Den nye intuberende larynxrøret suge-engangs
En sammenlignende randomisert prospektiv studie mellom den nye intuberende larynxrørssugingen og Ambu AuraGain i blind og fiberoptisk-veiledet intubasjon
Studien sammenligner intuberende larynxrørsuging (iLTS-D) med Ambu®AuraGain™ ved blind og fiberoptisk endotrakeal intubasjon.
Den nåværende randomiserte studien er designet for å vurdere suksessraten for blind og fiberoptisk endotrakeal intubasjon ved bruk av i-LTS-D, sammenlignet med Air-Q, i-gel® og Ambu®AuraGain™ i en luftveissimulator. Etterforskerne antar at iLTS-D og Supreme Laryngeal Mask Airway vil fungere på samme måte under spontan ventilasjon til tross for forskjeller i deres strukturelle design.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den intuberende laryngeale rørsuging-engangs (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Tyskland) er en ny oppdatert versjon av larynxrør-suging disposable (LTS-D).
Den har en ventilatorkanal med en innvendig diameter på 13,5 mm, som muliggjør passasje av en Endotrakeal Tube (ETT) enten blindt eller med fiberoptisk føring. I likhet med LTS-D har iLTS-D også en egen kanal for plassering av gastriske rør opp til en størrelse på 18 Fr.
Den nåværende randomiserte studien ble designet for å vurdere suksessraten for blind og fiberoptisk endotrakeal intubasjon ved bruk av iLTS-D, sammenlignet med Ambu® AuraGain™ hos voksne pasienter under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society Anesthesiology I og II
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelig intubasjon, cervical patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intubasjon laryngeal Tube Suge
Intubasjon larynx Tube Suge Engangs
|
Intubasjon laryngeal Tube Suge
|
|
Aktiv komparator: AuraGain larynxmaske
|
AuraGain larynxmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for blind intubasjon måler i sekunder
Tidsramme: 30 sekunder
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden for fiberoptisk intubasjon måler i sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .