Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation

9 oktober 2018 uppdaterad av: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning associerad med aerob träning och motståndsträning hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation

Även med framstegen inom klinisk terapi och perkutana ingrepp används kranskärlsbypasstransplantation (CABG) fortfarande i stor utsträckning vid behandling av patienter med kranskärlssjukdom (CAD). Det är dock en komplex procedur som utlöser viktiga organiska konsekvenser, särskilt på lungfunktionen. I relation till behandlingen av patienter som genomgår CABG är återhämtningen kopplad till hjärtrehabiliteringsprogrammen. Dessa program kan även förknippas med andra muskelträningsåtgärder, bland dessa finns inspiratorisk muskelträning (IMT). De flesta studier har implementerats med måttlig intensitet IMT dagligen, men det finns få studier om effekterna av högintensiva träningsbelastningar utförda varannan dag. I detta sammanhang är det motiverat att använda en enhet som den senaste Powerbreathe, som använder högre träningsbelastningar som skulle ge största fördelarna, medan omfattningen av responsen på träning tenderar att öka med belastningen.

MÅL: Att undersöka effektiviteten av högintensiv IMT associerad med kombinerad aerob träning och motståndsträning på maximal träningskapacitet, submaximal träningskapacitet, andningsmuskelstyrka, lungfunktion, oxidativ stress, livskvalitet och endotelfunktion hos patienter som genomgick CABG i fas II hjärtrehabiliteringsprogram.

METODOLOGI: Detta är en klinisk prövning, kontrollerad, randomiserad, dubbelblind som utvecklas i samarbete med Cardiology Clinic of Hospital Universitário de Santa Maria (HUSM), Santa Maria, RS, Brasilien. Patienterna kommer att genomgå en utvärdering av lungfunktion och andningsmuskelstyrka (spirometri och digital manovacuometri), samt den maximala träningskapaciteten (Ergospirometri), submaximal funktionskapacitet (6MWT och 6MST), av livskvalitet (MLHFQ) av oxidativ stress och endotelfunktion (blodbiomarkörer). Efter utvärderingen kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: kontrollgruppen kommer att utföra hjärtrehabilitering associerad med Sham of IMT, och den experimentella gruppen hjärtrehabilitering associerad med IMT högintensiv. Interventionen kommer att pågå i tolv veckor för båda grupperna och efter denna fas kommer patienterna att skickas till bedömningsverktygen igen.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Den högintensiva IMT potentierar effekterna av hjärtrehabilitering (fas II) efter kranskärlsbypass-operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • University Hospital of Santa Maria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår CABG upp till tre veckor innan studiens början, ett kliniskt förlopp utan komplikationer under sjukhusvistelse
  • Kliniskt stabil
  • Frånvaron av rökning (tidigare eller nuvarande).

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina
  • Hjärtinfarkt och hjärtkirurgi upp till tre månader före undersökningen;
  • Kroniska luftvägssjukdomar
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Ortopediska och neurologiska sjukdomar som kan förhindra uppnåendet av hjärt-lungtestet och hjärtrehabiliteringsövningar
  • Psykologiska och/eller kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar dem att svara på frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv IMT + kombinerad träning
Deltagarna kommer att utföra 12 veckors IMT styrketräning uppnås med en enhet med linjärt belastningstryck med en enhet med linjärt belastningstryck (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR). Träningen fortsätter till 80 % maximalt inandningstryck (PiMax). IMT kommer att uppträda i 12 veckor med två sessioner per vecka. Träningsprotokollet kommer att bestå av fem serier med tio repetitioner med två minuter eller enligt patientfeedback med den modifierade Borg-skalan. Den initiala träningsavgiften kommer att vara 50 % av PiMax under de första 2 veckorna, med en ökning med 55 % av PiMax under 3 veckor, 60 % av PiMax under 4 veckor, 65 % av PiMax under 5 veckor, 70 % av PiMax under 6 veckor, 75 % av PiMax under 7 veckor och 80 % av PiMax under 8 veckor. Efter 9 och 12 veckors träningsperiod kommer PiMax-mätningarna att utföras varje vecka för att behålla 80 % av den nya PiMax.
Enhet: Högintensiv IMT + kombinerad träning
Andra namn:
  • Sham Control H-IMT + kombinerad träning
SHAM_COMPARATOR: H-IMT bluff + kombinerad träning
Deltagarna kommer att utföra 12 veckors IMT styrketräning uppnås med en enhet med linjärt belastningstryck med en enhet med linjärt belastningstryck (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR). Shamgruppen kommer att uppträda i 12 veckor med två pass per vecka. Protokollet kommer att bestå av fem serier med tio repetitioner med två minuter och kommer att träna med en konstant inandningsbelastning på högst 10 % av deras initiala Pimax.
Enhet: Högintensiv IMT + kombinerad träning
Andra namn:
  • Sham Control H-IMT + kombinerad träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på den funktionella kapaciteten bedömd med kardiopulmonell träningstest (CPT) och mätt med VO2-topp.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av högintensiv inandningsmuskelträning på den inandningsmuskelns uthållighet utvärderad genom att använda den traditionella manovakuometrin och PowerBreathe-enheten.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på lungfunktionen bedömd med spirometri.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på den submaximala funktionella bedömd med sex minuters promenadtest (6MWT) och mätt med sex minuters promenadavstånd.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på den submaximala funktionella kapaciteten bedömd med sex minuters stegtest (6MST) och mätt med antalet steg.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på livskvaliteten utvärderad av Minnesota Living with Heart Failure questionnaire (MLHFQ)
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
MLHFQ är ett frågeformulär validerat för den brasilianska befolkningen, bestående av 21 frågor om begränsningar som ofta är förknippade med i vilken utsträckning hjärtsvikt har påverkat patientens liv den föregående månaden. Varje fråga tillskrivs ett värde från 0 (noll) till 5 (fem), där det högsta betyget indikerar sämre livskvalitet. Totalpoängen beräknas genom att lägga till de 21 objekten, med ett möjligt intervall mellan 0 och 105.
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på oxidativ stress bedömd genom analys av avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP). Plasmanivåer av AOPP bedömda med på automatiserad analysator Mindray® uttryckt som µmol/L.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på oxidativ stress bedömd genom analys av produkter av järnreducerande antioxidantkraft (FRAP). Plasmanivåer av FRAP utvärderade av den automatiska analysatorn Mindray® uttryckt som µmol/L.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på endotelfunktionen utvärderad genom analys av kväveoxid (NOx). Plasmanivåer av NOx-bedömd automatiserad analysator Mindray® uttryckt som µmol/L.
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)
Effekter av högintensiv inspiratorisk muskelträning på den inflammatoriska profilen bedömd av genom ultrakänsligt C-reaktivt protein (us-CRP) på automatiserad analysator Mindray® uttryckt som mg/dL
Tidsram: Avslutad studie (12 veckor)
Avslutad studie (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16149813.3.0000.5346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv IMT + kombinerad träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera