Den nya intuberande larynxslangen för engångssug
En jämförande randomiserad prospektiv studie mellan den nya intuberande larynxslangen för engångssug och Ambu AuraGain vid blind och fiberoptisk guidad intubation
Studien jämför det intuberande larynxrörssuget (iLTS-D) med Ambu®AuraGain™ vid blind och fiberoptisk endotrakeal intubation.
Den nuvarande randomiserade studien är utformad för att bedöma framgångsfrekvensen för blind och fiberoptisk endotrakeal intubation med i-LTS-D, i jämförelse med Air-Q, i-gel® och Ambu®AuraGain™ i en luftvägssimulator. Utredarna antar att iLTS-D och Supreme Laryngeal Mask Airway kommer att fungera på liknande sätt under spontan ventilation trots skillnader i deras strukturella design.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den intuberande Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland) är en ny uppdaterad version av Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D).
Den har en ventilatorkanal med en inre diameter på 13,5 mm, som möjliggör passage av en Endotrakeal Tube (ETT) antingen blindt eller med fiberoptisk styrning. I likhet med LTS-D har iLTS-D också en separat kanal för placering av magslangar upp till en storlek på 18 Fr.
Den aktuella randomiserade studien utformades för att bedöma framgångsfrekvensen för blind och fiberoptisk endotrakeal intubation med iLTS-D, i jämförelse med Ambu® AuraGain™ hos vuxna patienter under allmän anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society Anesthesiology I och II
Exklusions kriterier:
- Svår intubation, cervikal patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intubation larynx Tubesug
Intubation larynx Tube Suction Disponibel
|
Intubation larynx Tubesug
|
|
Aktiv komparator: AuraGain Larynxmask
|
AuraGain Larynxmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid för blind intubation mäts i sekunder
Tidsram: 30 sekunder
|
30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid för fiberoptisk intubation mäts i sekunder
Tidsram: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .