Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelse, belastningscirkulation og sygdomsbyrdeundersøgelse af sæsoninfluenza A og B i Panama, udvalgte lande i Mellemamerika og Caribien fra år 2010 til 2015

22. marts 2020 opdateret af: GlaxoSmithKline

Prævalens, belastningscirkulation og sygdomsbyrde af sæsoninfluenza A og B i Panama, udvalgte lande i Mellemamerika og Caribien fra år 2010 til 2015

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udbredelsen, belastningscirkulationen og sygdomsbyrden af ​​sæsonbestemt influenza A og B i Panama, udvalgte lande i Mellemamerika og Caribien fra år 2010 til 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) er en offentlig sundhedsinstitution etableret i Panama dedikeret til sundhedsforskning og sygdomsforebyggelse. Det har udført virologiske isolationer af influenza og er en del af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) og en direkte samarbejdspartner af Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Fra 2010 gennemføres et sentinel-overvågningsprogram i Panama inden for ICGES for at indsamle data om influenza og andre luftvejsvira ved hjælp af CDC-vejledning til overvågning af luftvejssygdomme. Denne undersøgelse sigter mod at bruge denne datakilde til at analysere byrden af ​​influenza i regionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1839

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den samlede population vil omfatte alle emner inkluderet i undersøgelsen. Oplysninger vil kun blive indsamlet for alle berettigede emner (aggregeret), der er fanget af ICGES-databasen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner diagnosticeret med sæsonbestemt influenza A og/eller B, rapporteret i ICGES-databasen i Panama, fra januar 2010 til december 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Influenzavirus positiv gruppe
Gruppen inkluderede prøveprøver med en laboratoriebekræftet diagnose af influenza A og/eller B, rapporteret i databasen Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) i Panama, fra januar 2011 til december 2017.
Andet: Dataindsamling
Panamas ICGES-database vil blive kontrolleret for alle sæsonbestemte A- og/eller B-positive tilfælde, der er rapporteret via influenzaovervågningsprogrammer fra 2010 til 2015.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde af sæsonbestemt influenza A og/eller B efter aldersgruppe, i Panama (ved hjælp af data rapporteret via National Influenza Surveillance Program)
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
Casedefinitionen af ​​influenza var enhver klinisk prøve bekræftet af en positiv laboratorietest. Tilfældene blev stratificeret efter følgende alderskategorier: mindre end (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større end lig med (≥) 60 år og uspecificeret alder i stedet for <1, ​​1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 og ≥ 65 år, som oprindeligt beskrevet i protokollen. Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017
Antal sæsonbestemt influenza A-tilfælde efter virusundertyper i Panama (ved hjælp af data rapporteret via National Influenza Surveillance Program) blandt alle influenzatilfælde A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
Casedefinitionen af ​​influenza var enhver klinisk prøve bekræftet af en positiv laboratorietest. Tilfældene blev stratificeret efter virussubtype (H1N1 og H3N2) og følgende alderskategorier: mindre end (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større end lig med (≥) 60 år. Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017
Antal sæsonbestemt influenza B-tilfælde efter stammeafstamning, i Panama (ved hjælp af data rapporteret via National Influenza Surveillance Program) Blandt alle influenzatilfælde A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
Casedefinitionen af ​​influenza var enhver klinisk prøve bekræftet af en positiv laboratorietest. Tilfældene blev stratificeret efter afstamning (Victoria og Yamagata) og følgende alderskategorier: mindre end (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større end lig med (≥) 60 år. Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med laboratoriebekræftet diagnose Sæsonbestemt influenza A og/eller B, der har oplevet kliniske træk (kliniske symptomer)
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
De undersøgte tegn og symptomer var: Feber, Hoste, Ondt i halsen, Rhinoré, Dyspnø, Opkastning, Diarré, Myalgi, Kvalme, Hovedpine, Hvæsen, Apnø, Takypnø, Polypnø, Artralgi, Brystsmerter, Krampeanfald, Hyporeksi, Irhagia , Mavesmerter, Konjunktivitis, Cyanose og Kulderystelser. Hvert tegn og symptom blev vurderet i fire kategorier: ja = tilstedeværelse af tegn/symptom; nej = fravær af tegn/symptom; formular ikke udfyldt = ingen epi-overvågningsformular tilgængelig; og uspecificeret= ingen data på Epi-overvågningsformularen. Analyse relateret til sygdommens varighed blev ikke udført, da dataene ikke blev indsamlet. Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017
Antal tilfælde med laboratoriebekræftet diagnose Sæsonbestemt influenza A og/eller B, der har oplevet udfald (komplikationer)
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
Resultaterne blev kategoriseret som følger: Ambulant, indlagt, død eller uspecificeret (dvs. manglende data på epidemiologisk overvågningsskema). Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017
Antal tilfælde af sæsonbestemt influenza A og/eller B fordelt på den sydlige halvkugle inden for forskellige årstider fra 2011 til 2017
Tidsramme: Inden for den sydlige halvkugle influenzasæsoner (maj til oktober hvert år 2011-2017)
Tilfældene blev stratificeret efter influenzatype og sæsonbestemt influenzaperiode på den sydlige halvkugle (maj-oktober hvert år 2011-2017). Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Inden for den sydlige halvkugle influenzasæsoner (maj til oktober hvert år 2011-2017)
Antal tilfælde af sæsonbestemt influenza A og/eller B efter region, inden for undersøgelsesperioden fra 2011 til 2017
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
Sagerne var stratificeret efter region. Regioner blev klassificeret som følger: Vest, Central, Panama, Nordøst, Uspecificeret (= region ukendt). Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017
Antal influenzatilfælde forårsaget af B-stamme og præsenteret efter B-afstamning og efter region blandt alle influenzatilfælde A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til december 2017
Tilfældene blev stratificeret efter afstamning (Victoria og Yamagata) og region. Regioner blev klassificeret som følger: Vest, Central, Panama, Nordøst, Uspecificeret (= region ukendt). Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Fra januar 2011 til december 2017
Antallet af cirkulerende influenza B-afstamningspositive prøver passer ikke til B-stammens vaccineanbefaling, blandt antallet af influenza B-positive prøver efter influenzasæson
Tidsramme: Inden for den sydlige halvkugle influenzasæsoner (maj til oktober hvert år 2011-2017)
Sammenligning af karakteristika for influenza B-infektionen Victoria (V) eller Yamagata (Y) som observeret i databasen og B-stammen inkluderet i den trivalente influenzavaccine udtrykt som antallet af tilfælde med B-afstamningsniveau mismatch mellem trivalent sæsonbestemt influenzavacciner og cirkulerende vira observeret i undersøgelsesperioden. Kategorier defineres som følger: f.eks. for den første kategori:"V.(B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct 2011" svarer til influenzasæsonen på den sydlige halvkugle "maj-okt 2011" med vaccineanbefaling: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-lignende virus)" sammenlignet med cirkulerende influenza B-afstamninger "Victoria". Bemærk, at en prøve var positiv for både influenza A og B, så antallet, der startede, er stadig 1839.
Inden for den sydlige halvkugle influenzasæsoner (maj til oktober hvert år 2011-2017)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner