De nieuwe intuberende larynxbuis met afzuiging voor eenmalig gebruik
Een vergelijkende gerandomiseerde prospectieve studie tussen de nieuwe intuberende larynxbuis met zuigfunctie en de Ambu AuraGain bij blinde en glasvezelgeleide intubatie
De studie vergelijkt de intuberende larynxbuisuitzuiging (iLTS-D) met de Ambu®AuraGain™ bij blinde en vezeloptische endotracheale intubatie.
De huidige gerandomiseerde studie is ontworpen om het slagingspercentage van blinde en vezeloptische endotracheale intubatie met behulp van i-LTS-D te beoordelen, in vergelijking met de Air-Q, i-gel® en Ambu®AuraGain™ in een luchtwegsimulator. De onderzoekers veronderstellen dat de iLTS-D en de Supreme Laryngeal Mask Airway op dezelfde manier zullen presteren tijdens spontane ventilatie, ondanks verschillen in hun structurele ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De intuberende Larynx Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Duitsland) is een nieuwe bijgewerkte versie van de Larynx Tube-Suction Disposable (LTS-D).
Het heeft een ventilatiekanaal met een interne diameter van 13,5 mm, waardoor een endotracheale tube (ETT) blind of met vezeloptische geleiding kan worden doorgelaten. Net als de LTS-D heeft de iLTS-D ook een apart kanaal voor plaatsing van maagsondes tot een maat van 18 Fr.
De huidige gerandomiseerde studie was opgezet om het slagingspercentage van blinde en vezeloptische endotracheale intubatie met behulp van iLTS-D te beoordelen, in vergelijking met de Ambu® AuraGain™ bij volwassen patiënten onder algemene anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society Anesthesiologie I en II
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke intubatie, cervicale pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intubatie larynxbuiszuiging
Intubatie larynxbuis zuig wegwerp
|
Intubatie larynxbuiszuiging
|
|
Actieve vergelijker: AuraGain larynxmasker
|
AuraGain larynxmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van blinde intubatiemeting in seconden
Tijdsspanne: 30 seconden
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van glasvezelintubatiemeting in seconden
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .