Effekten av subthalamisk nucleus djup hjärnstimulering på smärta vid Parkinsons sjukdom
Effekten av subthalamisk kärna djup hjärnstimulering på smärta vid Parkinsons sjukdom: klinisk och neurofysiologisk studie
Smärta är ett vanligt symptom på Parkinsons sjukdom (PD) men fysiologin är fortfarande dåligt förstådd. Nyligen arbete tyder på att subthalamisk kärna djup hjärnstimulering (STN-DBS) kan göra en vinst på smärtan vid PD.
Utredaren skulle driva en studie med en uppföljning av PD-patienter före och efter STN-DBS. Smärtan kommer att undersökas kliniskt genom riktade frågeformulär och elektrofysiologiska genom laserframkallade potentialer.
Frågeformulären är utformade för att kvantifiera och karakterisera smärtan hos dessa patienter. Laserframkallade potentialer kommer, genom repetitiv stimulering, att studera både den funktionella statusen för de afferenta nociceptiva vägarna, deras vana vid repetitiva nociceptiva stimuli, och på så sätt bättre förstå eventuella abnormiteter i den centrala bearbetningen av nociceptiv information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient med idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Ålder mellan 30 och 70 inklusive.
- Ingen kognitiv försämring (MMS större än eller lika med 24)
- Normal hjärn-MR
- Informerat samtycke undertecknat
- Med eller utan smärtkänsla
Exklusions kriterier:
- Närvaro av annan neurologisk patologi som kan förklara smärtan.
- MMS mindre än 24
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patienter som genomgick djup hjärnstimulering (DBS)
Patienter som genomgick Subthalamic Nucleus (STN)-DBS i Lyon
|
Laser-framkallad potential kan dokumentera lesioner i spinotalamuskanalen och laterala hjärnstammen och av talamo-kortikala projektioner som leder nociceptiva signaler.
Den snabba uppvärmningen av huden med infraröda laserpulser stimulerar små fibrers sensoriska vägar.
Den huvudsakliga kortikala laserframkallade potentialen är ett komplex av komponenter N2-P2.
Utvärdering av de registrerade potentialerna inkluderar form, latens och amplitud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tillvänjning i procent, mellan tester utförda före och efter DBS
Tidsram: Efter den andra lasern framkallade potential som inträffade cirka 3 månader efter STN-DBS
|
Tillvänjningen är förändringen av amplituden mellan det första och det andra svaret av dubbelstimuleringen under den laserframkallade potentialen.
Vi räknade ut en procentsats
|
Efter den andra lasern framkallade potential som inträffade cirka 3 månader efter STN-DBS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i latens hos laser framkallade potentiella svar före och efter DBS
Tidsram: Efter den andra lasern framkallade potential som inträffade cirka 3 månader efter STN-DBS
|
latensen beräknas i millisekunder
|
Efter den andra lasern framkallade potential som inträffade cirka 3 månader efter STN-DBS
|
|
Förändring i amplitud för laserframkallade potentiella svar före och efter DBS
Tidsram: Efter den andra lasern framkallade potential som inträffade cirka 3 månader efter STN-DBS
|
amplituden beräknas i mikrovolt
|
Efter den andra lasern framkallade potential som inträffade cirka 3 månader efter STN-DBS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014.866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .