Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subtalamického jádra hluboké mozkové stimulace na bolest u Parkinsonovy choroby

12. října 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv subtalamického jádra hluboké mozkové stimulace na bolest u Parkinsonovy choroby : Klinická a neurofyziologická studie

Bolest je běžným příznakem Parkinsonovy choroby (PD), ale fyziologie zůstává nedostatečně pochopena. Nedávná práce naznačuje, že hluboká mozková stimulace subtalamického jádra (STN-DBS) by mohla přinést zisk z bolesti při PD.

Zkoušející by vedl studii se sledováním pacientů s PD před a po STN-DBS. Bolest bude klinicky zkoumána pomocí cílených dotazníků a elektrofyziologicky pomocí laserem evokovaných potenciálů.

Dotazníky jsou navrženy tak, aby kvantifikovaly a charakterizovaly bolest u těchto pacientů. Laserem evokované potenciály budou prostřednictvím repetitivní stimulace studovat jak funkční stav aferentních nociceptivních drah, tak jejich habituaci na repetitivní nociceptivní stimuly, a tak lépe porozumět jakýmkoliv abnormalitám centrálního zpracování nociceptivních informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s idiopatickou Parkinsonovou chorobou
  • Věk od 30 do 70 let včetně.
  • Žádný kognitivní pokles (MMS větší nebo rovno 24)
  • Normální MRI mozku
  • Podepsán informovaný souhlas
  • S nebo bez pocitu bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiné neurologické patologie, která by mohla vysvětlit bolest.
  • MMS méně než 24
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacienti, kteří podstoupili hlubokou stimulaci mozku (DBS)
Pacienti, kteří podstoupili Subthalamic Nucleus (STN)-DBS v Lyonu
Jiný: Potenciál vyvolaný laserem
Laserem evokovaný potenciál může dokumentovat léze spinothalamického traktu a laterálního mozkového kmene a thalamokortikálních projekcí vedoucích nociceptivní signály. Rychlé zahřátí pokožky infračervenými laserovými pulzy stimuluje smyslové dráhy malých vláken. Hlavním kortikálním laserem evokovaným potenciálem je komplex složek N2-P2. Hodnocení registrovaných potenciálů zahrnuje tvar, latenci a amplitudu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace habituace v procentech, mezi testy provedenými před a po DBS
Časové okno: Po druhém laseru evokovaný potenciál, který nastal asi 3 měsíce po STN-DBS
Přivykání je změna amplitudy mezi první a druhou odpovědí dvojité stimulace během laserem evokovaného potenciálu. Spočítali jsme procenta
Po druhém laseru evokovaný potenciál, který nastal asi 3 měsíce po STN-DBS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna latence laseru vyvolala potenciální odezvy před a po DBS
Časové okno: Po druhém laseru evokovaný potenciál, který nastal asi 3 měsíce po STN-DBS
latence se počítá v milisekundách
Po druhém laseru evokovaný potenciál, který nastal asi 3 měsíce po STN-DBS
Změna amplitudy laseru vyvolala potenciální odezvy před a po DBS
Časové okno: Po druhém laseru evokovaný potenciál, který nastal asi 3 měsíce po STN-DBS
amplituda se počítá v mikrovoltech
Po druhém laseru evokovaný potenciál, který nastal asi 3 měsíce po STN-DBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014.866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Potenciál vyvolaný laserem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit