- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02885246
Prevalentie, stamcirculatie en ziektelaststudie van seizoensinfluenza A en B in Panama, geselecteerde landen van Midden-Amerika en het Caribisch gebied van het jaar 2010 tot 2015
Prevalentie, stamcirculatie en ziektelast van seizoensgriep A en B in Panama, geselecteerde landen van Midden-Amerika en het Caribisch gebied van het jaar 2010 tot 2015
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) is een in Panama gevestigde openbare gezondheidsinstelling die zich toelegt op gezondheidsonderzoek en ziektepreventie. Het heeft virologische isolaties van griep uitgevoerd en maakt deel uit van het Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en werkt rechtstreeks samen met het Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Vanaf 2010 wordt in Panama binnen de ICGES een programma voor schildwachtbewaking uitgevoerd om gegevens te verzamelen over griep en andere respiratoire virussen met behulp van CDC-richtlijnen voor toezicht op luchtwegaandoeningen. Deze studie heeft tot doel deze gegevensbron te gebruiken voor het analyseren van de griepdruk in de regio.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen met de diagnose seizoensgriep A en/of B, gerapporteerd in de ICGES-database van Panama, van januari 2010 tot december 2015.
Uitsluitingscriteria:
- NVT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Influenza Virus positieve groep
De groep omvatte monsters met een laboratorium bevestigde diagnose van influenza A en/of B, gerapporteerd in de Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) database van Panama, van januari 2011 tot december 2017.
|
De ICGES-database van Panama zal worden gecontroleerd op alle seizoensinfluenza A- en/of B-positieve gevallen die zijn gemeld via influenzasurveillanceprogramma's van 2010 tot 2015.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal seizoensinfluenza A- en/of B-gevallen per leeftijdsgroep, in Panama (gebruikmakend van de gegevens gerapporteerd via het National Influenza Surveillance Program)
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De casusdefinitie van griep was elk klinisch monster bevestigd door een positieve laboratoriumtest.
Gevallen werden gestratificeerd volgens de volgende leeftijdscategorieën: minder dan (<) 2 jaar; 2-4 jaar; 5-19 jaar; 20-39 jaar; 40-59 jaar; groter dan of gelijk aan (≥) 60 jaar en Ongespecificeerde leeftijd, in plaats van <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 en ≥ 65 jaar, zoals aanvankelijk beschreven in het Protocol.
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
|
Aantal seizoensinfluenza A-gevallen per virussubtype, in Panama (gebruikmakend van de gegevens gerapporteerd via het National Influenza Surveillance Program) onder alle griepgevallen A en/of B
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De casusdefinitie van griep was elk klinisch monster bevestigd door een positieve laboratoriumtest.
Gevallen werden gestratificeerd naar virussubtype (H1N1 en H3N2) en de volgende leeftijdscategorieën: minder dan (<) 2 jaar; 2-4 jaar; 5-19 jaar; 20-39 jaar; 40-59 jaar; groter dan of gelijk aan (≥) 60 jaar.
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
|
Aantal seizoensinfluenza B-gevallen per stamlijn, in Panama (gebruikmakend van de gegevens gerapporteerd via het National Influenza Surveillance Program) onder alle griepgevallen A en/of B
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De casusdefinitie van griep was elk klinisch monster bevestigd door een positieve laboratoriumtest.
Gevallen werden gestratificeerd naar afkomst (Victoria en Yamagata) en de volgende leeftijdscategorieën: minder dan (<) 2 jaar; 2-4 jaar; 5-19 jaar; 20-39 jaar; 40-59 jaar; groter dan of gelijk aan (≥) 60 jaar.
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gevallen met door laboratoriumonderzoek bevestigde diagnose Seizoensinfluenza A en/of B die klinische kenmerken vertoonden (klinische symptomen)
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De beoordeelde tekenen en symptomen waren: Koorts, Hoest, Keelpijn, Rhinorroe, Dyspneu, Braken, Diarree, Spierpijn, Misselijkheid, Hoofdpijn, Piepende ademhaling, Apneu, Tachypnoe, Polypneu, Artralgie, Pijn op de borst, Convulsie, Hyporexie, Zwakte, Prikkelbaarheid, Odynofagie , Buikpijn, Conjunctivitis, Cyanose en Rillingen.
Elk teken en symptoom werd beoordeeld in vier categorieën: ja = aanwezigheid van teken/symptoom; nee = afwezigheid van teken/symptoom; formulier niet ingevuld = geen episurveillanceformulier aanwezig; en niet gespecificeerd = geen gegevens op het Epi-surveillanceformulier.
Analyse met betrekking tot de duur van de ziekte werd niet uitgevoerd omdat de gegevens niet werden verzameld.
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
|
Aantal gevallen met door laboratoriumonderzoek bevestigde diagnose Seizoensinfluenza A en/of B die de gevolgen ondervonden (complicaties)
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De uitkomsten werden als volgt gecategoriseerd: Ambulant, Ziekenhuisopname, Dood of Niet gespecificeerd (d.w.z.
ontbrekende gegevens op het epidemiologiesurveillanceformulier).
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
|
Aantal gevallen van seizoensgriep A en/of B per zuidelijk halfrond, binnen verschillende seizoenen van 2011 tot 2017
Tijdsspanne: Influenzaseizoenen op het zuidelijk halfrond (mei tot oktober van elk jaar 2011-2017)
|
De gevallen werden gestratificeerd naar grieptype en seizoensperiode van de zuidelijke halfrondgriep (mei-oktober van elk jaar 2011-2017).
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Influenzaseizoenen op het zuidelijk halfrond (mei tot oktober van elk jaar 2011-2017)
|
|
Aantal gevallen van seizoensgriep A en/of B per regio, binnen de onderzoeksperiode van 2011 tot 2017
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De gevallen werden gestratificeerd per regio.
Regio's werden als volgt geclassificeerd: West, Centraal, Panama, Noordoost, Niet gespecificeerd (= regio onbekend).
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
|
Aantal griepgevallen veroorzaakt door B-stam en gepresenteerd door B-lijn en per regio onder alle griepgevallen A en/of B
Tijdsspanne: Van januari 2011 tot december 2017
|
De gevallen werden gestratificeerd naar afkomst (Victoria en Yamagata) en regio.
Regio's werden als volgt geclassificeerd: West, Centraal, Panama, Noordoost, Niet gespecificeerd (= regio onbekend).
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Van januari 2011 tot december 2017
|
|
Aantal circulerende Influenza B-lijn positieve monsters komen niet overeen met de B-stam vaccinaanbeveling, onder het aantal Influenza B-positieve monsters, per griepseizoen
Tijdsspanne: Influenzaseizoenen op het zuidelijk halfrond (mei tot oktober van elk jaar 2011-2017)
|
Vergelijking van kenmerken van de influenza B-infectie Victoria (V) of Yamagata (Y) zoals waargenomen in de database en de B-stam die is opgenomen in het trivalente griepvaccin, uitgedrukt als het aantal gevallen met een mismatch op B-afstammingsniveau tussen trivalente seizoengebonden griepvaccins en circulerende virussen waargenomen tijdens de onderzoeksperiode.
Categorieën worden als volgt gedefinieerd: b.v. voor de eerste categorie: "V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-mei-oktober
2011" komt overeen met het griepseizoen op het zuidelijk halfrond van "mei-oktober 2011" met vaccinaanbeveling: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-achtig virus)" in vergelijking met circulerende Influenza B-stammen "Victoria".
Merk op dat één monstermonster positief was voor zowel influenza A als B, dus het aantal dat begon, blijft 1839.
|
Influenzaseizoenen op het zuidelijk halfrond (mei tot oktober van elk jaar 2011-2017)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .