- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885246
Kausi-influenssa A ja B:n levinneisyys, kantaverenkierto ja tautitaakkatutkimus Panamassa, tietyissä Keski-Amerikan ja Karibian maissa vuodesta 2010 vuoteen 2015
Kausi-influenssa A ja B:n esiintyvyys, kantakierto ja tautitaakka Panamassa, tietyissä Keski-Amerikan ja Karibian maissa vuodesta 2010 vuoteen 2015
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) on Panamaan perustettu kansanterveyslaitos, joka on keskittynyt terveystutkimukseen ja sairauksien ehkäisyyn. Se on suorittanut influenssan virologista eristämistä ja on osa Maailman terveysjärjestön (WHO) maailmanlaajuista influenssavalvonta- ja vastausjärjestelmää (GISRS) ja tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) suora yhteistyökumppani.
Vuodesta 2010 lähtien Panamassa on ICGES:ssä käynnissä vartijavalvontaohjelma, jossa kerätään tietoa influenssasta ja muista hengitystieviruksista käyttämällä CDC:n hengitystautien seurantaa koskevia ohjeita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää tätä tietolähdettä alueen influenssataakan analysoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu kausi-influenssa A ja/tai B, jotka raportoitiin Panaman ICGES-tietokannassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Influenssaviruspositiivinen ryhmä
Ryhmään kuului näytenäytteitä, joissa oli laboratoriossa vahvistettu influenssa A ja/tai B-diagnoosi, joka raportoitiin Panaman Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) -tietokannassa tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017.
|
Panaman ICGES-tietokannasta tarkistetaan kaikki kausi-influenssa A- ja/tai B-positiiviset tapaukset, jotka on raportoitu influenssavalvontaohjelmien kautta vuosina 2010–2015.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kausi-influenssa A- ja/tai B-tapausten määrä ikäryhmittäin Panamassa (käytettäessä kansallisen influenssavalvontaohjelman kautta raportoituja tietoja)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Influenssan tapausmääritelmä oli mikä tahansa kliininen näyte, joka on vahvistettu positiivisella laboratoriotestillä.
Tapaukset jaettiin seuraaviin ikäluokkiin: alle (<) 2 vuotta; 2-4 vuotta; 5-19 vuotta; 20-39 vuotta; 40-59 vuotta; suurempi kuin (≥) 60 vuotta ja määrittelemätön ikä <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 sijaan , 60–64 ja ≥ 65 vuotta, kuten pöytäkirjassa alun perin kuvattiin.
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
|
Kausi-influenssa A -tapausten määrä viruksen alatyypeittäin Panamassa (käytettäessä kansallisen influenssavalvontaohjelman kautta raportoituja tietoja) kaikista influenssatapauksista A ja/tai B
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Influenssan tapausmääritelmä oli mikä tahansa kliininen näyte, joka on vahvistettu positiivisella laboratoriotestillä.
Tapaukset ositettiin viruksen alatyypin (H1N1 ja H3N2) ja seuraavien ikäluokkien mukaan: alle (<) 2 vuotta; 2-4 vuotta; 5-19 vuotta; 20-39 vuotta; 40-59 vuotta; yli (≥) 60 vuotta.
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
|
Kausi-influenssa B -tapausten määrä kantalinjan mukaan Panamassa (käytettäessä kansallisen influenssavalvontaohjelman kautta raportoituja tietoja) kaikista A- ja/tai B-influenssatapauksista
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Influenssan tapausmääritelmä oli mikä tahansa kliininen näyte, joka on vahvistettu positiivisella laboratoriotestillä.
Tapaukset ositettiin sukulinjan (Victoria ja Yamagata) ja seuraavien ikäluokkien mukaan: alle (<) 2 vuotta; 2-4 vuotta; 5-19 vuotta; 20-39 vuotta; 40-59 vuotta; yli (≥) 60 vuotta.
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu kausi-influenssa A ja/tai B, joilla oli kliinisiä piirteitä (kliiniset oireet)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Arvioidut merkit ja oireet olivat: Kuume, yskä, kurkkukipu, nuha, hengenahdistus, oksentelu, ripuli, lihaskivut, pahoinvointi, päänsärky, hengityksen vinkuminen, apnea, takypnea, polyypnea, nivelkipu, rintakipu, kouristukset, liikalihavuus, ärtyneisyys, ärtyneisyys, , Vatsakipu, sidekalvotulehdus, syanoosi ja vilunväristykset.
Jokainen merkki ja oire arvioitiin neljässä kategoriassa: kyllä = merkin/oireen esiintyminen; ei = merkin/oireen puuttuminen; lomaketta ei täytetty = epi-valvontalomaketta ei ole saatavilla; ja määrittelemätön = ei tietoja Epi-valvontalomakkeessa.
Sairauden kestoon liittyvää analyysiä ei tehty, koska tietoja ei kerätty.
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
|
Laboratoriossa vahvistetun kausi-influenssa A- ja/tai B-diagnoosin tapausten määrä, joilla on seurauksia (komplikaatioita)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Tulokset luokiteltiin seuraavasti: avohoito, sairaalahoito, kuollut tai määrittelemätön (ts.
puuttuvat tiedot epidemiologisesta seurantalomakkeesta).
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
|
Kausi-influenssa A- ja/tai B-tapausten määrä eteläisellä pallonpuoliskolla, eri vuodenaikoina Vuodesta 2011 vuoteen 2017
Aikaikkuna: Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
|
Tapaukset ositettiin influenssatyypin ja eteläisen pallonpuoliskon influenssakauden mukaan (joka vuosi touko-lokakuu 2011-2017).
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
|
|
Kausi-influenssa A- ja/tai B-tapausten määrä alueittain, tutkimusjaksolla 2011–2017
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Tapaukset jaettiin alueittain.
Alueet luokiteltiin seuraavasti: Länsi, Keski, Panama, Koillis, Määrittämätön (= alue tuntematon).
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
|
B-kannan aiheuttamien ja B-linjan ja alueen aiheuttamien influenssatapausten lukumäärä kaikkien A- ja/tai B-influenssatapausten joukossa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
Tapaukset ositettiin sukulinjan (Victoria ja Yamagata) ja alueen mukaan.
Alueet luokiteltiin seuraavasti: Länsi, Keski, Panama, Koillis, Määrittämätön (= alue tuntematon).
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
|
|
Influenssa B positiivisten näytteiden määrä, joka ei täsmää B-kannan rokotesuosituksen kanssa, influenssa B -positiivisten näytteiden lukumäärässä influenssakausien mukaan
Aikaikkuna: Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
|
Tietokannassa havaittujen Victorian (V) tai Yamagatan (Y) influenssa B-infektion ja kolmenarvoiseen influenssarokotteeseen sisältyvän B-kannan ominaisuuksien vertailu ilmaistuna niiden tapausten lukumääränä, joissa B-linjan tason epäsopivuus kolmenarvoisen kausittaisen välillä tutkimusjakson aikana havaitut influenssarokotteet ja kiertävät virukset.
Luokat määritellään seuraavasti: esim. ensimmäiselle kategorialle:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-touko-lokakuu
2011" vastaa eteläisen pallonpuoliskon influenssakautta "touko-lokakuu 2011" rokotesuosituksella: "Victoria (B/Brisbane/60/2008 kaltainen virus)" verrattuna kiertävään influenssa B -linjaan "Victoria".
Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
|
Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .