丘脑底核深部脑刺激对帕金森病疼痛的影响
2016年10月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
丘脑底核深部脑刺激对帕金森病疼痛的影响：临床和神经生理学研究
疼痛是帕金森病 (PD) 的常见症状，但其生理学仍知之甚少。 最近的研究表明，丘脑底核深部脑刺激 (STN-DBS) 可以从 PD 的疼痛中获利。
研究者将推动一项研究，在 STN-DBS 前后对 PD 患者进行随访。 疼痛将通过有针对性的问卷调查进行临床探索，并通过激光诱发电位进行电生理学研究。
这些问卷旨在量化和描述这些患者的疼痛。 激光诱发电位将通过重复刺激，研究传入伤害性通路的功能状态、它们对重复性伤害性刺激的习惯，从而更好地了解伤害性信息中枢处理的任何异常。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一名特发性帕金森病患者
- 年龄介于 30 岁和 70 岁之间。
- 无认知衰退（MMS 大于或等于 24）
- 正常脑MRI
- 签署知情同意书
- 有无痛觉
排除标准：
- 存在可以解释疼痛的其他神经病理学。
- 彩信小于 24
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：接受深部脑刺激 (DBS) 的患者
在里昂接受底丘脑核 (STN)-DBS 治疗的患者
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激光诱发电位可以记录脊髓丘脑束和侧脑干以及传导伤害性信号的丘脑皮质投射的损伤。
红外激光脉冲对皮肤的快速加热会刺激细小的纤维感觉通路。
主要的皮层激光诱发电位是 N2-P2 成分的复合体。
对注册电位的评估包括形状、潜伏期和振幅。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 DBS 之前和之后进行的测试之间以百分比表示的习惯修改
大体时间：在 STN-DBS 后约 3 个月发生的第二次激光诱发电位后
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习惯是激光诱发电位期间双刺激的第一次和第二次反应之间的振幅变化。
我们计算了一个百分比
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在 STN-DBS 后约 3 个月发生的第二次激光诱发电位后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DBS前后激光诱发电位反应潜伏期的变化
大体时间：在 STN-DBS 后约 3 个月发生的第二次激光诱发电位后
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延迟以毫秒计算
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在 STN-DBS 后约 3 个月发生的第二次激光诱发电位后
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DBS前后激光诱发电位反应幅度的变化
大体时间：在 STN-DBS 后约 3 个月发生的第二次激光诱发电位后
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幅度以微伏计算
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在 STN-DBS 后约 3 个月发生的第二次激光诱发电位后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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