Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af subthalamisk nucleus dyb hjernestimulation på smerter ved Parkinsons sygdom

12. oktober 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af subthalamisk nucleus dyb hjernestimulation på smerter ved Parkinsons sygdom: klinisk og neurofysiologisk undersøgelse

Smerter er et almindeligt symptom på Parkinsons sygdom (PD), men fysiologien er stadig dårligt forstået. Nyligt arbejde tyder på, at subthalamisk nucleus dyb hjernestimulation (STN-DBS) kunne tjene på smerten ved PD.

Efterforskeren ville drive et studie med en opfølgning af PD-patienter før og efter STN-DBS. Smerten vil blive klinisk udforsket ved hjælp af målrettede spørgeskemaer og elektrofysiologiske gennem laser-fremkaldte potentialer.

Spørgeskemaerne er designet til at kvantificere og karakterisere smerten hos disse patienter. Laser-fremkaldte potentialer vil gennem gentagne stimulering studere både den funktionelle status af de afferente nociceptive veje, deres tilvænning til gentagne nociceptive stimuli og dermed bedre forstå eventuelle abnormiteter i den centrale behandling af nociceptiv information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Alder mellem 30 og 70 inklusive.
  • Ingen kognitiv tilbagegang (MMS større end eller lig med 24)
  • Normal hjerne-MR
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Med eller uden smertefornemmelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af anden neurologisk patologi, der kunne forklare smerten.
  • MMS mindre end 24
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter, der har gennemgået Deep Brain Stimulation (DBS)
Patienter, der gennemgik Subthalamic Nucleus (STN)-DBS i Lyon
Andet: Laser-fremkaldt potentiale
Laser-fremkaldt potentiale kan dokumentere læsioner af spinothalamus-kanalen og lateral hjernestamme og af thalamo-kortikale projektioner, der leder nociceptive signaler. Den hurtige opvarmning af huden med infrarøde laserimpulser stimulerer små fibres sensoriske veje. Det vigtigste kortikale laser-fremkaldte potentiale er et kompleks af komponenter N2-P2. Evaluering af de registrerede potentialer inkluderer form, latens og amplitude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tilvænning i procent, mellem test udført før og efter DBS
Tidsramme: Efter den anden laser fremkaldte potentiale, som opstod omkring 3 måneder efter STN-DBS
Tilvænningen er ændringen af ​​amplitude mellem den første og den anden reaktion af dobbeltstimuleringen under det laserfremkaldte potentiale. Vi har beregnet en procentdel
Efter den anden laser fremkaldte potentiale, som opstod omkring 3 måneder efter STN-DBS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i latens af laser fremkaldte potentielle reaktioner før og efter DBS
Tidsramme: Efter den anden laser fremkaldte potentiale, som opstod omkring 3 måneder efter STN-DBS
latens beregnes i millisekunder
Efter den anden laser fremkaldte potentiale, som opstod omkring 3 måneder efter STN-DBS
Ændring i amplitude af laser fremkaldte potentielle reaktioner før og efter DBS
Tidsramme: Efter den anden laser fremkaldte potentiale, som opstod omkring 3 måneder efter STN-DBS
amplitude beregnes i mikrovolt
Efter den anden laser fremkaldte potentiale, som opstod omkring 3 måneder efter STN-DBS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (SKØN)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Laser-fremkaldt potentiale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner