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Impact de la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique sur la douleur dans la maladie de Parkinson

12 octobre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact de la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique sur la douleur dans la maladie de Parkinson : étude clinique et neurophysiologique

La douleur est un symptôme courant de la maladie de Parkinson (MP), mais sa physiologie reste mal connue. Des travaux récents suggèrent que la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (STN-DBS) pourrait faire un profit sur la douleur dans la MP.

L'investigateur conduirait une étude avec un suivi des patients parkinsoniens avant et après STN-DBS. La douleur sera explorée cliniquement par des questionnaires ciblés et électrophysiologique grâce aux potentiels évoqués laser.

Les questionnaires sont conçus pour quantifier et caractériser la douleur chez ces patients. Les potentiels évoqués laser vont, par stimulation répétitive, étudier à la fois l'état fonctionnel des voies nociceptives afférentes, leur accoutumance aux stimuli nociceptifs répétitifs, et ainsi mieux comprendre les éventuelles anomalies du traitement central de l'information nociceptive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient atteint de la maladie de Parkinson idiopathique
  • Âge compris entre 30 et 70 ans inclus.
  • Pas de déclin cognitif (MMS supérieur ou égal à 24)
  • IRM cérébrale normale
  • Consentement éclairé signé
  • Avec ou sans sensation de douleur

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une autre pathologie neurologique pouvant expliquer la douleur.
  • MMS moins de 24
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients ayant subi une stimulation cérébrale profonde (DBS)
Patients ayant subi un Subthalamic Nucleus (STN)-DBS à Lyon
Le potentiel évoqué par laser peut documenter des lésions du tractus spinothalamique et du tronc cérébral latéral et des projections thalamo-corticales conduisant des signaux nociceptifs. Le chauffage rapide de la peau par des impulsions laser infrarouges stimule les voies sensorielles des petites fibres. Le principal potentiel évoqué laser cortical est un complexe de composants N2-P2. L'évaluation des potentiels enregistrés comprend la forme, la latence et l'amplitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'accoutumance en pourcentage, entre les tests effectués avant et après DBS
Délai: Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
L'accoutumance est le changement d'amplitude entre la première et la deuxième réponse de la double stimulation pendant le potentiel évoqué laser. Nous avons calculé un pourcentage
Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la latence des réponses potentielles évoquées par laser avant et après DBS
Délai: Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
la latence est calculée en milliseconde
Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
Modification de l'amplitude des réponses potentielles évoquées par laser avant et après DBS
Délai: Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS
l'amplitude est calculée en microvolts
Après le deuxième potentiel évoqué laser qui s'est produit environ 3 mois après STN-DBS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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