O novo tubo laríngeo de intubação descartável por sucção
Um estudo prospectivo randomizado comparativo entre o novo tubo laríngeo intubado por sucção descartável e o Ambu AuraGain em intubação às cegas e guiada por fibra óptica
O estudo compara a sucção do tubo laríngeo de intubação (iLTS-D) com o Ambu®AuraGain™ na intubação endotraqueal às cegas e com fibra óptica.
O atual estudo randomizado é projetado para avaliar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal cega e com fibra óptica usando i-LTS-D, em comparação com o Air-Q, i-gel® e Ambu®AuraGain™ em um simulador de vias aéreas. Os investigadores levantam a hipótese de que o iLTS-D e a Máscara Laríngea Suprema terão um desempenho semelhante durante a ventilação espontânea, apesar das diferenças em seu design estrutural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo laríngeo de sucção descartável para intubação (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemanha) é uma nova versão atualizada do tubo laríngeo de sucção descartável (LTS-D).
Possui canal ventilatório com diâmetro interno de 13,5mm, que possibilita a passagem de Tubo Endotraqueal (TET) às cegas ou com orientação por fibra óptica. Da mesma forma que o LTS-D, o iLTS-D também possui um canal separado para colocação de tubos gástricos até um tamanho de 18 Fr.
O atual estudo randomizado foi desenhado para avaliar a taxa de sucesso da intubação endotraqueal às cegas e com fibra óptica usando iLTS-D, em comparação com o Ambu® AuraGain™ em pacientes adultos sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia I e II
Critério de exclusão:
- Intubação difícil, patologia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intubação Tubo laríngeo Sucção
Intubação tubo laríngeo de sucção descartável
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Intubação Tubo laríngeo Sucção
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Comparador Ativo: Máscara laríngea AuraGain
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Máscara laríngea AuraGain
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de medida de intubação cega em segundos
Prazo: 30 segundos
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30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida do tempo de intubação com fibra óptica em segundos
Prazo: 60 segundos
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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