冠動脈バイパス術を受ける患者における高強度の吸気筋トレーニングの効果
冠動脈バイパス術を受ける患者における有酸素運動およびレジスタンス運動に関連する高強度の吸気筋トレーニングの効果
臨床治療と経皮的介入の進歩にもかかわらず、冠動脈バイパス移植術 (CABG) は冠動脈疾患 (CAD) 患者の治療に依然として広く使用されています。 ただし、特に肺機能に重要な有機的影響を引き起こす複雑な手順です。 CABG を受けている患者の治療に関連して、回復は心臓リハビリテーション プログラムに関連しています。 これらのプログラムは、他の筋力トレーニング対策と関連付けることもできます。その中には、吸気筋トレーニング (IMT) があります。 ほとんどの研究は、中強度の IMT を毎日実施していますが、隔日で高強度のトレーニング負荷を行った場合の効果に関する研究はほとんどありません。 これに関連して、最近の Powerbreath などのデバイスの使用が正当化されます。これは、最大の利点を提供するより高いトレーニング負荷を使用しますが、トレーニングに対する反応の大きさは負荷とともに増加する傾向があります.
目的: フェーズ II で CABG を受けた患者の最大運動能力、最大下運動能力、呼吸筋力、肺機能、酸化ストレス、生活の質、内皮機能に対する有酸素運動とレジスタンス トレーニングを組み合わせた高強度 IMT の効率を調査する心臓リハビリプログラム。
方法論: これは、ブラジル、RS、サンタマリアにあるサンタ マリア大学病院 (HUSM) の循環器科クリニックと共同で開発された、制御された、無作為化された、二重盲検の臨床試験です。 患者は、肺機能および呼吸筋力（スパイロメトリーおよびデジタルマノバキュオメトリー）の評価、ならびに最大運動能力（エルゴスパイロメトリー）、最大下機能能力（6MWTおよび6MST）、酸化ストレスの生活の質（MLHFQ）および内皮機能（血液バイオマーカー）。 評価後、2 つのグループにランダムに割り当てられます。コントロール グループは、IMT のシャムに関連付けられた心臓リハビリテーションを実行し、実験グループは、IMT 高強度に関連付けられた心臓リハビリテーションを実行します。 介入は両方のグループで 12 週間続き、この段階の後、患者は評価ツールに再度提出されます。
期待される結果: 高強度 IMT は、冠動脈バイパス手術患者の後の心臓リハビリテーション (フェーズ II) の効果を増強します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- University Hospital of Santa Maria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究開始の3週間前までにCABGを受けている患者、入院中の合併症のない臨床経過
- 臨床的に安定
- 喫煙していないこと（以前または現在）。
除外基準:
- 不安定狭心症
- -調査の3か月前までの心筋梗塞および心臓手術;
- 慢性呼吸器疾患
- 血行動態の不安定性
- 心肺機能検査および心臓リハビリテーション演習の達成を妨げる可能性のある整形外科疾患および神経疾患
- アンケートへの回答を制限する心理的および/または認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度IMT＋複合運動
参加者は 12 週間の IMT 筋力トレーニングを実行します。これは、線形負荷圧力のデバイス (POWERbreathe Medic Plus®、SP、BR) を使用して線形負荷圧力のデバイスで達成されます。
トレーニングは最大吸気圧 (PiMax) の 80% まで進みます。
IMT は、週 2 回のセッションで 12 週間行われます。
トレーニング プロトコルは、2 分間または修正ボルグ スケールを使用した患者のフィードバックによる 10 回の反復を含む 5 つのシリーズで構成されます。トレーニングの最初の料金は、最初の 2 週間は PiMax の 50% で、PiMax の 55% の増加となります。 3 週間で PiMax の 60%、4 週間で PiMax の 65%、5 週間で PiMax の 65%、6 週間で PiMax の 70%、7 週間で PiMax の 75%、8 週間で PiMax の 80%。
9 週間と 12 週間のトレーニング期間の後、新しい PiMax の 80% を維持するために PiMax 測定が毎週実行されます。
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他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：H-IMT シャム + 複合エクササイズ
参加者は 12 週間の IMT 筋力トレーニングを実行します。これは、線形負荷圧力のデバイス (POWERbreathe Medic Plus®、SP、BR) を使用して線形負荷圧力のデバイスで達成されます。
偽のグループは、週 2 回のセッションで 12 週間演奏します。
プロトコルは、2 分間で 10 回の反復を含む 5 つのシリーズで構成され、最初の Pimax の 10% 以下の一定の吸気負荷でトレーニングします。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験 (CPT) によって評価され、VO2 ピークによって測定される機能的能力に対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来のマノバキュオメトリーと PowerBreathe デバイスを使用して評価された吸気筋持久力に対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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スパイロメトリーによって評価された肺機能に対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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6 分間歩行テスト (6MWT) によって評価され、6 分間の歩行距離で測定された最大下機能に対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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6分間ステップテスト（6MST）によって評価され、ステップ数で測定された最大下機能能力に対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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ミネソタ州心不全患者アンケート (MLHFQ) によって評価された生活の質に対する高強度の吸気筋トレーニングの影響
時間枠：最終試験（12週間）
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MLHFQ は、ブラジルの人口に対して検証されたアンケートであり、心不全が前月に患者の生活に影響を与えた程度に頻繁に関連する制限に関する 21 の質問で構成されています。
各質問には 0 (ゼロ) から 5 (5) までの値が割り当てられ、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
合計スコアは、0 ～ 105 の間隔で 21 項目を加算することによって計算されます。
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最終試験（12週間）
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高度な酸化タンパク質生成物 (AOPP) の分析によって評価された酸化ストレスに対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。自動分析装置Mindray®で評価されたAOPPの血漿レベルは、µmol/Lで表されます。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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鉄還元抗酸化力（FRAP）の生成物の分析によって評価された酸化ストレスに対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。自動分析装置 Mindray® によって評価された FRAP の血漿レベルは µmol/L で表されます。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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一酸化窒素 (NOx) の分析によって評価された内皮機能に対する高強度の吸気筋トレーニングの効果。 NOx 評価自動分析装置 Mindray® の血漿レベルを µmol/L で表したもの。
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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Mg/dL として表される自動分析装置 Mindray® で超高感度 C 反応性タンパク質 (us-CRP) によって評価された炎症プロファイルに対する高強度の吸気筋トレーニングの影響
時間枠：最終試験（12週間）
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最終試験（12週間）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。