en intubation à l'aveugle et guidée par fibre optique
L'étude compare l'intubation Laryngeal Tube Suction (iLTS-D) avec l'Ambu®AuraGain™ dans l'intubation endotrachéale à l'aveugle et à fibre optique.
L'étude randomisée actuelle est conçue pour évaluer le taux de réussite de l'intubation endotrachéale à l'aveugle et à fibre optique à l'aide de l'i-LTS-D, en comparaison avec l'Air-Q, l'i-gel® et l'Ambu®AuraGain™ dans un simulateur de voies respiratoires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'iLTS-D et le Supreme Laryngeal Mask Airway fonctionneront de la même manière pendant la ventilation spontanée malgré les différences dans leur conception structurelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Allemagne) est une nouvelle version mise à jour du Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D).
Il dispose d'un canal de ventilation d'un diamètre interne de 13,5 mm, qui permet le passage d'un tube endotrachéal (ETT) en aveugle ou avec un guidage par fibre optique. Comme le LTS-D, l'iLTS-D dispose également d'un canal séparé pour le placement des sondes gastriques jusqu'à une taille de 18 Fr.
L'étude randomisée actuelle a été conçue pour évaluer le taux de réussite de l'intubation endotrachéale à l'aveugle et par fibre optique à l'aide de l'iLTS-D, par rapport à l'Ambu® AuraGain™ chez les patients adultes sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie I et II
Critère d'exclusion:
- Intubation difficile, pathologie cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intubation Tube laryngé Aspiration
Intubation Tube laryngé Aspiration Jetable
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Intubation Tube laryngé Aspiration
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Comparateur actif: Masque laryngé AuraGain
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Masque laryngé AuraGain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de mesure de l'intubation à l'aveugle en secondes
Délai: 30 secondes
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30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de mesure de l'intubation par fibre optique en secondes
Délai: 60 secondes
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60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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