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Impacto de la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico sobre el dolor en la enfermedad de Parkinson

12 de octubre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico sobre el dolor en la enfermedad de Parkinson: estudio clínico y neurofisiológico

El dolor es un síntoma común de la enfermedad de Parkinson (EP), pero la fisiología sigue siendo poco conocida. Un trabajo reciente sugiere que la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico (STN-DBS, por sus siglas en inglés) podría generar ganancias sobre el dolor en la EP.

El investigador conduciría un estudio con un seguimiento de pacientes con EP antes y después de STN-DBS. El dolor será explorado clínicamente mediante cuestionarios dirigidos y electrofisiológicos a través de potenciales evocados láser.

Los cuestionarios están diseñados para cuantificar y caracterizar el dolor en estos pacientes. Los potenciales evocados por láser, a través de la estimulación repetitiva, estudiarán tanto el estado funcional de las vías nociceptivas aferentes, como su habituación a los estímulos nociceptivos repetitivos, y comprenderán mejor cualquier anomalía del procesamiento central de la información nociceptiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un paciente con enfermedad de Parkinson idiopática
  • Edad entre 30 y 70 años inclusive.
  • Sin deterioro cognitivo (MMS mayor o igual a 24)
  • Resonancia magnética cerebral normal
  • consentimiento informado firmado
  • Con o sin sensación de dolor

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otra patología neurológica que pudiera explicar el dolor.
  • mms menos de 24
  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes que se sometieron a estimulación cerebral profunda (DBS)
Pacientes que se sometieron a Núcleo subtalámico (STN)-DBS en Lyon
Otro: Potencial evocado por láser
El potencial evocado con láser puede documentar lesiones del tracto espinotalámico y del tronco encefálico lateral y de proyecciones tálamo-corticales que conducen señales nociceptivas. El rápido calentamiento de la piel por pulsos de láser infrarrojo estimula las vías sensoriales de fibras pequeñas. El principal potencial evocado por láser cortical es un complejo de componentes N2-P2. La evaluación de los potenciales registrados incluye forma, latencia y amplitud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación de la habituación en porcentaje, entre pruebas realizadas antes y después de DBS
Periodo de tiempo: Después del segundo potencial evocado con láser que ocurrió alrededor de 3 meses después de STN-DBS
La habituación es el cambio de amplitud entre la primera y la segunda respuesta de la doble estimulación durante el potencial evocado láser. Calculamos un porcentaje
Después del segundo potencial evocado con láser que ocurrió alrededor de 3 meses después de STN-DBS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la latencia de las respuestas potenciales evocadas por láser antes y después de DBS
Periodo de tiempo: Después del segundo potencial evocado con láser que ocurrió alrededor de 3 meses después de STN-DBS
la latencia se calcula en milisegundos
Después del segundo potencial evocado con láser que ocurrió alrededor de 3 meses después de STN-DBS
Cambio en la amplitud de las respuestas potenciales evocadas por láser antes y después de DBS
Periodo de tiempo: Después del segundo potencial evocado con láser que ocurrió alrededor de 3 meses después de STN-DBS
la amplitud se calcula en microvoltios
Después del segundo potencial evocado con láser que ocurrió alrededor de 3 meses después de STN-DBS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014.866

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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