Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico sul dolore nella malattia di Parkinson

12 ottobre 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico sul dolore nella malattia di Parkinson: studio clinico e neurofisiologico

Il dolore è un sintomo comune della malattia di Parkinson (MdP), ma la fisiologia rimane poco conosciuta. Un lavoro recente suggerisce che la stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico (STN-DBS) potrebbe trarre profitto dal dolore nel morbo di Parkinson.

L'investigatore guiderebbe uno studio con un follow-up di pazienti PD prima e dopo STN-DBS. Il dolore sarà esplorato clinicamente mediante questionari mirati ed elettrofisiologico attraverso potenziali evocati laser.

I questionari sono progettati per quantificare e caratterizzare il dolore in questi pazienti. I potenziali evocati dal laser, attraverso la stimolazione ripetitiva, studieranno sia lo stato funzionale delle vie nocicettive afferenti, sia la loro assuefazione a stimoli nocicettivi ripetitivi, e quindi comprenderanno meglio eventuali anomalie dell'elaborazione centrale delle informazioni nocicettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un paziente con malattia di Parkinson idiopatica
  • Età compresa tra i 30 e i 70 anni compresi.
  • Nessun declino cognitivo (MMS maggiore o uguale a 24)
  • Risonanza magnetica cerebrale normale
  • Consenso informato firmato
  • Con o senza sensazione di dolore

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altra patologia neurologica che potrebbe spiegare il dolore.
  • MMS inferiore a 24
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti sottoposti a stimolazione cerebrale profonda (DBS)
Pazienti sottoposti a Nucleo Subtalamico (STN)-DBS a Lione
Altro: Potenziale evocato dal laser
I potenziali evocati dal laser possono documentare lesioni del tratto spinotalamico e del tronco encefalico laterale e delle proiezioni talamo-corticali che conducono segnali nocicettivi. Il rapido riscaldamento della pelle mediante impulsi laser a infrarossi stimola i percorsi sensoriali delle piccole fibre. Il principale potenziale evocato dal laser corticale è un complesso di componenti N2-P2. La valutazione dei potenziali registrati include forma, latenza e ampiezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assuefazione in percentuale, tra i test eseguiti prima e dopo la DBS
Lasso di tempo: Dopo il secondo potenziale evocato dal laser che si è verificato circa 3 mesi dopo STN-DBS
L'assuefazione è il cambiamento di ampiezza tra la prima e la seconda risposta della doppia stimolazione durante il potenziale evocato dal laser. Abbiamo calcolato una percentuale
Dopo il secondo potenziale evocato dal laser che si è verificato circa 3 mesi dopo STN-DBS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della latenza delle potenziali risposte evocate dal laser prima e dopo la DBS
Lasso di tempo: Dopo il secondo potenziale evocato dal laser che si è verificato circa 3 mesi dopo STN-DBS
la latenza è calcolata in millisecondi
Dopo il secondo potenziale evocato dal laser che si è verificato circa 3 mesi dopo STN-DBS
Variazione dell'ampiezza delle potenziali risposte evocate dal laser prima e dopo la DBS
Lasso di tempo: Dopo il secondo potenziale evocato dal laser che si è verificato circa 3 mesi dopo STN-DBS
l'ampiezza è calcolata in microvolt
Dopo il secondo potenziale evocato dal laser che si è verificato circa 3 mesi dopo STN-DBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014.866

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Potenziale evocato dal laser

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi