Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů spojeného s aerobním a odporovým cvičením u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny
I přes pokroky v klinické terapii a perkutánních intervencích je koronární arteriální bypass (CABG) stále široce používán v léčbě pacientů s onemocněním koronární arterie (CAD). Je to však složitý postup, který spouští důležité organické důsledky zejména na plicní funkce. Ve vztahu k léčbě pacientů podstupujících CABG je zotavení spojeno s programy srdeční rehabilitace. Tyto programy mohou být také spojeny s dalšími opatřeními svalového tréninku, mezi něž patří inspirativní svalový trénink (IMT). Většina studií byla prováděna denně se středně intenzivní IMT, ale existuje jen málo studií o účincích vysoce intenzivních tréninkových zátěží prováděných každý druhý den. V této souvislosti je opodstatněné použití zařízení, jako je nedávný Powerbreathe, který využívá vyšší tréninkové zatížení, které by poskytlo největší výhody, zatímco velikost odezvy na trénink má tendenci se se zátěží zvyšovat.
CÍL: Zkoumat účinnost vysoce intenzivního IMT spojeného s kombinovaným aerobním a odporovým tréninkem na maximální cvičební kapacitu, submaximální cvičební kapacitu, sílu dýchacích svalů, plicní funkce, oxidační stres, kvalitu života a endoteliální funkci u pacientů, kteří podstoupili CABG ve fázi II. program srdeční rehabilitace.
METODOLOGIE: Toto je klinická studie, kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, vyvíjená ve spolupráci s kardiologickou klinikou nemocnice Universitário de Santa Maria (HUSM), Santa Maria, RS, Brazílie. Pacienti podstoupí hodnocení plicní funkce a síly dýchacích svalů (spirometrie a digitální manovakuometrie), dále maximální zátěžovou kapacitu (Ergospirometrie), submaximální funkční kapacitu (6MWT a 6MST), kvalitu života (MLHFQ) oxidačního stresu a endoteliální funkce (biomarkery krve). Po vyhodnocení budou náhodně rozděleny do dvou skupin: kontrolní skupina bude provádět srdeční rehabilitaci spojenou s Sham of IMT a experimentální skupina srdeční rehabilitace spojená s IMT High-intensity. Intervence potrvá u obou skupin dvanáct týdnů a po této fázi budou pacienti opět podrobeni hodnotícím nástrojům.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Vysoká intenzita IMT potencuje účinky srdeční rehabilitace (fáze II) u pacientů po operaci koronárního bypassu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- University Hospital of Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující CABG do tří týdnů před zahájením studie, klinický průběh bez komplikací během hospitalizace
- Klinicky stabilní
- Nepřítomnost kouření (předchozího nebo současného).
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- Infarkt myokardu a operace srdce až tři měsíce před průzkumem;
- Chronická onemocnění dýchacích cest
- Hemodynamická nestabilita
- Ortopedická a neurologická onemocnění, která mohou znemožnit dosažení kardiopulmonálního testu a kardiorehabilitačních cvičení
- Psychologické a/nebo kognitivní poruchy, které je omezují v odpovědi na dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní IMT + kombinované cvičení
Účastníci provedou 12 týdnů IMT silového tréninku je dosaženo s přístrojem s lineárním tlakem zátěže s přístrojem s lineárním tlakem zátěže (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR).
Trénink pokročí na 80 % maximálního inspiračního tlaku (PiMax).
IMT bude vystupovat po dobu 12 týdnů se dvěma sezeními týdně.
Tréninkový protokol se bude skládat z pěti sérií s deseti opakováními po dvou minutách nebo podle zpětné vazby pacienta s použitím upravené Borgovy stupnice. Počáteční tréninková dávka bude 50 % PiMax v prvních 2 týdnech, s nárůstem o 55 % PiMax ve 3 týdnech, 60 % PiMax ve 4 týdnech, 65 % PiMax v 5. týdnu, 70 % PiMax v 6. týdnu, 75 % PiMax v 7. týdnu a 80 % PiMax v 8. týdnu.
Po 9 a 12 týdenním tréninkovém období budou měření PiMax prováděna každý týden, aby bylo zachováno 80 % nového PiMaxu.
|
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: H-IMT sham + kombinované cvičení
Účastníci provedou 12 týdnů IMT silového tréninku je dosaženo s přístrojem s lineárním tlakem zátěže s přístrojem s lineárním tlakem zátěže (POWERbreathe Medic Plus ®, SP, BR).
Falešná skupina bude vystupovat po dobu 12 týdnů se dvěma sezeními týdně.
Protokol se bude skládat z pěti sérií s deseti opakováními po dvou minutách a bude se trénovat při konstantní inspirační zátěži ne více než 10 % jejich počátečního Pimax.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na funkční kapacitu hodnocenou kardiopulmonálním zátěžovým testem (CPT) a měřeným vrcholem VO2.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na vytrvalost inspiračních svalů hodnocené pomocí tradiční manovakuometrie a přístroje PowerBreathe.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na funkci plic hodnocené spirometrií.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysokointenzivního tréninku inspiračních svalů na submaximální funkci hodnocené šestiminutovým testem chůze (6MWT) a měřené vzdáleností šesti minut chůze.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na submaximální funkční kapacitu hodnocené šestiminutovým krokovým testem (6MST) a měřené počtem kroků.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na kvalitu života hodnocené dotazníkem Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ)
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
MLHFQ je dotazník validovaný pro brazilskou populaci, který se skládá z 21 otázek týkajících se omezení často spojených s rozsahem, v jakém srdeční selhání ovlivnilo životy pacientů v předchozím měsíci.
Každé otázce je přiřazena hodnota od 0 (nula) do 5 (pět), přičemž nejvyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Celkové skóre se vypočítá sečtením 21 položek s možným intervalem mezi 0 a 105.
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na oxidační stres hodnocené analýzou produktů pokročilé oxidace proteinů (AOPP). Plazmatické hladiny AOPP stanovené na automatickém analyzátoru Mindray® vyjádřené jako µmol/l.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysoce intenzivního inspiračního svalového tréninku na oxidační stres hodnocené analýzou produktů železité redukující antioxidační síly (FRAP). Plazmatické hladiny FRAP stanovené automatickým analyzátorem Mindray® vyjádřené jako µmol/l.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na endoteliální funkci hodnocené analýzou oxidu dusnatého (NOx). Plazmatické hladiny NOx vyhodnocované automatickým analyzátorem Mindray® vyjádřené jako µmol/l.
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
|
|
Účinky vysoce intenzivního tréninku inspiračních svalů na zánětlivý profil hodnocený pomocí ultracitlivého C-reaktivního proteinu (us-CRP) na automatickém analyzátoru Mindray® vyjádřený v mg/dl
Časové okno: Dokončená studie (12 týdnů)
|
Dokončená studie (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16149813.3.0000.5346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní IMT + kombinované cvičení
-
Shirley Ryan AbilityLabDokončeno