Uusi intuboiva kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
Vertaileva satunnaistettu tulevaisuustutkimus uuden intuboivan kurkunpään imuputken kertakäyttöisen ja Ambu AuraGainin välillä sokeassa ja kuituohjatussa intubaatiossa
Tutkimuksessa verrataan intuboivaa kurkunpään putkiimua (iLTS-D) Ambu®AuraGain™-laitteeseen sokeassa ja kuituoptisessa endotrakeaalisessa intubaatiossa.
Tämänhetkisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sokean ja kuituoptisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisastetta käyttämällä i-LTS-D:tä verrattuna Air-Q:een, i-geliin® ja Ambu®AuraGainiin™ hengitystiesimulaattorissa. Tutkijat olettavat, että iLTS-D ja Supreme Laryngeal Mask Airway toimivat samalla tavalla spontaanin ventilaation aikana huolimatta niiden rakenteellisista eroista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intuboiva Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Saksa) on uusi päivitetty versio kurkunpään imuputki kertakäyttöisestä (LTS-D).
Siinä on ventilaattorikanava, jonka sisähalkaisija on 13,5 mm, mikä mahdollistaa endotrakeaalisen putken (ETT) kulkemisen joko sokeasti tai kuituoptisella ohjauksella. Kuten LTS-D:ssä, myös iLTS-D:ssä on erillinen kanava mahaletkujen sijoittamista varten 18 Fr:n kokoon asti.
Nykyinen satunnaistettu tutkimus suunniteltiin arvioimaan sokean ja kuituoptisen endotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosenttia iLTS-D:tä käyttäen verrattuna Ambu® AuraGain™ -tutkimukseen aikuispotilailla yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society Anestesiologia I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea intubaatio, kohdunkaulan patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kurkunpään intubaatioputki Imu
Intubaatio kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
|
Kurkunpään intubaatioputki Imu
|
|
Active Comparator: AuraGain kurkunpään maski
|
AuraGain kurkunpään maski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokean intuboinnin aika sekunneissa
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fiberoptic-intubaatiomittausaika sekunneissa
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BnaiZionMC-16-LG-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .