- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02885246
Estudio de prevalencia, circulación de cepas y carga de enfermedad de influenza estacional A y B en Panamá, países seleccionados de Centroamérica y el Caribe del año 2010 al 2015
Prevalencia, circulación de cepas y carga de enfermedad de la influenza estacional A y B en Panamá, países seleccionados de Centroamérica y el Caribe del año 2010 al 2015
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) es una institución de salud pública establecida en Panamá dedicada a la investigación en salud y la prevención de enfermedades. Ha estado realizando aislamientos virológicos de influenza y es parte del Sistema Global de Vigilancia y Respuesta a la Influenza (GISRS) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y colaborador directo del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Desde 2010 se lleva a cabo un programa de vigilancia centinela en Panamá dentro del ICGES para recopilar datos sobre influenza y otros virus respiratorios utilizando la guía de los CDC para la Vigilancia de Enfermedades Respiratorias. Este estudio tiene como objetivo utilizar esta fuente de datos para analizar la carga de influenza dentro de la región.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos diagnosticados con influenza estacional A y/o B, reportados en la base de datos del ICGES de Panamá, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2015.
Criterio de exclusión:
- N / A.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo positivo del virus de la influenza
El grupo incluyó muestras de especímenes con diagnóstico confirmado por laboratorio de influenza A y/o B, reportados en la base de datos del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) de Panamá, desde enero de 2011 hasta diciembre de 2017.
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Se revisará la base de datos del ICGES de Panamá para todos los casos positivos de influenza estacional A y/o B reportados a través de los programas de vigilancia de influenza de 2010 a 2015.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de influenza estacional A y/o B por grupo de edad, en Panamá (Usando los datos reportados a través del Programa Nacional de Vigilancia de la Influenza)
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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La definición de caso de Influenza fue cualquier muestra clínica confirmada por una prueba de laboratorio positiva.
Los casos se estratificaron por las siguientes categorías de edad: menos de (<) 2 años; 2-4 años; 5-19 años; 20-39 años; 40-59 años; mayor que de igual a (≥) 60 años y edad no especificada, en lugar de <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 y ≥ 65 años, como se describe inicialmente en el Protocolo.
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Número de casos de influenza A estacional por subtipos de virus, en Panamá (utilizando los datos informados a través del Programa Nacional de Vigilancia de la Influenza) entre todos los casos de influenza A y/o B
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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La definición de caso de Influenza fue cualquier muestra clínica confirmada por una prueba de laboratorio positiva.
Los casos se estratificaron por subtipo de virus (H1N1 y H3N2) y las siguientes categorías de edad: menos de (<) 2 años; 2-4 años; 5-19 años; 20-39 años; 40-59 años; mayor que de igual a (≥) 60 años.
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Número de casos de influenza B estacional por linaje de cepa, en Panamá (utilizando los datos informados a través del Programa Nacional de Vigilancia de la Influenza) entre todos los casos de influenza A y/o B
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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La definición de caso de Influenza fue cualquier muestra clínica confirmada por una prueba de laboratorio positiva.
Los casos se estratificaron por linaje (Victoria y Yamagata) y las siguientes categorías de edad: menos de (<) 2 años; 2-4 años; 5-19 años; 20-39 años; 40-59 años; mayor que de igual a (≥) 60 años.
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos con diagnóstico confirmado por laboratorio de influenza estacional A y/o B que experimentaron características clínicas (síntomas clínicos)
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Los signos y síntomas evaluados fueron: Fiebre, Tos, Dolor de garganta, Rinorrea, Disnea, Vómitos, Diarrea, Mialgias, Náuseas, Cefalea, Sibilancias, Apnea, Taquipnea, Polipnea, Artralgia, Dolor torácico, Convulsiones, Hiporexia, Debilidad, Irritabilidad, Odinofagia , Dolor abdominal, Conjuntivitis, Cianosis y Escalofríos.
Cada signo y síntoma se evaluó en cuatro categorías: sí = presencia de signo/síntoma; no = ausencia de signo/síntoma; formulario no llenado = no hay formulario de vigilancia epi disponible; y no especificado = sin datos en el formulario de vigilancia Epi.
No se realizó el análisis relacionado con la duración de la enfermedad ya que no se recogieron los datos.
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Número de casos con diagnóstico confirmado por laboratorio de influenza estacional A y/o B que experimentaron resultados (complicaciones)
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Los resultados se clasificaron de la siguiente manera: Paciente ambulatorio, Hospitalizado, Muerto o No especificado (es decir,
faltan datos en el formulario de vigilancia epidemiológica).
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Número de casos de influenza estacional A y/o B por hemisferio sur, dentro de diferentes temporadas de 2011 a 2017
Periodo de tiempo: Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
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Los casos se estratificaron por tipo de influenza y período estacional de influenza del hemisferio sur (mayo-octubre de cada año 2011-2017).
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
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Número de casos de influenza estacional A y/o B por región, dentro del período de estudio de 2011 a 2017
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Los casos fueron estratificados por regiones.
Las regiones se clasificaron de la siguiente manera: Oeste, Centro, Panamá, Noreste, Sin especificar (= región desconocida).
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Número de casos de influenza causados por la cepa B y presentados por linaje B y por región entre todos los casos de influenza A y/o B
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Los casos fueron estratificados por linaje (Victoria y Yamagata) y región.
Las regiones se clasificaron de la siguiente manera: Oeste, Centro, Panamá, Noreste, Sin especificar (= región desconocida).
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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De enero de 2011 a diciembre de 2017
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Número de especímenes circulantes positivos de linaje de influenza B que no coinciden con la recomendación de vacuna contra la cepa B, entre el número de especímenes positivos de influenza B, por temporadas de influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
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Comparación de las características de la infección por influenza B Victoria (V) o Yamagata (Y) como se observa en la base de datos y la cepa B incluida en la vacuna contra la influenza trivalente expresada como el número de casos con discrepancia en el nivel del linaje B entre la vacuna trivalente estacional vacunas contra la influenza y virus circulantes observados durante el período de estudio.
Las categorías se definen de la siguiente manera: p. para la primera categoría:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct
2011" corresponde a la temporada de influenza del hemisferio sur de "mayo-octubre de 2011" con recomendación de vacuna: "Victoria (virus similar a B/Brisbane/60/2008)" en comparación con los linajes de influenza B circulantes "Victoria".
Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
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Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 205049
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