Nowa jednorazowa rurka intubacyjna do krtani z odsysaniem
Prospektywne badanie porównawcze z randomizacją między nową intubacyjną rurką krtaniową z odsysaniem jednorazowego użytku a Ambu AuraGain w intubacji niewidomej i pod kontrolą światłowodu
W badaniu porównano intubacyjną rurkę krtaniową do odsysania (iLTS-D) z Ambu®AuraGain™ w intubacji dotchawiczej zaślepionej i światłowodowej.
Obecne badanie z randomizacją ma na celu ocenę wskaźnika powodzenia intubacji dotchawiczej zaślepionej i światłowodowej przy użyciu i-LTS-D w porównaniu z Air-Q, i-gel® i Ambu®AuraGain™ w symulatorze dróg oddechowych. Badacze stawiają hipotezę, że iLTS-D i maska krtaniowa Supreme Airway będą podobnie działać podczas wentylacji spontanicznej, pomimo różnic w ich konstrukcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacyjna rurka krtaniowa do odsysania jednorazowego użytku (iLTS-D) (VBM Medizintechnik, Sulz, Niemcy) to nowa zaktualizowana wersja jednorazowej rurki krtaniowej do odsysania (LTS-D).
Posiada kanał wentylacyjny o średnicy wewnętrznej 13,5 mm, który umożliwia wprowadzenie rurki dotchawiczej (ETT) na ślepo lub za pomocą światłowodu. Podobnie jak LTS-D, iLTS-D posiada również osobny kanał do zakładania sondy żołądkowej do rozmiaru 18 Fr.
Obecne badanie z randomizacją miało na celu ocenę skuteczności ślepej intubacji dotchawiczej i intubacji światłowodowej przy użyciu iLTS-D w porównaniu z Ambu® AuraGain™ u dorosłych pacjentów w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne I i II
Kryteria wyłączenia:
- Trudna intubacja, patologia szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rurka krtaniowa do intubacji ssącej
Jednorazowa rurka ssąca do intubacji krtaniowej
|
Rurka krtaniowa do intubacji ssącej
|
|
Aktywny komparator: Maska krtaniowa AuraGain
|
Maska krtaniowa AuraGain
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas ślepej intubacji mierzony w sekundach
Ramy czasowe: 30 sekund
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas intubacji światłowodowej w sekundach
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BnaiZionMC-16-LG-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .