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Estudio de prevalencia, circulación de cepas y carga de enfermedad de influenza estacional A y B en Panamá, países seleccionados de Centroamérica y el Caribe del año 2010 al 2015

22 de marzo de 2020 actualizado por: GlaxoSmithKline

Prevalencia, circulación de cepas y carga de enfermedad de la influenza estacional A y B en Panamá, países seleccionados de Centroamérica y el Caribe del año 2010 al 2015

El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia, circulación de cepas y carga de enfermedad de la Influenza A y B estacional en Panamá, países seleccionados de Centroamérica y el Caribe desde el año 2010 al 2015.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) es una institución de salud pública establecida en Panamá dedicada a la investigación en salud y la prevención de enfermedades. Ha estado realizando aislamientos virológicos de influenza y es parte del Sistema Global de Vigilancia y Respuesta a la Influenza (GISRS) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y colaborador directo del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Desde 2010 se lleva a cabo un programa de vigilancia centinela en Panamá dentro del ICGES para recopilar datos sobre influenza y otros virus respiratorios utilizando la guía de los CDC para la Vigilancia de Enfermedades Respiratorias. Este estudio tiene como objetivo utilizar esta fuente de datos para analizar la carga de influenza dentro de la región.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1839

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Panama, Panamá
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población total incluirá a todos los sujetos incluidos en el estudio. Solo se recopilará información para todos los sujetos elegibles (agregados) capturados por la base de datos ICGES.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos diagnosticados con influenza estacional A y/o B, reportados en la base de datos del ICGES de Panamá, desde enero de 2010 hasta diciembre de 2015.

Criterio de exclusión:

  • N / A.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo positivo del virus de la influenza
El grupo incluyó muestras de especímenes con diagnóstico confirmado por laboratorio de influenza A y/o B, reportados en la base de datos del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) de Panamá, desde enero de 2011 hasta diciembre de 2017.
Se revisará la base de datos del ICGES de Panamá para todos los casos positivos de influenza estacional A y/o B reportados a través de los programas de vigilancia de influenza de 2010 a 2015.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos de influenza estacional A y/o B por grupo de edad, en Panamá (Usando los datos reportados a través del Programa Nacional de Vigilancia de la Influenza)
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
La definición de caso de Influenza fue cualquier muestra clínica confirmada por una prueba de laboratorio positiva. Los casos se estratificaron por las siguientes categorías de edad: menos de (<) 2 años; 2-4 años; 5-19 años; 20-39 años; 40-59 años; mayor que de igual a (≥) 60 años y edad no especificada, en lugar de <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 y ≥ 65 años, como se describe inicialmente en el Protocolo. Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017
Número de casos de influenza A estacional por subtipos de virus, en Panamá (utilizando los datos informados a través del Programa Nacional de Vigilancia de la Influenza) entre todos los casos de influenza A y/o B
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
La definición de caso de Influenza fue cualquier muestra clínica confirmada por una prueba de laboratorio positiva. Los casos se estratificaron por subtipo de virus (H1N1 y H3N2) y las siguientes categorías de edad: menos de (<) 2 años; 2-4 años; 5-19 años; 20-39 años; 40-59 años; mayor que de igual a (≥) 60 años. Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017
Número de casos de influenza B estacional por linaje de cepa, en Panamá (utilizando los datos informados a través del Programa Nacional de Vigilancia de la Influenza) entre todos los casos de influenza A y/o B
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
La definición de caso de Influenza fue cualquier muestra clínica confirmada por una prueba de laboratorio positiva. Los casos se estratificaron por linaje (Victoria y Yamagata) y las siguientes categorías de edad: menos de (<) 2 años; 2-4 años; 5-19 años; 20-39 años; 40-59 años; mayor que de igual a (≥) 60 años. Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de casos con diagnóstico confirmado por laboratorio de influenza estacional A y/o B que experimentaron características clínicas (síntomas clínicos)
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
Los signos y síntomas evaluados fueron: Fiebre, Tos, Dolor de garganta, Rinorrea, Disnea, Vómitos, Diarrea, Mialgias, Náuseas, Cefalea, Sibilancias, Apnea, Taquipnea, Polipnea, Artralgia, Dolor torácico, Convulsiones, Hiporexia, Debilidad, Irritabilidad, Odinofagia , Dolor abdominal, Conjuntivitis, Cianosis y Escalofríos. Cada signo y síntoma se evaluó en cuatro categorías: sí = presencia de signo/síntoma; no = ausencia de signo/síntoma; formulario no llenado = no hay formulario de vigilancia epi disponible; y no especificado = sin datos en el formulario de vigilancia Epi. No se realizó el análisis relacionado con la duración de la enfermedad ya que no se recogieron los datos. Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017
Número de casos con diagnóstico confirmado por laboratorio de influenza estacional A y/o B que experimentaron resultados (complicaciones)
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
Los resultados se clasificaron de la siguiente manera: Paciente ambulatorio, Hospitalizado, Muerto o No especificado (es decir, faltan datos en el formulario de vigilancia epidemiológica). Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017
Número de casos de influenza estacional A y/o B por hemisferio sur, dentro de diferentes temporadas de 2011 a 2017
Periodo de tiempo: Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
Los casos se estratificaron por tipo de influenza y período estacional de influenza del hemisferio sur (mayo-octubre de cada año 2011-2017). Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
Número de casos de influenza estacional A y/o B por región, dentro del período de estudio de 2011 a 2017
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
Los casos fueron estratificados por regiones. Las regiones se clasificaron de la siguiente manera: Oeste, Centro, Panamá, Noreste, Sin especificar (= región desconocida). Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017
Número de casos de influenza causados ​​por la cepa B y presentados por linaje B y por región entre todos los casos de influenza A y/o B
Periodo de tiempo: De enero de 2011 a diciembre de 2017
Los casos fueron estratificados por linaje (Victoria y Yamagata) y región. Las regiones se clasificaron de la siguiente manera: Oeste, Centro, Panamá, Noreste, Sin especificar (= región desconocida). Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
De enero de 2011 a diciembre de 2017
Número de especímenes circulantes positivos de linaje de influenza B que no coinciden con la recomendación de vacuna contra la cepa B, entre el número de especímenes positivos de influenza B, por temporadas de influenza
Periodo de tiempo: Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)
Comparación de las características de la infección por influenza B Victoria (V) o Yamagata (Y) como se observa en la base de datos y la cepa B incluida en la vacuna contra la influenza trivalente expresada como el número de casos con discrepancia en el nivel del linaje B entre la vacuna trivalente estacional vacunas contra la influenza y virus circulantes observados durante el período de estudio. Las categorías se definen de la siguiente manera: p. para la primera categoría:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct 2011" corresponde a la temporada de influenza del hemisferio sur de "mayo-octubre de 2011" con recomendación de vacuna: "Victoria (virus similar a B/Brisbane/60/2008)" en comparación con los linajes de influenza B circulantes "Victoria". Tenga en cuenta que una muestra de espécimen dio positivo tanto para la influenza A como para la B, por lo que el número iniciado sigue siendo 1839.
Dentro de las temporadas de influenza del hemisferio sur (mayo a octubre de cada año 2011-2017)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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