パーキンソン病の痛みに対する視床下核深部脳刺激の影響
2016年10月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
パーキンソン病の疼痛に対する視床下核深部脳刺激の影響 : 臨床的および神経生理学的研究
痛みはパーキンソン病 (PD) の一般的な症状ですが、その生理機能はよくわかっていません。 最近の研究では、視床下核深部脳刺激療法 (STN-DBS) が PD の痛みに利益をもたらす可能性があることが示唆されています。
研究者は、STN-DBS の前後に PD 患者をフォローアップする研究を推進します。 痛みは、ターゲットを絞った質問票によって臨床的に調査され、レーザー誘発電位を介して電気生理学的に調査されます。
アンケートは、これらの患者の痛みを定量化し、特徴付けるように設計されています。 レーザー誘発電位は、反復刺激を通じて、求心性侵害受容経路の機能状態、反復侵害受容刺激への慣れの両方を研究し、侵害受容情報の中央処理の異常をよりよく理解します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病患者
- 30 歳から 70 歳までの年齢。
- 認知機能低下なし (MMS 24 以上)
- 正常脳MRI
- インフォームドコンセントに署名
- 痛覚の有無にかかわらず
除外基準:
- 痛みを説明できる他の神経学的病理の存在。
- MMS 24 未満
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脳深部刺激療法（DBS）を受けた患者
リヨンで視床下核 (STN)-DBS を受けた患者
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レーザー誘発電位は、脊髄視床路と外側脳幹の病変、および侵害受容信号を伝導する視床皮質投射の病変を記録することができます。
赤外線レーザーパルスによる皮膚の急速な加熱は、小さな繊維の感覚経路を刺激します。
主な皮質レーザー誘発電位は、コンポーネント N2-P2 の複合体です。
登録された電位の評価には、形状、潜時、および振幅が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBSの前後に実行されたテスト間のパーセンテージでの慣れの変更
時間枠：STN-DBSの約3ヶ月後に発生した2回目のレーザー誘発電位の後
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慣れは、レーザー誘発電位中の二重刺激の最初と 2 番目の応答間の振幅の変化です。
パーセンテージを計算しました
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STN-DBSの約3ヶ月後に発生した2回目のレーザー誘発電位の後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBS前後のレーザー誘発潜在的反応の潜時の変化
時間枠：STN-DBSの約3ヶ月後に発生した2回目のレーザー誘発電位の後
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待ち時間はミリ秒単位で計算されます
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STN-DBSの約3ヶ月後に発生した2回目のレーザー誘発電位の後
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DBS前後のレーザー誘発電位反応の振幅の変化
時間枠：STN-DBSの約3ヶ月後に発生した2回目のレーザー誘発電位の後
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振幅はマイクロボルトで計算されます
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STN-DBSの約3ヶ月後に発生した2回目のレーザー誘発電位の後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。