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Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório de Alta Intensidade em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

9 de outubro de 2018 atualizado por: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório de Alta Intensidade Associado ao Exercício Aeróbico e Resistido em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

Mesmo com os avanços na terapia clínica e nas intervenções percutâneas, a cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) ainda é amplamente utilizada no tratamento de pacientes com doença arterial coronariana (DAC). No entanto, é um procedimento complexo que desencadeia importantes implicações orgânicas, principalmente na função pulmonar. Em relação ao tratamento de pacientes submetidos à CRM, a recuperação está vinculada aos programas de reabilitação cardíaca. Esses programas também podem ser associados a outras medidas de treinamento muscular, entre elas o treinamento muscular inspiratório (TMI). A maioria dos estudos tem aplicado o TMI de intensidade moderada diariamente, mas há poucos estudos sobre os efeitos de cargas de treinamento de alta intensidade realizadas em dias alternados. Nesse contexto, justifica-se a utilização de um aparelho como o recente Powerbreathe, que utiliza cargas de treinamento maiores que trariam maiores benefícios, visto que a magnitude da resposta ao treinamento tende a aumentar com a carga.

OBJETIVO: Investigar a eficiência do TMI de alta intensidade associado ao treinamento combinado aeróbico e resistido na capacidade máxima de exercício, capacidade submáxima de exercício, força muscular respiratória, função pulmonar, estresse oxidativo, qualidade de vida e função endotelial em pacientes submetidos à CRM na fase II programa de reabilitação cardíaca.

METODOLOGIA: Trata-se de um ensaio clínico, controlado, randomizado, duplo-cego sendo desenvolvido em parceria com o Ambulatório de Cardiologia do Hospital Universitário de Santa Maria (HUSM), Santa Maria, RS, Brasil. Os pacientes serão submetidos à avaliação da função pulmonar e força muscular respiratória (espirometria e manovacuometria digital), bem como da capacidade máxima de exercício (Ergoespirometria), capacidade funcional submáxima (TC6M e 6MST), qualidade de vida (MLHFQ), estresse oxidativo e função endotelial (biomarcadores sanguíneos). Após a avaliação serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo controle realizará a reabilitação cardíaca associada ao Sham de IMT, e o grupo experimental a reabilitação cardíaca associada ao IMT de alta intensidade. A intervenção terá duração de doze semanas para ambos os grupos e após esta fase os pacientes serão submetidos novamente aos instrumentos de avaliação.

RESULTADOS ESPERADOS: O TMI de alta intensidade potencializa os efeitos da reabilitação cardíaca (fase II) após pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • University Hospital of Santa Maria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à CRM até três semanas antes do início do estudo, evolução clínica sem intercorrências durante a internação
  • Clinicamente estável
  • A ausência de tabagismo (anterior ou atual).

Critério de exclusão:

  • angina instável
  • Infarto do miocárdio e cirurgia cardíaca até três meses antes da pesquisa;
  • doenças respiratórias crônicas
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Doenças ortopédicas e neurológicas que possam impedir a realização do teste cardiopulmonar e exercícios de Reabilitação Cardíaca
  • Deficiências psicológicas e/ou cognitivas que os restrinjam para responder a questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: IMT de alta intensidade + exercício combinado
Os participantes realizarão 12 semanas de treinamento de força IMT é realizado com um aparelho com pressão de carga linear com um aparelho com pressão de carga linear (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR). O treinamento progredirá para 80% da pressão inspiratória máxima (PiMax). O IMT funcionará por 12 semanas com duas sessões por semana. O protocolo de treinamento será composto por cinco séries com dez repetições de dois minutos ou conforme feedback do paciente utilizando a escala modificada de Borg. A carga inicial do treinamento será de 50% do PiMax nas 2 primeiras semanas, com aumento de 55% do PiMax na 3ª semana, 60% do PiMax na 4ª semana, 65% do PiMax na 5ª semana, 70% do PiMax na 6ª semana, 75% do PiMax na 7ª semana e 80% do PiMax na 8ª semana. Após o período de treinamento de 9 e 12 semanas, as medições do PiMax serão realizadas semanalmente para manter 80% do novo PiMax.
Outros nomes:
  • Sham Control H-IMT + exercício combinado
SHAM_COMPARATOR: H-IMT sham + exercício combinado
Os participantes realizarão 12 semanas de treinamento de força IMT é realizado com um aparelho com pressão de carga linear com um aparelho com pressão de carga linear (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR). O grupo simulado se apresentará por 12 semanas com duas sessões por semana. O protocolo será composto por cinco séries com dez repetições de dois minutos e treinará com uma carga inspiratória constante de no máximo 10% de seu Pimax inicial.
Outros nomes:
  • Sham Control H-IMT + exercício combinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade sobre a capacidade funcional avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar (TCP) e medida pelo VO2 pico.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade na resistência muscular inspiratória avaliada por meio da manovacuometria tradicional e do aparelho PowerBreathe.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade na função pulmonar avaliada por espirometria.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade sobre a função submáxima avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos (TC6) e medido com distância percorrida de caminhada de seis minutos.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade sobre a capacidade funcional submáxima avaliada pelo teste do degrau de seis minutos (6MST) e medida com o número de passos.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade na qualidade de vida avaliada pelo questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ)
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
O MLHFQ é um questionário validado para a população brasileira, composto por 21 questões referentes às limitações frequentemente associadas ao quanto a insuficiência cardíaca afetou a vida do paciente no último mês. A cada questão é atribuído um valor de 0 (zero) a 5 (cinco), sendo que a maior pontuação indica pior qualidade de vida. A pontuação total é calculada somando os 21 itens, com intervalo possível entre 0 e 105.
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade sobre o estresse oxidativo avaliado pela análise de produtos proteicos de oxidação avançada (AOPP). Níveis plasmáticos de AOPP avaliados pelo analisador automatizado Mindray® expressos em µmol/L.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade sobre o estresse oxidativo avaliado pela análise de produtos de poder antioxidante redutor férrico (FRAP). Níveis plasmáticos de FRAP avaliados pelo analisador automatizado Mindray® expressos em µmol/L.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade sobre a função endotelial avaliada pela análise de óxido nítrico (NOx). Níveis plasmáticos de NOx avaliados pelo analisador automatizado Mindray® expressos em µmol/L.
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)
Efeitos do treinamento muscular inspiratório de alta intensidade no perfil inflamatório avaliado por meio da proteína C reativa ultrassensível (us-CRP) no analisador automatizado Mindray® expresso em mg/dL
Prazo: Estudo finalizado (12 semanas)
Estudo finalizado (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16149813.3.0000.5346

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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Ensaios clínicos em IMT de alta intensidade + exercício combinado

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