Impacto da Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Subtalâmico na Dor na Doença de Parkinson
Impacto da Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Subtalâmico na Dor na Doença de Parkinson: Estudo Clínico e Neurofisiológico
A dor é um sintoma comum da doença de Parkinson (DP), mas a fisiologia permanece pouco compreendida. Trabalhos recentes sugerem que a estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico (STN-DBS) poderia lucrar com a dor na DP.
O investigador conduziria um estudo com acompanhamento de pacientes em DP antes e depois do STN-DBS. A dor será explorada clinicamente por meio de questionários direcionados e eletrofisiológica por meio de potenciais evocados a laser.
Os questionários são elaborados para quantificar e caracterizar a dor nesses pacientes. Os potenciais evocados por laser irão, através de estimulação repetitiva, estudar tanto o estado funcional das vias nociceptivas aferentes, sua habituação a estímulos nociceptivos repetitivos, e assim entender melhor quaisquer anormalidades do processamento central de informações nociceptivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente com doença de Parkinson idiopática
- Idade entre 30 e 70 anos inclusive.
- Sem declínio cognitivo (MMS maior ou igual a 24)
- ressonância magnética cerebral normal
- Consentimento informado assinado
- Com ou sem sensação de dor
Critério de exclusão:
- Presença de outra patologia neurológica que pudesse explicar a dor.
- MMS inferior a 24
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pacientes submetidos à Estimulação Cerebral Profunda (DBS)
Pacientes submetidos ao Núcleo Subtalâmico (STN)-DBS em Lyon
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O potencial evocado por laser pode documentar lesões do trato espinotalâmico e do tronco cerebral lateral e de projeções tálamo-corticais que conduzem sinais nociceptivos.
O rápido aquecimento da pele por pulsos de laser infravermelho estimula as vias sensoriais de pequenas fibras.
O principal potencial evocado do laser cortical é um complexo de componentes N2-P2.
A avaliação dos potenciais registrados inclui forma, latência e amplitude.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modificação da habituação em porcentagem, entre os testes realizados antes e depois da DBS
Prazo: Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
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A habituação é a mudança de amplitude entre a primeira e a segunda resposta da dupla estimulação durante o potencial evocado pelo laser.
Calculamos uma porcentagem
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Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na latência das respostas potenciais evocadas por laser antes e depois da DBS
Prazo: Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
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a latência é calculada em milissegundos
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Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
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Mudança na amplitude das respostas potenciais evocadas por laser antes e depois da DBS
Prazo: Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
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a amplitude é calculada em microvolts
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Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014.866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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