Влияние глубокой стимуляции субталамического ядра на боль при болезни Паркинсона
12 октября 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние глубокой стимуляции субталамического ядра на боль при болезни Паркинсона: клиническое и нейрофизиологическое исследование
Боль является распространенным симптомом болезни Паркинсона (БП), но физиология ее остается недостаточно изученной. Недавняя работа предполагает, что глубокая стимуляция мозга субталамического ядра (STN-DBS) может помочь уменьшить боль при БП.
Исследователь будет проводить исследование с последующим наблюдением за пациентами с БП до и после STN-DBS. Боль будет клинически исследована с помощью целевых опросников и электрофизиологически с помощью лазерных вызванных потенциалов.
Анкеты предназначены для количественной оценки и характеристики боли у этих пациентов. Лазерные вызванные потенциалы посредством повторяющейся стимуляции изучают как функциональное состояние афферентных ноцицептивных путей, их привыкание к повторяющимся ноцицептивным стимулам и, таким образом, лучше понимают любые нарушения центральной обработки ноцицептивной информации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с идиопатической болезнью Паркинсона
- Возраст от 30 до 70 лет включительно.
- Отсутствие снижения когнитивных функций (MMS больше или равно 24)
- МРТ головного мозга в норме
- Информированное согласие подписано
- С болевой чувствительностью или без нее
Критерий исключения:
- Наличие другой неврологической патологии, которая могла бы объяснить боль.
- ММС менее 24
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациенты, перенесшие глубокую стимуляцию мозга (DBS)
Пациенты, перенесшие субталамическое ядро (STN)-DBS в Лионе
|
Лазерно-вызванный потенциал может документировать поражение спиноталамического тракта и латерального ствола мозга, а также таламо-кортикальных проекций, проводящих ноцицептивные сигналы.
Быстрый нагрев кожи инфракрасными лазерными импульсами стимулирует сенсорные пути тонких волокон.
Основной корковый лазерный вызванный потенциал представляет собой комплекс компонентов N2-P2.
Оценка регистрируемых потенциалов включает форму, латентность и амплитуду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение привыкания в процентах между тестами, проведенными до и после DBS
Временное ограничение: После второго лазерного вызванного потенциала, который возник примерно через 3 месяца после STN-DBS.
|
Привыкание – это изменение амплитуды между первым и вторым ответом на двойную стимуляцию во время лазерного вызванного потенциала.
Мы рассчитали процент
|
После второго лазерного вызванного потенциала, который возник примерно через 3 месяца после STN-DBS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение латентного периода вызванных лазером потенциальных ответов до и после DBS
Временное ограничение: После второго лазерного вызванного потенциала, который возник примерно через 3 месяца после STN-DBS.
|
задержка рассчитывается в миллисекундах
|
После второго лазерного вызванного потенциала, который возник примерно через 3 месяца после STN-DBS.
|
|
Изменение амплитуды вызванных лазером потенциальных ответов до и после DBS
Временное ограничение: После второго лазерного вызванного потенциала, который возник примерно через 3 месяца после STN-DBS.
|
амплитуда рассчитывается в микровольтах
|
После второго лазерного вызванного потенциала, который возник примерно через 3 месяца после STN-DBS.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .