2010年から2015年までのパナマ、中米およびカリブ海の一部の国における季節性インフルエンザAおよびBの有病率、株循環および疾病負担調査
2020年3月22日 更新者：GlaxoSmithKline
2010 年から 2015 年までのパナマ、中米およびカリブ海の一部の国における季節性インフルエンザ A および B の流行状況、株循環および疾病負荷
この研究の目的は、2010年から2015年までのパナマ、中米およびカリブ海の一部の国における季節性インフルエンザAおよびBの有病率、株循環および疾患負担を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ゴルガス記念健康研究所 (ICGES) は、パナマに設立された健康研究と疾病予防に特化した公衆衛生機関です。 同社はインフルエンザのウイルス学的分離を行っており、世界保健機関（WHO）の世界インフルエンザ監視対応システム（GISRS）の一部であり、疾病管理予防センター（CDC）の直接の協力者でもある。
2010年からパナマではICGES内でセンチネル監視プログラムが実施されており、呼吸器疾患監視に関するCDCのガイダンスを利用してインフルエンザやその他の呼吸器ウイルスに関するデータを収集している。 この研究は、このデータソースを地域内のインフルエンザの負担を分析するために利用することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1839
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
総母集団には、研究に含まれるすべての被験者が含まれます。
情報は、ICGES データベースによって収集されたすべての適格な被験者 (集約) についてのみ収集されます。
説明
包含基準:
- 2010年1月から2015年12月までにパナマのICGESデータベースに報告された季節性インフルエンザAおよび/またはBと診断された被験者全員。
除外基準:
- 該当なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インフルエンザウイルス陽性グループ
このグループには、2011年1月から2017年12月までにパナマのゴルガス・デ・エストゥディオス・デ・ラ・サルード医学研究所（ICGES）データベースに報告され、検査室でインフルエンザA型および/またはB型と確定診断された検体サンプルが含まれていた。
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パナマの ICGES データベースは、2010 年から 2015 年までのインフルエンザ監視プログラムを通じて報告されたすべての季節性インフルエンザ A および/または B 陽性症例についてチェックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パナマにおける年齢層別の季節性インフルエンザAおよび/またはBの症例数（国家インフルエンザ監視プログラムを通じて報告されたデータを使用）
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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インフルエンザの症例定義は、臨床検査で陽性が確認された臨床検体です。
症例は次の年齢カテゴリーによって層別化されました: 2 歳未満 (<)。 2～4年。 5～19歳。 20～39歳。 40～59歳。 60 歳以上、または年齢不特定、1 歳未満、1 ～ 4 歳、5 ～ 9 歳、10 ～ 14 歳、15 ～ 19 歳、20 ～ 24 歳、25 ～ 44 歳、45 ～ 49 歳、50 ～ 59 歳ではない、議定書に最初に記載されているように、60～64 歳および 65 歳以上。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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パナマにおけるウイルスサブタイプ別の季節性インフルエンザA型症例数（国家インフルエンザ監視プログラムを通じて報告されたデータを使用）、すべてのインフルエンザA型および/またはB型症例のうち
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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インフルエンザの症例定義は、臨床検査で陽性が確認された臨床検体です。
症例はウイルスのサブタイプ (H1N1 および H3N2) と次の年齢カテゴリーによって階層化されました: 2 歳未満 (<)。 2～4年。 5～19歳。 20～39歳。 40～59歳。 60 年以上、または 60 年以上。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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パナマにおける、インフルエンザ A および/または B の全症例のうち、系統別の季節性インフルエンザ B 症例数 (国家インフルエンザ監視プログラムを通じて報告されたデータを使用)
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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インフルエンザの症例定義は、臨床検査で陽性が確認された臨床検体です。
症例は系統（ビクトリア州と山形県）および次の年齢カテゴリーによって層別化されました：2 歳未満（<）。 2～4年。 5～19歳。 20～39歳。 40～59歳。 60 年以上、または 60 年以上。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査で季節性インフルエンザ A および/または B と診断され、臨床的特徴 (臨床症状) を経験した症例の数
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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評価された兆候と症状は次のとおりでした：発熱、咳、喉の痛み、鼻漏、呼吸困難、嘔吐、下痢、筋肉痛、吐き気、頭痛、喘鳴、無呼吸、頻呼吸、多呼吸、関節痛、胸痛、けいれん、食欲低下、脱力感、過敏症、食欲不振、腹痛、結膜炎、チアノーゼ、悪寒。
それぞれの兆候と症状は 4 つのカテゴリーで評価されました。 はい = 兆候/症状の存在。いいえ = 兆候/症状がない。フォームが記入されていない = 利用可能なエピ監視フォームがありません。および不特定 = Epi 監視フォームにデータがありません。
データが収集されていないため、病気の期間に関する分析は実行されませんでした。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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季節性インフルエンザAおよび/またはBの診断が検査で確認され、転帰（合併症）を経験した症例の数
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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結果は次のように分類されました:外来患者、入院患者、死亡または詳細不明 (つまり、
疫学調査フォームのデータが欠落している）。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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2011 年から 2017 年までのさまざまな季節における南半球別の季節性インフルエンザ A および/または B の症例数
時間枠：南半球のインフルエンザシーズン内（2011年から2017年までの毎年5月から10月）
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症例は、インフルエンザの型と南半球のインフルエンザの流行期（2011年から2017年の各年の5月から10月）によって層別化されました。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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南半球のインフルエンザシーズン内（2011年から2017年までの毎年5月から10月）
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2011年から2017年の調査期間内の地域別の季節性インフルエンザAおよび/またはBの症例数
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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症例は地域ごとに層別化されました。
地域は次のように分類されました:西部、中部、パナマ、北東部、未指定 (= 地域不明)。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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すべてのインフルエンザ症例Aおよび/またはBのうち、B株によって引き起こされ、B系統によって示されるインフルエンザ症例数および地域別の数
時間枠：2011年1月から2017年12月まで
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症例は系統（ビクトリア州と山形県）および地域ごとに層別化された。
地域は次のように分類されました:西部、中部、パナマ、北東部、未指定 (= 地域不明)。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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2011年1月から2017年12月まで
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インフルエンザの季節ごとの、B型インフルエンザ陽性検体の数のうち、B型ワクチン推奨と一致しない循環インフルエンザB系統陽性検体の数
時間枠：南半球のインフルエンザシーズン内（2011年から2017年までの毎年5月から10月）
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データベースで観察されたインフルエンザ B 感染症ビクトリア (V) または山形 (Y) の特徴と、三価季節性間で B 系統レベルの不一致がある症例数として表された三価インフルエンザ ワクチンに含まれる B 株の特性の比較研究期間中に観察されたインフルエンザワクチンと流行ウイルス。
カテゴリは次のように定義されます。最初のカテゴリー:「V.(B/ブリスベン/60/2008)vsビクトリア-5月-10月」
2011」は、流行しているインフルエンザ B 系統「ビクトリア」と比較して、ワクチン推奨「ビクトリア (B/ブリスベン/60/2008 様ウイルス)」を持つ南半球のインフルエンザシーズン「2011 年 5 月～10 月」に対応します。
1 つの検体サンプルがインフルエンザ A と B の両方に陽性だったため、開始された数はまだ 1839 のままであることに注意してください。
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南半球のインフルエンザシーズン内（2011年から2017年までの毎年5月から10月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月11日
一次修了 (実際)
2018年9月17日
研究の完了 (実際)
2018年9月17日
試験登録日
最初に提出
2016年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月22日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 205049
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