Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nucleus Subthalamicus mélyagyi stimuláció hatása a fájdalomra Parkinson-kórban

2016. október 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A Nucleus Subthalamicus mélyagyi stimulációjának hatása a fájdalomra Parkinson-kórban: Klinikai és neurofiziológiai vizsgálat

A fájdalom a Parkinson-kór (PD) gyakori tünete, de a fiziológia továbbra is kevéssé ismert. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a subthalamicus nucleus deep brain stimulation (STN-DBS) hasznot húzhat a PD fájdalmában.

A vizsgáló olyan vizsgálatot vezetne, amelyben a PD betegeket STN-DBS előtt és után követnék nyomon. A fájdalom klinikai feltárása célzott kérdőívekkel és elektrofiziológiai lézer által kiváltott potenciálokkal történik.

A kérdőívek célja az ilyen betegek fájdalmának számszerűsítése és jellemzése. A lézerrel kiváltott potenciálok az ismétlődő stimuláció révén tanulmányozzák az afferens nociceptív utak funkcionális állapotát, azok ismétlődő nociceptív ingerekhez való hozzászokását, és így jobban megértik a nociceptív információ központi feldolgozásának bármilyen rendellenességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő beteg
  • Életkor 30 és 70 év között.
  • Nincs kognitív hanyatlás (24-nél nagyobb vagy egyenlő MMS)
  • Normál agyi MRI
  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • Fájdalomérzéssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai patológia jelenléte, amely megmagyarázhatja a fájdalmat.
  • MMS kevesebb, mint 24
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Mélyagyi stimuláción (DBS) átesett betegek
Betegek, akiken Lyonban subthalamic Nucleus (STN)-DBS-t végeztek
Egyéb: Lézer-kiváltott potenciál
A lézer-kiváltott potenciál dokumentálhatja a spinothalamikus traktus és az oldalsó agytörzs elváltozásait, valamint a nociceptív jeleket vezető thalamo-corticalis projekciókat. A bőr infravörös lézerimpulzusok általi gyors felmelegedése serkenti a kis rostok érzékszervi pályáit. A fő kérgi lézer által kiváltott potenciál N2-P2 komponensek komplexe. A regisztrált potenciálok értékelése magában foglalja az alakot, a késleltetést és az amplitúdót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hozzászokás módosítása százalékban, a DBS előtt és után végzett tesztek között
Időkeret: A második lézer után kiváltott potenciál, ami körülbelül 3 hónappal az STN-DBS után következett be
A habituáció az amplitúdó változása a kettős stimuláció első és második válasza között a lézer által kiváltott potenciál során. Százalékkal számoltunk
A második lézer után kiváltott potenciál, ami körülbelül 3 hónappal az STN-DBS után következett be

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézer látenciájának változása potenciális válaszokat váltott ki a DBS előtt és után
Időkeret: A második lézer után kiváltott potenciál, ami körülbelül 3 hónappal az STN-DBS után következett be
a késleltetést ezredmásodpercben számítják ki
A második lézer után kiváltott potenciál, ami körülbelül 3 hónappal az STN-DBS után következett be
A lézer amplitúdójának változása potenciális válaszokat váltott ki a DBS előtt és után
Időkeret: A második lézer után kiváltott potenciál, ami körülbelül 3 hónappal az STN-DBS után következett be
Az amplitúdót mikrovoltban számoljuk
A második lézer után kiváltott potenciál, ami körülbelül 3 hónappal az STN-DBS után következett be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014.866

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézer-kiváltott potenciál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel