Impact van subthalamische nucleus diepe hersenstimulatie op pijn bij de ziekte van Parkinson
Impact van subthalamische nucleus diepe hersenstimulatie op pijn bij de ziekte van Parkinson: klinisch en neurofysiologisch onderzoek
Pijn is een veel voorkomend symptoom van de ziekte van Parkinson (PD), maar de fysiologie blijft slecht begrepen. Recent werk suggereert dat subthalamische nucleus diepe hersenstimulatie (STN-DBS) winst zou kunnen maken op de pijn bij PD.
De onderzoeker zou een studie leiden met een follow-up van PD-patiënten voor en na STN-DBS. De pijn zal klinisch onderzocht worden door middel van gerichte vragenlijsten en elektrofysiologisch door middel van laser evoked potentials.
De vragenlijsten zijn ontworpen om de pijn bij deze patiënten te kwantificeren en te karakteriseren. Laser-evoked potentials zullen, door herhaalde stimulatie, zowel de functionele status van de afferente nociceptieve paden als hun gewenning aan repetitieve nociceptieve stimuli bestuderen, en zo eventuele afwijkingen van de centrale verwerking van nociceptieve informatie beter begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt met de idiopathische ziekte van Parkinson
- Leeftijd tussen 30 en 70 inclusief.
- Geen cognitieve achteruitgang (MMS groter dan of gelijk aan 24)
- Normale hersen-MRI
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Met of zonder pijnsensatie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere neurologische pathologie die de pijn zou kunnen verklaren.
- MMS minder dan 24
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Patiënten die diepe hersenstimulatie (DBS) hebben ondergaan
Patiënten die een Subthalamische Nucleus (STN)-DBS ondergingen in Lyon
|
Laser-Evoked potential kan laesies documenteren van het spinothalamische kanaal en de laterale hersenstam en van thalamo-corticale projecties die nociceptieve signalen geleiden.
De snelle opwarming van de huid door infrarode laserpulsen stimuleert de sensorische banen van kleine vezels.
Het belangrijkste door de corticale laser opgewekte potentieel is een complex van componenten N2-P2.
Evaluatie van de geregistreerde mogelijkheden omvat vorm, latentie en amplitude.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van gewenning in procenten, tussen tests uitgevoerd voor en na DBS
Tijdsspanne: Na de tweede laser evoceerde potentiaal die ongeveer 3 maanden na STN-DBS optrad
|
De gewenning is de verandering van de amplitude tussen de eerste en de tweede respons van de dubbele stimulatie tijdens de door de laser opgewekte potentiaal.
We hebben een percentage berekend
|
Na de tweede laser evoceerde potentiaal die ongeveer 3 maanden na STN-DBS optrad
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in latentie van laser veroorzaakte mogelijke reacties voor en na DBS
Tijdsspanne: Na de tweede laser evoceerde potentiaal die ongeveer 3 maanden na STN-DBS optrad
|
latentie wordt berekend in milliseconden
|
Na de tweede laser evoceerde potentiaal die ongeveer 3 maanden na STN-DBS optrad
|
|
Verandering in amplitude van laser veroorzaakte potentiële reacties voor en na DBS
Tijdsspanne: Na de tweede laser evoceerde potentiaal die ongeveer 3 maanden na STN-DBS optrad
|
amplitude wordt berekend in microvolt
|
Na de tweede laser evoceerde potentiaal die ongeveer 3 maanden na STN-DBS optrad
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014.866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .