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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885194
Impact de la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique sur la douleur dans la maladie de Parkinson
Impact de la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique sur la douleur dans la maladie de Parkinson : étude clinique et neurophysiologique
La douleur est un symptôme courant de la maladie de Parkinson (MP), mais sa physiologie reste mal connue. Des travaux récents suggèrent que la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (STN-DBS) pourrait faire un profit sur la douleur dans la MP.
L'investigateur conduirait une étude avec un suivi des patients parkinsoniens avant et après STN-DBS. La douleur sera explorée cliniquement par des questionnaires ciblés et électrophysiologique grâce aux potentiels évoqués laser.
Les questionnaires sont conçus pour quantifier et caractériser la douleur chez ces patients. Les potentiels évoqués laser vont, par stimulation répétitive, étudier à la fois l'état fonctionnel des voies nociceptives afférentes, leur accoutumance aux stimuli nociceptifs répétitifs, et ainsi mieux comprendre les éventuelles anomalies du traitement central de l'information nociceptive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un patient atteint de la maladie de Parkinson idiopathique
- Âge compris entre 30 et 70 ans inclus.
- Pas de déclin cognitif (MMS supérieur ou égal à 24)
- IRM cérébrale normale
- Consentement éclairé signé
- Avec ou sans sensation de douleur
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre pathologie neurologique pouvant expliquer la douleur.
- MMS moins de 24
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde (DBS)
Patients ayant subi un Subthalamic Nucleus (STN)-DBS à Lyon
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Le potentiel évoqué par laser peut documenter des lésions du tractus spinothalamique et du tronc cérébral latéral et des projections thalamo-corticales conduisant des signaux nociceptifs.
Le chauffage rapide de la peau par des impulsions laser infrarouges stimule les voies sensorielles des petites fibres.
Le principal potentiel évoqué laser cortical est un complexe de composants N2-P2.
L'évaluation des potentiels enregistrés comprend la forme, la latence et l'amplitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'accoutumance en pourcentage, entre les tests effectués avant et après DBS
Délai: Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
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L'accoutumance est le changement d'amplitude entre la première et la deuxième réponse de la double stimulation pendant le potentiel évoqué laser.
Nous avons calculé un pourcentage
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Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la latence des réponses potentielles évoquées par laser avant et après DBS
Délai: Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
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la latence est calculée en milliseconde
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Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
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Modification de l'amplitude des réponses potentielles évoquées par laser avant et après DBS
Délai: Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
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l'amplitude est calculée en microvolts
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Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.866
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