Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты высокоинтенсивной тренировки мышц вдоха у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования

9 октября 2018 г. обновлено: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц в сочетании с аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями у пациентов, перенесших операцию по коронарному шунтированию

Несмотря на достижения в клинической терапии и чрескожных вмешательствах, аортокоронарное шунтирование (АКШ) по-прежнему широко используется в лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Однако это сложная процедура, которая вызывает важные органические последствия, особенно для функции легких. Что касается лечения пациентов, перенесших АКШ, выздоровление связано с программами кардиореабилитации. Эти программы также могут быть связаны с другими мерами по тренировке мышц, среди которых есть тренировка мышц вдоха (ТИМ). В большинстве исследований проводилась ежедневная ИМТ умеренной интенсивности, но имеется несколько исследований о влиянии тренировочных нагрузок высокой интенсивности, выполняемых через день. В этом контексте оправдано использование устройства, такого как недавний Powerbreathe, который использует более высокие тренировочные нагрузки, которые обеспечивают наибольшую пользу, тогда как величина реакции на тренировку имеет тенденцию к увеличению с увеличением нагрузки.

ЦЕЛЬ: изучить эффективность ТИМ высокой интенсивности, связанной с комбинированной аэробной и силовой тренировкой, на максимальную переносимость физической нагрузки, субмаксимальную переносимость физической нагрузки, силу дыхательных мышц, легочную функцию, окислительный стресс, качество жизни и функцию эндотелия у пациентов, перенесших АКШ в фазе II. программа кардиореабилитации.

МЕТОДОЛОГИЯ: Это клинические испытания, контролируемые, рандомизированные, двойные слепые, разрабатываемые в сотрудничестве с Кардиологической клиникой Университетской больницы Санта-Мария (HUSM), Санта-Мария, РС, Бразилия. Пациентам будет проведена оценка легочной функции и силы дыхательных мышц (спирометрия и цифровая мановакуометрия), а также максимальная переносимость физической нагрузки (эргоспирометрия), субмаксимальная функциональная емкость (6MWT и 6MST), качество жизни (MLHFQ), окислительный стресс и эндотелиальная функция (биомаркеры крови). После оценки будут случайным образом распределены на две группы: контрольная группа будет проводить кардиологическую реабилитацию, связанную с Имитацией ИМТ, а экспериментальная группа будет проводить сердечную реабилитацию, связанную с ИМТ высокой интенсивности. Вмешательство продлится двенадцать недель для обеих групп, и после этого этапа пациентам снова будут представлены инструменты оценки.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: ИМТ высокой интенсивности потенцирует эффекты кардиореабилитации (фаза II) у пациентов после коронарного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • University Hospital of Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие АКШ за три недели до начала исследования, клиническое течение без осложнений при госпитализации.
  • Клинически стабильный
  • Отсутствие курения (предыдущее или текущее).

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия
  • инфаркт миокарда и операции на сердце до трех месяцев до обследования;
  • Хронические респираторные заболевания
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Ортопедические и неврологические заболевания, которые могут препятствовать выполнению сердечно-легочного теста и кардиореабилитационных упражнений
  • Психологические и/или когнитивные нарушения, ограничивающие их ответы на вопросы анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоинтенсивный IMT + комбинированные упражнения
Участники проведут 12-недельную силовую тренировку IMT с устройством с линейным давлением нагрузки с устройством с линейным давлением нагрузки (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR). Тренировка продолжится до 80% максимального давления вдоха (PiMax). IMT будет выступать в течение 12 недель с двумя сеансами в неделю. Протокол тренировок будет состоять из пяти серий по десять повторений по две минуты или по отзывам пациентов с использованием модифицированной шкалы Борга. Первоначальный заряд тренировки будет составлять 50% от PiMax в первые 2 недели с увеличением на 55% от PiMax. на 3 неделе, 60% PiMax на 4 неделе, 65% PiMax на 5 неделе, 70% PiMax на 6 неделе, 75% PiMax на 7 неделе и 80% PiMax на 8 неделе. После 9- и 12-недельного периода обучения измерения PiMax будут выполняться еженедельно, чтобы сохранить 80% нового значения PiMax.
Устройство: Высокоинтенсивный IMT + комбинированные упражнения
Другие имена:
  • Sham Control H-IMT + комбинированное упражнение
SHAM_COMPARATOR: Имитация H-IMT + комбинированное упражнение
Участники проведут 12-недельную силовую тренировку IMT с устройством с линейным давлением нагрузки с устройством с линейным давлением нагрузки (POWERbreathe Medic Plus®, SP, BR). Фальшивая группа будет выступать в течение 12 недель с двумя сеансами в неделю. Протокол будет состоять из пяти серий по десять повторений по две минуты и будет тренироваться при постоянной инспираторной нагрузке не более 10% от их начального Pimax.
Устройство: Высокоинтенсивный IMT + комбинированные упражнения
Другие имена:
  • Sham Control H-IMT + комбинированное упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на функциональную способность, оцениваемую с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPT) и измеряемую по пику VO2.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на выносливость дыхательных мышц оценивали с помощью традиционной мановакуометрии и устройства PowerBreathe.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на функцию легких, оцениваемое с помощью спирометрии.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на субмаксимальный функционал оценивали с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT) и измеряли с помощью дистанции шестиминутной ходьбы.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на субмаксимальную функциональную способность оценивали с помощью шестиминутного ступенчатого теста (6MST) и измеряли количеством шагов.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивных тренировок дыхательных мышц на качество жизни, оцениваемое с помощью опросника Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ)
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
MLHFQ — это анкета, валидированная для бразильской популяции, состоящая из 21 вопроса об ограничениях, часто связанных со степенью, в которой сердечная недостаточность влияла на жизнь пациента в предыдущем месяце. Каждому вопросу присваивается значение от 0 (ноль) до 5 (пять), причем наивысший балл указывает на худшее качество жизни. Общий балл рассчитывается путем сложения 21 пункта с возможным интервалом от 0 до 105.
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на окислительный стресс, оцененное с помощью анализа белковых продуктов продвинутого окисления (AOPP). Уровни АОПП в плазме оценивали на автоматическом анализаторе Mindray®, выраженном в мкмоль/л.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки инспираторных мышц на окислительный стресс оценивали с помощью анализа продуктов снижения антиоксидантной способности железа (FRAP). Уровни FRAP в плазме, оцененные автоматическим анализатором Mindray®, выражены в мкмоль/л.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на функцию эндотелия оценивали с помощью анализа оксида азота (NOx). Плазменные уровни NOx, оцененные автоматическим анализатором Mindray®, выражены в мкмоль/л.
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)
Влияние высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц на воспалительный профиль, оцененное с помощью сверхчувствительного С-реактивного белка (us-CRP) на автоматическом анализаторе Mindray®, выраженное в мг/дл
Временное ограничение: Завершенное исследование (12 недель)
Завершенное исследование (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Santa Maria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16149813.3.0000.5346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться