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Prevalenza, circolazione del ceppo e studio del carico di malattia dell'influenza stagionale A e B a Panama, in alcuni paesi dell'America centrale e dei Caraibi dall'anno 2010 al 2015

22 marzo 2020 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Prevalenza, circolazione del ceppo e carico di malattia dell'influenza stagionale A e B a Panama, in alcuni paesi dell'America centrale e dei Caraibi dall'anno 2010 al 2015

Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza, la circolazione del ceppo e il carico di malattia dell'influenza stagionale A e B a Panama, in paesi selezionati dell'America centrale e dei Caraibi dall'anno 2010 al 2015.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) è un istituto di sanità pubblica con sede a Panama dedicato alla ricerca sanitaria e alla prevenzione delle malattie. Ha eseguito isolamenti virologici dell'influenza e fa parte del Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e collabora direttamente con il Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Dal 2010 è in corso a Panama un programma di sorveglianza sentinella all'interno dell'ICGES per raccogliere dati sull'influenza e altri virus respiratori utilizzando la guida del CDC per la sorveglianza delle malattie respiratorie. Questo studio mira a utilizzare questa fonte di dati per analizzare l'onere dell'influenza all'interno della regione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1839

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione totale includerà tutti i soggetti inclusi nello studio. Le informazioni saranno raccolte solo per tutti i soggetti idonei (aggregati) acquisiti dal database ICGES.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti con diagnosi di influenza stagionale A e/o B, riportati nel database ICGES di Panama, da gennaio 2010 a dicembre 2015.

Criteri di esclusione:

  • N / A.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo positivo al virus dell'influenza
Il gruppo comprendeva campioni di campioni con diagnosi confermata dal laboratorio di influenza A e/o B, riportati nel database dell'Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) di Panama, da gennaio 2011 a dicembre 2017.
Altro: Raccolta dati
Il database ICGES di Panama sarà controllato per tutti i casi positivi di influenza stagionale A e/o B segnalati tramite programmi di sorveglianza dell'influenza dal 2010 al 2015.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi stagionali di influenza A e/o B per gruppo di età, a Panama (utilizzando i dati riportati tramite il programma nazionale di sorveglianza dell'influenza)
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
La definizione di caso di influenza era qualsiasi campione clinico confermato da un test di laboratorio positivo. I casi sono stati stratificati per le seguenti categorie di età: meno di (<) 2 anni; 2-4 anni; 5-19 anni; 20-39 anni; 40-59 anni; maggiore di uguale a (≥) 60 anni ed età non specificata, invece di <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 e ≥ 65 anni, come inizialmente descritto nel Protocollo. Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Numero di casi stagionali di influenza A per sottotipi di virus, a Panama (utilizzando i dati riportati tramite il programma nazionale di sorveglianza dell'influenza) tra tutti i casi di influenza A e/o B
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
La definizione di caso di influenza era qualsiasi campione clinico confermato da un test di laboratorio positivo. I casi sono stati stratificati per sottotipo di virus (H1N1 e H3N2) e per le seguenti categorie di età: meno di (<) 2 anni; 2-4 anni; 5-19 anni; 20-39 anni; 40-59 anni; maggiore di pari a (≥) 60 anni. Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Numero di casi stagionali di influenza B per discendenza del ceppo, a Panama (utilizzando i dati riportati tramite il programma nazionale di sorveglianza dell'influenza) tra tutti i casi di influenza A e/o B
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
La definizione di caso di influenza era qualsiasi campione clinico confermato da un test di laboratorio positivo. I casi sono stati stratificati per lignaggio (Victoria e Yamagata) e le seguenti categorie di età: meno di (<) 2 anni; 2-4 anni; 5-19 anni; 20-39 anni; 40-59 anni; maggiore di pari a (≥) 60 anni. Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi con diagnosi confermata dal laboratorio Influenza stagionale A e/o B che hanno manifestato caratteristiche cliniche (sintomi clinici)
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
I segni e sintomi valutati sono stati: febbre, tosse, mal di gola, rinorrea, dispnea, vomito, diarrea, mialgie, nausea, mal di testa, respiro sibilante, apnea, tachipnea, polipnea, artralgia, dolore toracico, convulsioni, iporessia, debolezza, irritabilità, odinofagia , Dolore addominale, Congiuntivite, Cianosi e Brividi. Ogni segno e sintomo è stato valutato in quattro categorie: sì = presenza di segno/sintomo; no = assenza di segno/sintomo; modulo non compilato = modulo di sorveglianza epi non disponibile; e non specificato = nessun dato sul modulo di sorveglianza Epi. L'analisi relativa alla durata della malattia non è stata eseguita in quanto i dati non sono stati raccolti. Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Numero di casi con diagnosi confermata dal laboratorio Influenza stagionale A e/o B che hanno avuto esiti (complicanze)
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Gli esiti sono stati classificati come segue: ambulatoriale, ricoverato in ospedale, morto o non specificato (ad es. dati mancanti sulla scheda di sorveglianza epidemiologica). Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Numero di casi stagionali di influenza A e/o B per emisfero australe, nelle diverse stagioni dal 2011 al 2017
Lasso di tempo: All'interno delle stagioni influenzali dell'emisfero australe (da maggio a ottobre di ogni anno 2011-2017)
I casi sono stati stratificati per tipo di influenza e periodo stagionale dell'influenza dell'emisfero australe (maggio-ottobre di ogni anno 2011-2017). Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
All'interno delle stagioni influenzali dell'emisfero australe (da maggio a ottobre di ogni anno 2011-2017)
Numero di casi di influenza stagionale A e/o B per regione, nel periodo di studio dal 2011 al 2017
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
I casi sono stati stratificati per regione. Le regioni sono state classificate come segue: occidentale, centrale, panamense, nord-orientale, non specificata (= regione sconosciuta). Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Numero di casi di influenza causati dal ceppo B e presentati per linea B e per regione tra tutti i casi di influenza A e/o B
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a dicembre 2017
I casi sono stati stratificati per lignaggio (Victoria e Yamagata) e regione. Le regioni sono state classificate come segue: occidentale, centrale, panamense, nord-orientale, non specificata (= regione sconosciuta). Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
Da gennaio 2011 a dicembre 2017
Numero di campioni circolanti di lineage positiva per l'influenza B non corrispondente alla raccomandazione per il vaccino del ceppo B, rispetto al numero di campioni positivi per l'influenza B, per stagioni dell'influenza
Lasso di tempo: All'interno delle stagioni influenzali dell'emisfero australe (da maggio a ottobre di ogni anno 2011-2017)
Confronto delle caratteristiche dell'infezione da influenza B Victoria (V) o Yamagata (Y) osservate nel database e del ceppo B incluso nel vaccino influenzale trivalente espresso come numero di casi con discrepanza a livello di linea B tra trivalente stagionale vaccini antinfluenzali e virus circolanti osservati durante il periodo di studio. Le categorie sono definite come segue: ad es. per la prima categoria:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct 2011" corrisponde alla stagione influenzale dell'emisfero australe di "maggio-ottobre 2011" con la raccomandazione del vaccino: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-like virus)" rispetto ai lignaggi circolanti dell'influenza B "Victoria". Si noti che un campione di campione è risultato positivo sia per l'influenza A che per B, quindi il numero iniziato rimane ancora 1839.
All'interno delle stagioni influenzali dell'emisfero australe (da maggio a ottobre di ogni anno 2011-2017)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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