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Impacto da Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Subtalâmico na Dor na Doença de Parkinson

12 de outubro de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto da Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Subtalâmico na Dor na Doença de Parkinson: Estudo Clínico e Neurofisiológico

A dor é um sintoma comum da doença de Parkinson (DP), mas a fisiologia permanece pouco compreendida. Trabalhos recentes sugerem que a estimulação cerebral profunda do núcleo subtalâmico (STN-DBS) poderia lucrar com a dor na DP.

O investigador conduziria um estudo com acompanhamento de pacientes em DP antes e depois do STN-DBS. A dor será explorada clinicamente por meio de questionários direcionados e eletrofisiológica por meio de potenciais evocados a laser.

Os questionários são elaborados para quantificar e caracterizar a dor nesses pacientes. Os potenciais evocados por laser irão, através de estimulação repetitiva, estudar tanto o estado funcional das vias nociceptivas aferentes, sua habituação a estímulos nociceptivos repetitivos, e assim entender melhor quaisquer anormalidades do processamento central de informações nociceptivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique, HCL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente com doença de Parkinson idiopática
  • Idade entre 30 e 70 anos inclusive.
  • Sem declínio cognitivo (MMS maior ou igual a 24)
  • ressonância magnética cerebral normal
  • Consentimento informado assinado
  • Com ou sem sensação de dor

Critério de exclusão:

  • Presença de outra patologia neurológica que pudesse explicar a dor.
  • MMS inferior a 24
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes submetidos à Estimulação Cerebral Profunda (DBS)
Pacientes submetidos ao Núcleo Subtalâmico (STN)-DBS em Lyon
Outro: Potencial Evocado por Laser
O potencial evocado por laser pode documentar lesões do trato espinotalâmico e do tronco cerebral lateral e de projeções tálamo-corticais que conduzem sinais nociceptivos. O rápido aquecimento da pele por pulsos de laser infravermelho estimula as vias sensoriais de pequenas fibras. O principal potencial evocado do laser cortical é um complexo de componentes N2-P2. A avaliação dos potenciais registrados inclui forma, latência e amplitude.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação da habituação em porcentagem, entre os testes realizados antes e depois da DBS
Prazo: Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
A habituação é a mudança de amplitude entre a primeira e a segunda resposta da dupla estimulação durante o potencial evocado pelo laser. Calculamos uma porcentagem
Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na latência das respostas potenciais evocadas por laser antes e depois da DBS
Prazo: Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
a latência é calculada em milissegundos
Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
Mudança na amplitude das respostas potenciais evocadas por laser antes e depois da DBS
Prazo: Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS
a amplitude é calculada em microvolts
Após o segundo potencial evocado por laser que ocorreu cerca de 3 meses após STN-DBS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014.866

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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