Effekten av subthalamisk nucleus Deep Brain Stimulation på smerter ved Parkinsons sykdom
Effekten av subthalamisk kjernestimulation på smerter ved Parkinsons sykdom: klinisk og nevrofysiologisk studie
Smerte er et vanlig symptom på Parkinsons sykdom (PD), men fysiologien er fortsatt dårlig forstått. Nyere arbeid tyder på at subthalamisk nucleus deep brain stimulation (STN-DBS) kan tjene på smertene ved PD.
Utforskeren ville drive en studie med oppfølging av PD-pasienter før og etter STN-DBS. Smerten vil bli klinisk utforsket ved hjelp av målrettede spørreskjemaer og elektrofysiologiske gjennom laser-fremkalte potensialer.
Spørreskjemaene er laget for å kvantifisere og karakterisere smertene hos disse pasientene. Laserfremkalte potensialer vil, gjennom repeterende stimulering, studere både den funksjonelle statusen til de afferente nociseptive banene, deres tilvenning til repeterende nociseptive stimuli, og dermed bedre forstå eventuelle unormaliteter ved den sentrale behandlingen av nociseptiv informasjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient med idiopatisk Parkinsons sykdom
- Alder mellom 30 og 70 inkludert.
- Ingen kognitiv nedgang (MMS større enn eller lik 24)
- Normal hjerne MR
- Informert samtykke signert
- Med eller uten smertefølelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av annen nevrologisk patologi som kan forklare smerten.
- MMS mindre enn 24
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pasienter som gjennomgikk dyp hjernestimulering (DBS)
Pasienter som gjennomgikk Subthalamic Nucleus (STN)-DBS i Lyon
|
Laser-fremkalt potensial kan dokumentere lesjoner i spinothalamic-kanalen og lateral hjernestamme og av thalamo-kortikale projeksjoner som leder nociseptive signaler.
Den raske oppvarmingen av huden med infrarøde laserpulser stimulerer små fibres sensoriske veier.
Det viktigste kortikale laserfremkalte potensialet er et kompleks av komponentene N2-P2.
Evaluering av de registrerte potensialene inkluderer form, latens og amplitude.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisering av tilvenning i prosent, mellom tester utført før og etter DBS
Tidsramme: Etter den andre laseren fremkalte potensialet som skjedde rundt 3 måneder etter STN-DBS
|
Tilvenningen er endringen av amplitude mellom den første og den andre responsen til den doble stimuleringen under det laserfremkalte potensialet.
Vi regnet ut en prosentandel
|
Etter den andre laseren fremkalte potensialet som skjedde rundt 3 måneder etter STN-DBS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i latens av laser fremkalte potensielle responser før og etter DBS
Tidsramme: Etter den andre laseren fremkalte potensialet som skjedde rundt 3 måneder etter STN-DBS
|
ventetiden beregnes i millisekunder
|
Etter den andre laseren fremkalte potensialet som skjedde rundt 3 måneder etter STN-DBS
|
|
Endring i amplitude av laser fremkalte potensielle responser før og etter DBS
Tidsramme: Etter den andre laseren fremkalte potensialet som skjedde rundt 3 måneder etter STN-DBS
|
amplitude beregnes i mikrovolt
|
Etter den andre laseren fremkalte potensialet som skjedde rundt 3 måneder etter STN-DBS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014.866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .