Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kausi-influenssa A ja B:n levinneisyys, kantaverenkierto ja tautitaakkatutkimus Panamassa, tietyissä Keski-Amerikan ja Karibian maissa vuodesta 2010 vuoteen 2015

sunnuntai 22. maaliskuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kausi-influenssa A ja B:n esiintyvyys, kantakierto ja tautitaakka Panamassa, tietyissä Keski-Amerikan ja Karibian maissa vuodesta 2010 vuoteen 2015

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kausi-influenssa A ja B:n esiintyvyyttä, kantojen leviämistä ja tautitaakkaa Panamassa, valituissa Keski-Amerikan ja Karibian maissa vuosina 2010–2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) on Panamaan perustettu kansanterveyslaitos, joka on keskittynyt terveystutkimukseen ja sairauksien ehkäisyyn. Se on suorittanut influenssan virologista eristämistä ja on osa Maailman terveysjärjestön (WHO) maailmanlaajuista influenssavalvonta- ja vastausjärjestelmää (GISRS) ja tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) suora yhteistyökumppani.

Vuodesta 2010 lähtien Panamassa on ICGES:ssä käynnissä vartijavalvontaohjelma, jossa kerätään tietoa influenssasta ja muista hengitystieviruksista käyttämällä CDC:n hengitystautien seurantaa koskevia ohjeita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää tätä tietolähdettä alueen influenssataakan analysoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1839

