Subtalamisen ytimen syvän aivojen stimulaation vaikutus Parkinsonin taudin kipuun
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Subtalamisen ytimen syvän aivojen stimulaation vaikutus Parkinsonin taudin kipuun: kliininen ja neurofysiologinen tutkimus
Kipu on yleinen Parkinsonin taudin (PD) oire, mutta fysiologia on edelleen huonosti ymmärretty. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että subtalamisen tuman syväaivojen stimulaatio (STN-DBS) voisi tuottaa voittoa PD:n kivulle.
Tutkija ohjaisi tutkimusta, jossa seurattaisiin PD-potilaita ennen STN-DBS:ää ja sen jälkeen. Kipua tutkitaan kliinisesti kohdistetuilla kyselylomakkeilla ja elektrofysiologisilla laserilla herätetyillä potentiaalilla.
Kyselylomakkeet on suunniteltu määrittämään ja luonnehtimaan näiden potilaiden kipua. Laserin herättämät potentiaalit tutkivat toistuvan stimulaation avulla sekä afferenttien nosiseptiivisten reittien toiminnallista tilaa että niiden tottumista toistuviin nosiseptiivisiin ärsykkeisiin ja ymmärtävät siten paremmin nosiseptiivisen tiedon keskuskäsittelyn poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Ikä 30-70 vuotta mukaan lukien.
- Ei kognitiivista heikkenemistä (MMS suurempi tai yhtä suuri kuin 24)
- Normaali aivojen MRI
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Kivun tunteella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten patologioiden esiintyminen, jotka voivat selittää kivun.
- MMS alle 24
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilaat, joille tehtiin syväaivostimulaatio (DBS)
Potilaat, joille tehtiin Subtalamic Nucleus (STN)-DBS Lyonissa
|
Laser-Evoked-potentiaali voi dokumentoida spinothalamisen kanavan ja lateraalisen aivorungon sekä nosiseptiivisia signaaleja kuljettavien thalamo-kortikaalien projektioiden vaurioita.
Ihon nopea lämpeneminen infrapunalaserpulsseilla stimuloi pieniä kuituja aistireittejä.
Pääasiallinen aivokuoren laserin herätepotentiaali on komponenttien N2-P2 kompleksi.
Rekisteröityjen potentiaalien arviointi sisältää muodon, latenssin ja amplitudin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totuttelun muutos prosentteina ennen DBS:ää ja sen jälkeen suoritettujen testien välillä
Aikaikkuna: Toisen laserin jälkeen herätti potentiaali, joka tapahtui noin 3 kuukautta STN-DBS:n jälkeen
|
Tottuminen on amplitudin muutos kaksoisstimulaation ensimmäisen ja toisen vasteen välillä laserin herättämän potentiaalin aikana.
Laskemme prosentin
|
Toisen laserin jälkeen herätti potentiaali, joka tapahtui noin 3 kuukautta STN-DBS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laserin latenssin muutos herätti mahdollisia vasteita ennen ja jälkeen DBS:n
Aikaikkuna: Toisen laserin jälkeen herätti potentiaali, joka tapahtui noin 3 kuukautta STN-DBS:n jälkeen
|
latenssi lasketaan millisekunteina
|
Toisen laserin jälkeen herätti potentiaali, joka tapahtui noin 3 kuukautta STN-DBS:n jälkeen
|
|
Laserin amplitudin muutos herätti mahdollisia vasteita ennen ja jälkeen DBS:n
Aikaikkuna: Toisen laserin jälkeen herätti potentiaali, joka tapahtui noin 3 kuukautta STN-DBS:n jälkeen
|
amplitudi lasketaan mikrovoltteina
|
Toisen laserin jälkeen herätti potentiaali, joka tapahtui noin 3 kuukautta STN-DBS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .