Il nuovo tubo laringeo intubante aspirante monouso
Uno studio prospettico randomizzato comparativo tra il nuovo tubo laringeo intubante monouso per aspirazione e Ambu AuraGain nell'intubazione cieca e guidata da fibre ottiche
Lo studio confronta l'aspirazione del tubo laringeo intubante (iLTS-D) con Ambu®AuraGain™ nell'intubazione endotracheale cieca e a fibre ottiche.
L'attuale studio randomizzato è progettato per valutare il tasso di successo dell'intubazione endotracheale alla cieca e a fibre ottiche utilizzando i-LTS-D, rispetto ad Air-Q, i-gel® e Ambu®AuraGain™ in un simulatore di vie aeree. I ricercatori ipotizzano che l'iLTS-D e la Supreme Laryngeal Mask Airway funzioneranno in modo simile durante la ventilazione spontanea nonostante le differenze nel loro design strutturale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo laringeo monouso per aspirazione intubante (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Germania) è una nuova versione aggiornata del tubo laringeo monouso per aspirazione (LTS-D).
Ha un canale di ventilazione con un diametro interno di 13,5 mm, che consente il passaggio di un tubo endotracheale (ETT) alla cieca o con guida a fibre ottiche. Analogamente all'LTS-D, anche l'iLTS-D dispone di un canale separato per il posizionamento di tubi gastrici fino a una dimensione di 18 Fr.
L'attuale studio randomizzato è stato progettato per valutare il tasso di successo dell'intubazione endotracheale alla cieca e a fibre ottiche utilizzando iLTS-D, rispetto ad Ambu® AuraGain™ in pazienti adulti in anestesia generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società Americana di Anestesiologia I e II
Criteri di esclusione:
- Intubazione difficile, patologia cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubazione tubo laringeo aspirazione
Intubazione Tubo Laringeo Aspirazione Monouso
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Intubazione tubo laringeo aspirazione
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Comparatore attivo: Maschera laringea AuraGain
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Maschera laringea AuraGain
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di intubazione alla cieca misurato in secondi
Lasso di tempo: 30 secondi
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30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di intubazione a fibre ottiche misurato in secondi
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BnaiZionMC-16-LG-004
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