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokonaisväestö sisältää kaikki tutkimukseen kuuluvat kohteet. Tietoja kerätään vain kaikista kelvollisista aiheista (koottuna), jotka ICGES-tietokanta on kerännyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu kausi-influenssa A ja/tai B, jotka raportoitiin Panaman ICGES-tietokannassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2015.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Influenssaviruspositiivinen ryhmä
Ryhmään kuului näytenäytteitä, joissa oli laboratoriossa vahvistettu influenssa A ja/tai B-diagnoosi, joka raportoitiin Panaman Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) -tietokannassa tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017.
Panaman ICGES-tietokannasta tarkistetaan kaikki kausi-influenssa A- ja/tai B-positiiviset tapaukset, jotka on raportoitu influenssavalvontaohjelmien kautta vuosina 2010–2015.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kausi-influenssa A- ja/tai B-tapausten määrä ikäryhmittäin Panamassa (käytettäessä kansallisen influenssavalvontaohjelman kautta raportoituja tietoja)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Influenssan tapausmääritelmä oli mikä tahansa kliininen näyte, joka on vahvistettu positiivisella laboratoriotestillä. Tapaukset jaettiin seuraaviin ikäluokkiin: alle (<) 2 vuotta; 2-4 vuotta; 5-19 vuotta; 20-39 vuotta; 40-59 vuotta; suurempi kuin (≥) 60 vuotta ja määrittelemätön ikä <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 sijaan , 60–64 ja ≥ 65 vuotta, kuten pöytäkirjassa alun perin kuvattiin. Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Kausi-influenssa A -tapausten määrä viruksen alatyypeittäin Panamassa (käytettäessä kansallisen influenssavalvontaohjelman kautta raportoituja tietoja) kaikista influenssatapauksista A ja/tai B
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Influenssan tapausmääritelmä oli mikä tahansa kliininen näyte, joka on vahvistettu positiivisella laboratoriotestillä. Tapaukset ositettiin viruksen alatyypin (H1N1 ja H3N2) ja seuraavien ikäluokkien mukaan: alle (<) 2 vuotta; 2-4 vuotta; 5-19 vuotta; 20-39 vuotta; 40-59 vuotta; yli (≥) 60 vuotta. Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Kausi-influenssa B -tapausten määrä kantalinjan mukaan Panamassa (käytettäessä kansallisen influenssavalvontaohjelman kautta raportoituja tietoja) kaikista A- ja/tai B-influenssatapauksista
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Influenssan tapausmääritelmä oli mikä tahansa kliininen näyte, joka on vahvistettu positiivisella laboratoriotestillä. Tapaukset ositettiin sukulinjan (Victoria ja Yamagata) ja seuraavien ikäluokkien mukaan: alle (<) 2 vuotta; 2-4 vuotta; 5-19 vuotta; 20-39 vuotta; 40-59 vuotta; yli (≥) 60 vuotta. Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausten määrä, joilla on laboratoriossa vahvistettu kausi-influenssa A ja/tai B, joilla oli kliinisiä piirteitä (kliiniset oireet)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Arvioidut merkit ja oireet olivat: Kuume, yskä, kurkkukipu, nuha, hengenahdistus, oksentelu, ripuli, lihaskivut, pahoinvointi, päänsärky, hengityksen vinkuminen, apnea, takypnea, polyypnea, nivelkipu, rintakipu, kouristukset, liikalihavuus, ärtyneisyys, ärtyneisyys, , Vatsakipu, sidekalvotulehdus, syanoosi ja vilunväristykset. Jokainen merkki ja oire arvioitiin neljässä kategoriassa: kyllä ​​= merkin/oireen esiintyminen; ei = merkin/oireen puuttuminen; lomaketta ei täytetty = epi-valvontalomaketta ei ole saatavilla; ja määrittelemätön = ei tietoja Epi-valvontalomakkeessa. Sairauden kestoon liittyvää analyysiä ei tehty, koska tietoja ei kerätty. Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Laboratoriossa vahvistetun kausi-influenssa A- ja/tai B-diagnoosin tapausten määrä, joilla on seurauksia (komplikaatioita)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Tulokset luokiteltiin seuraavasti: avohoito, sairaalahoito, kuollut tai määrittelemätön (ts. puuttuvat tiedot epidemiologisesta seurantalomakkeesta). Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Kausi-influenssa A- ja/tai B-tapausten määrä eteläisellä pallonpuoliskolla, eri vuodenaikoina Vuodesta 2011 vuoteen 2017
Aikaikkuna: Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
Tapaukset ositettiin influenssatyypin ja eteläisen pallonpuoliskon influenssakauden mukaan (joka vuosi touko-lokakuu 2011-2017). Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
Kausi-influenssa A- ja/tai B-tapausten määrä alueittain, tutkimusjaksolla 2011–2017
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Tapaukset jaettiin alueittain. Alueet luokiteltiin seuraavasti: Länsi, Keski, Panama, Koillis, Määrittämätön (= alue tuntematon). Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
B-kannan aiheuttamien ja B-linjan ja alueen aiheuttamien influenssatapausten lukumäärä kaikkien A- ja/tai B-influenssatapausten joukossa
Aikaikkuna: Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Tapaukset ositettiin sukulinjan (Victoria ja Yamagata) ja alueen mukaan. Alueet luokiteltiin seuraavasti: Länsi, Keski, Panama, Koillis, Määrittämätön (= alue tuntematon). Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Tammikuusta 2011 joulukuuhun 2017
Influenssa B positiivisten näytteiden määrä, joka ei täsmää B-kannan rokotesuosituksen kanssa, influenssa B -positiivisten näytteiden lukumäärässä influenssakausien mukaan
Aikaikkuna: Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)
Tietokannassa havaittujen Victorian (V) tai Yamagatan (Y) influenssa B-infektion ja kolmenarvoiseen influenssarokotteeseen sisältyvän B-kannan ominaisuuksien vertailu ilmaistuna niiden tapausten lukumääränä, joissa B-linjan tason epäsopivuus kolmenarvoisen kausittaisen välillä tutkimusjakson aikana havaitut influenssarokotteet ja kiertävät virukset. Luokat määritellään seuraavasti: esim. ensimmäiselle kategorialle:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-touko-lokakuu 2011" vastaa eteläisen pallonpuoliskon influenssakautta "touko-lokakuu 2011" rokotesuosituksella: "Victoria (B/Brisbane/60/2008 kaltainen virus)" verrattuna kiertävään influenssa B -linjaan "Victoria". Huomaa, että yksi näyte oli positiivinen sekä A- että B-influenssalle, joten alkanut luku on edelleen 1839.
Eteläisen pallonpuoliskon influenssakausien sisällä (joka vuosi toukokuusta lokakuuhun 2011-2017)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa