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Prävalenz-, Stammzirkulations- und Krankheitslaststudie der saisonalen Influenza A und B in Panama, ausgewählten Ländern Mittelamerikas und der Karibik von 2010 bis 2015

22. März 2020 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Prävalenz, Stammzirkulation und Krankheitslast der saisonalen Influenza A und B in Panama, ausgewählten Ländern Mittelamerikas und der Karibik im Zeitraum 2010 bis 2015

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz, Stammzirkulation und Krankheitslast der saisonalen Influenza A und B in Panama, ausgewählten Ländern Mittelamerikas und der Karibik im Zeitraum 2010 bis 2015 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) ist eine in Panama gegründete öffentliche Gesundheitseinrichtung, die sich der Gesundheitsforschung und Krankheitsprävention widmet. Es führt virologische Isolierungen von Influenza durch und ist Teil des Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und ein direkter Mitarbeiter des Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Ab 2010 wird in Panama im Rahmen des ICGES ein Sentinel-Überwachungsprogramm durchgeführt, um Daten über Influenza und andere Atemwegsviren zu sammeln und dabei die CDC-Richtlinien für die Überwachung von Atemwegserkrankungen zu nutzen. Ziel dieser Studie ist es, diese Datenquelle zur Analyse der Grippebelastung in der Region zu nutzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1839

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gesamtpopulation umfasst alle in die Studie einbezogenen Probanden. Es werden nur Informationen zu allen berechtigten Probanden (aggregiert) erfasst, die in der ICGES-Datenbank erfasst werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, bei denen saisonale Influenza A und/oder B diagnostiziert wurde, gemeldet in der ICGES-Datenbank von Panama, von Januar 2010 bis Dezember 2015.

Ausschlusskriterien:

  • N / A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Influenzavirus-positive Gruppe
Die Gruppe umfasste Probenproben mit einer im Labor bestätigten Diagnose von Influenza A und/oder B, die in der Datenbank des Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) von Panama von Januar 2011 bis Dezember 2017 gemeldet wurden.
Sonstiges: Datensammlung
Die ICGES-Datenbank von Panama wird auf alle saisonalen Influenza A- und/oder B-positiven Fälle überprüft, die über Influenza-Überwachungsprogramme von 2010 bis 2015 gemeldet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle von saisonaler Influenza A und/oder B nach Altersgruppe in Panama (unter Verwendung der über das nationale Influenza-Überwachungsprogramm gemeldeten Daten)
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Falldefinition von Influenza war jede klinische Probe, die durch einen positiven Labortest bestätigt wurde. Die Fälle wurden nach folgenden Alterskategorien geschichtet: weniger als (<) 2 Jahre; 2-4 Jahre; 5-19 Jahre; 20-39 Jahre; 40-59 Jahre; größer als gleich (≥) 60 Jahre und unbestimmtes Alter, statt <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 und ≥ 65 Jahre, wie ursprünglich im Protokoll beschrieben. Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Anzahl der saisonalen Influenza-A-Fälle nach Virus-Subtypen in Panama (unter Verwendung der über das nationale Influenza-Überwachungsprogramm gemeldeten Daten) unter allen Influenza-Fällen A und/oder B
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Falldefinition von Influenza war jede klinische Probe, die durch einen positiven Labortest bestätigt wurde. Die Fälle wurden nach Virussubtyp (H1N1 und H3N2) und den folgenden Alterskategorien geschichtet: weniger als (<) 2 Jahre; 2-4 Jahre; 5-19 Jahre; 20-39 Jahre; 40-59 Jahre; größer oder gleich (≥) 60 Jahre. Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Anzahl der saisonalen Influenza-B-Fälle nach Stammlinie in Panama (unter Verwendung der über das nationale Influenza-Überwachungsprogramm gemeldeten Daten) unter allen Influenza-Fällen A und/oder B
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Falldefinition von Influenza war jede klinische Probe, die durch einen positiven Labortest bestätigt wurde. Die Fälle wurden nach Abstammung (Victoria und Yamagata) und den folgenden Alterskategorien geschichtet: weniger als (<) 2 Jahre; 2-4 Jahre; 5-19 Jahre; 20-39 Jahre; 40-59 Jahre; größer oder gleich (≥) 60 Jahre. Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle mit laborbestätigter Diagnose der saisonalen Influenza A und/oder B, bei denen klinische Merkmale (klinische Symptome) auftraten
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die bewerteten Anzeichen und Symptome waren: Fieber, Husten, Halsschmerzen, Rhinorrhoe, Dyspnoe, Erbrechen, Durchfall, Myalgien, Übelkeit, Kopfschmerzen, pfeifende Atmung, Apnoe, Tachypnoe, Polypnoe, Arthralgie, Brustschmerzen, Krämpfe, Hyporexie, Schwäche, Reizbarkeit, Odynophagie , Bauchschmerzen, Konjunktivitis, Zyanose und Schüttelfrost. Jedes Zeichen und Symptom wurde in vier Kategorien bewertet: ja = Vorliegen eines Zeichens/Symptoms; nein = Fehlen von Anzeichen/Symptom; Formular nicht ausgefüllt = kein Epi-Überwachungsformular verfügbar; und nicht spezifiziert = keine Daten im Epi-Überwachungsformular. Eine Analyse zur Krankheitsdauer wurde nicht durchgeführt, da die Daten nicht erfasst wurden. Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Anzahl der Fälle mit laborbestätigter Diagnose der saisonalen Influenza A und/oder B, bei denen Folgen (Komplikationen) auftraten
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Ergebnisse wurden wie folgt kategorisiert: Ambulant, stationär, tot oder nicht näher bezeichnet (d. h. fehlende Daten im Formular zur epidemiologischen Überwachung). Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Anzahl der Fälle von saisonaler Influenza A und/oder B nach südlicher Hemisphäre in verschiedenen Jahreszeiten von 2011 bis 2017
Zeitfenster: Influenza-Saisons auf der Südhalbkugel (Mai bis Oktober eines jeden Jahres 2011–2017)
Die Fälle wurden nach Influenza-Typ und saisonaler Influenza-Periode der südlichen Hemisphäre (Mai–Oktober jedes Jahres 2011–2017) geschichtet. Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Influenza-Saisons auf der Südhalbkugel (Mai bis Oktober eines jeden Jahres 2011–2017)
Anzahl der Fälle von saisonaler Influenza A und/oder B nach Region im Studienzeitraum von 2011 bis 2017
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Fälle wurden nach Regionen stratifiziert. Die Regionen wurden wie folgt klassifiziert: West, Zentral, Panama, Nordosten, Nicht spezifiziert (= Region unbekannt). Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Anzahl der durch den B-Stamm verursachten und nach B-Linie und Region dargestellten Influenza-Fälle unter allen Influenza-Fällen A und/oder B
Zeitfenster: Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Fälle wurden nach Abstammung (Victoria und Yamagata) und Region geschichtet. Die Regionen wurden wie folgt klassifiziert: West, Zentral, Panama, Nordosten, Nicht spezifiziert (= Region unbekannt). Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Von Januar 2011 bis Dezember 2017
Die Anzahl der zirkulierenden Influenza-B-positiven Proben stimmt nicht mit der B-Stamm-Impfstoffempfehlung überein, unter der Anzahl der Influenza-B-positiven Proben, nach Influenza-Jahreszeiten
Zeitfenster: Influenza-Saisons auf der Südhalbkugel (Mai bis Oktober eines jeden Jahres 2011–2017)
Vergleich der Merkmale der in der Datenbank beobachteten Influenza-B-Infektion Victoria (V) oder Yamagata (Y) und des im trivalenten Influenza-Impfstoff enthaltenen B-Stamms, ausgedrückt als Anzahl der Fälle mit Nichtübereinstimmung der B-Linien-Ebene zwischen trivalenten saisonalen Grippeimpfstoffe und zirkulierende Viren, die während des Studienzeitraums beobachtet wurden. Kategorien sind wie folgt definiert: z.B. für die erste Kategorie: „V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct.“ 2011“ entspricht der Influenza-Saison der südlichen Hemisphäre von „Mai-Okt 2011“ mit der Impfempfehlung: „Victoria (B/Brisbane/60/2008-ähnliches Virus)“ im Vergleich zu zirkulierenden Influenza-B-Linien „Victoria“. Beachten Sie, dass eine Probe sowohl für Influenza A als auch für Influenza B positiv war, sodass die Zahl der begonnenen Tests immer noch 1839 beträgt.
Influenza-Saisons auf der Südhalbkugel (Mai bis Oktober eines jeden Jahres 2011–2017)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 205049

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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