Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiej stymulacji jądra podwzgórza na ból w chorobie Parkinsona

12 października 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ głębokiej stymulacji jądra podwzgórza na ból w chorobie Parkinsona: badanie kliniczne i neurofizjologiczne

Ból jest częstym objawem choroby Parkinsona (PD), ale fizjologia pozostaje słabo poznana. Ostatnie prace sugerują, że głęboka stymulacja jądra podwzgórza (STN-DBS) może przynosić zyski w leczeniu bólu w chorobie Parkinsona.

Badacz prowadziłby badanie z obserwacją pacjentów z PD przed i po STN-DBS. Ból zostanie zbadany klinicznie za pomocą ukierunkowanych kwestionariuszy i elektrofizjologicznych za pomocą laserowych potencjałów wywołanych.

Kwestionariusze mają na celu ilościowe określenie i scharakteryzowanie bólu u tych pacjentów. Laserowe potencjały wywołane będą, poprzez powtarzalną stymulację, badać zarówno stan funkcjonalny aferentnych szlaków nocyceptywnych, jak i ich przyzwyczajenie do powtarzalnych bodźców nocyceptywnych, a tym samym lepiej zrozumieć wszelkie nieprawidłowości w centralnym przetwarzaniu informacji nocyceptywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Wiek od 30 do 70 lat włącznie.
  • Brak pogorszenia funkcji poznawczych (MMS większy lub równy 24)
  • Normalny MRI mózgu
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Z odczuwaniem bólu lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych patologii neurologicznych, które mogłyby wyjaśnić ból.
  • MMS mniej niż 24
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci poddani głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
Pacjenci, którzy przeszli operację jądra podwzgórza (STN)-DBS w Lyonie
Inny: Potencjał wywołany laserem
Potencjał wywołany laserem może dokumentować zmiany w przewodzie rdzeniowo-wzgórzowym i bocznym pniu mózgu oraz projekcjach wzgórzowo-korowych przewodzących sygnały nocyceptywne. Szybkie nagrzewanie skóry za pomocą impulsów lasera na podczerwień stymuluje ścieżki czuciowe małych włókien. Głównym potencjałem wywołanym lasera korowego jest kompleks składników N2-P2. Ocena zarejestrowanych potencjałów obejmuje kształt, latencję i amplitudę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja habituacji w procentach, pomiędzy testami wykonanymi przed i po DBS
Ramy czasowe: Po drugim laserze potencjały wywołane, które wystąpiły około 3 miesiące po STN-DBS
Przyzwyczajenie to zmiana amplitudy między pierwszą a drugą reakcją podwójnej stymulacji podczas wywołanego potencjału lasera. Obliczyliśmy procent
Po drugim laserze potencjały wywołane, które wystąpiły około 3 miesiące po STN-DBS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana latencji lasera wywołała potencjalne odpowiedzi przed i po DBS
Ramy czasowe: Po drugim laserze potencjały wywołane, które wystąpiły około 3 miesiące po STN-DBS
opóźnienie jest obliczane w milisekundach
Po drugim laserze potencjały wywołane, które wystąpiły około 3 miesiące po STN-DBS
Zmiana amplitudy potencjałów wywołanych laserem przed i po DBS
Ramy czasowe: Po drugim laserze potencjały wywołane, które wystąpiły około 3 miesiące po STN-DBS
amplituda jest obliczana w mikrowoltach
Po drugim laserze potencjały wywołane, które wystąpiły około 3 miesiące po STN-DBS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Potencjał wywołany laserem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj