Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozpowszechnienia, szczepu krążenia i obciążenia chorobami grypy sezonowej A i B w Panamie, wybranych krajach Ameryki Środkowej i Karaibów w latach 2010-2015

22 marca 2020 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Rozpowszechnienie, szczep krążeniowy i obciążenie chorobami grypy sezonowej A i B w Panamie, wybranych krajach Ameryki Środkowej i Karaibów w latach 2010-2015

Celem tego badania jest ocena rozpowszechnienia, szczepu krążeniowego i obciążenia chorobowego grypą sezonową typu A i B w Panamie, wybranych krajach Ameryki Środkowej i Karaibów w latach 2010-2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) to instytucja zdrowia publicznego z siedzibą w Panamie zajmująca się badaniami zdrowotnymi i zapobieganiem chorobom. Wykonuje izolacje wirusologiczne grypy i jest częścią Globalnego Systemu Nadzoru i Reagowania na Grypę (GISRS) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz bezpośrednim współpracownikiem Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).

Od 2010 r. w Panamie w ramach ICGES prowadzony jest program nadzoru wartowniczego w celu gromadzenia danych na temat grypy i innych wirusów układu oddechowego przy użyciu wytycznych CDC dotyczących nadzoru nad chorobami układu oddechowego. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie tego źródła danych do analizy obciążenia grypą w regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1839

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Całkowita populacja będzie obejmować wszystkie osoby objęte badaniem. Informacje będą gromadzone wyłącznie w odniesieniu do wszystkich kwalifikujących się podmiotów (zbiorczo) zarejestrowanych w bazie danych ICGES.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano grypę sezonową A i/lub B, zarejestrowani w bazie danych ICGES w Panamie, od stycznia 2010 r. do grudnia 2015 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pozytywna wirusa grypy
Grupa obejmowała próbki z potwierdzonym laboratoryjnie rozpoznaniem grypy A i/lub B, zgłoszonymi w bazie danych Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) w Panamie, od stycznia 2011 r. do grudnia 2017 r.
Inny: Zbieranie danych
Baza danych ICGES w Panamie zostanie sprawdzona pod kątem wszystkich pozytywnych przypadków grypy sezonowej A i/lub B zgłoszonych w ramach programów nadzoru nad grypą w latach 2010-2015.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków grypy sezonowej typu A i/lub B według grup wiekowych w Panamie (na podstawie danych przekazanych za pośrednictwem Narodowego Programu Nadzoru nad Grypą)
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Definicja przypadku grypy to każda próbka kliniczna potwierdzona dodatnim wynikiem testu laboratoryjnego. Przypadki stratyfikowano według następujących kategorii wiekowych: poniżej (<) 2 lat; 2-4 lata; 5-19 lat; 20-39 lat; 40-59 lat; większy niż równy (≥) 60 lat i nieokreślony wiek, zamiast <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 i ≥ 65 lat, jak wstępnie opisano w protokole. Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Liczba przypadków grypy sezonowej A według podtypów wirusa w Panamie (na podstawie danych przekazanych za pośrednictwem krajowego programu nadzoru nad grypą) wśród wszystkich przypadków grypy A i/lub B
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Definicja przypadku grypy to każda próbka kliniczna potwierdzona dodatnim wynikiem testu laboratoryjnego. Przypadki stratyfikowano według podtypu wirusa (H1N1 i H3N2) oraz następujących kategorii wiekowych: poniżej (<) 2 lat; 2-4 lata; 5-19 lat; 20-39 lat; 40-59 lat; większa niż równa (≥) 60 lat. Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Liczba przypadków grypy sezonowej B według linii szczepu w Panamie (na podstawie danych przekazanych za pośrednictwem krajowego programu nadzoru nad grypą) wśród wszystkich przypadków grypy A i/lub B
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Definicja przypadku grypy to każda próbka kliniczna potwierdzona dodatnim wynikiem testu laboratoryjnego. Przypadki stratyfikowano według rodowodu (Victoria i Yamagata) oraz następujących kategorii wiekowych: poniżej (<) 2 lat; 2-4 lata; 5-19 lat; 20-39 lat; 40-59 lat; większa niż równa (≥) 60 lat. Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków z potwierdzonym laboratoryjnie rozpoznaniem grypy sezonowej A i/lub B, u których wystąpiły objawy kliniczne (objawy kliniczne)
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Oceniane objawy przedmiotowe i podmiotowe to: gorączka, kaszel, ból gardła, wyciek z nosa, duszność, wymioty, biegunka, bóle mięśni, nudności, ból głowy, świszczący oddech, bezdech, tachypnea, polioddech, ból stawów, ból w klatce piersiowej, drgawki, hiporeksja, osłabienie, drażliwość, odynofagia , ból brzucha, zapalenie spojówek, sinica i dreszcze. Każdy przedmiot i objaw oceniano w czterech kategoriach: tak = obecność znaku/objawu; nie = brak znaku/objawu; formularz niewypełniony = brak dostępnego formularza nadzoru episkopalnego; i nieokreślony = brak danych w formularzu nadzoru Epi. Ze względu na brak zebrania danych nie przeprowadzono analizy dotyczącej czasu trwania choroby. Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Liczba przypadków z potwierdzoną laboratoryjnie diagnozą grypy sezonowej A i/lub B, u których wystąpiły skutki (powikłania)
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Wyniki podzielono na następujące kategorie: ambulatoryjne, hospitalizowane, zmarłe lub nieokreślone (tj. brakujące dane w formularzu nadzoru epidemiologicznego). Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Liczba przypadków grypy sezonowej typu A i/lub B według półkuli południowej w różnych porach roku w latach 2011-2017
Ramy czasowe: W sezonach grypowych na półkuli południowej (od maja do października każdego roku 2011-2017)
Przypadki zostały podzielone według typu grypy i okresu sezonowego grypy na półkuli południowej (maj-październik każdego roku 2011-2017). Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
W sezonach grypowych na półkuli południowej (od maja do października każdego roku 2011-2017)
Liczba zachorowań na grypę sezonową typu A i/lub B według regionów w okresie objętym badaniem od 2011 do 2017 r.
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Przypadki podzielono na regiony. Regiony zostały sklasyfikowane w następujący sposób: zachodni, środkowy, Panama, północno-wschodni, nieokreślony (= region nieznany). Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Liczba przypadków grypy wywołanych przez szczep B i przedstawionych według linii B i regionu wśród wszystkich przypadków grypy A i/lub B
Ramy czasowe: Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Przypadki zostały podzielone według rodowodu (Victoria i Yamagata) i regionu. Regiony zostały sklasyfikowane w następujący sposób: zachodni, środkowy, Panama, północno-wschodni, nieokreślony (= region nieznany). Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
Od stycznia 2011 do grudnia 2017 r
Liczba krążących próbek z dodatnim wynikiem wirusa grypy typu B niezgodność z zaleceniem dotyczącym szczepienia szczepu B wśród liczby pozytywnych próbek wirusa grypy B według sezonów grypy
Ramy czasowe: W sezonach grypowych na półkuli południowej (od maja do października każdego roku 2011-2017)
Porównanie cech zakażenia grypą typu B typu Victoria (V) lub Yamagata (Y) obserwowanych w bazie danych i szczepu B zawartego w trójwalentnej szczepionce przeciw grypie wyrażonej jako liczba przypadków niedopasowania na poziomie linii B między trójwalentną szczepionką sezonową szczepionek przeciw grypie i krążących wirusów obserwowanych w okresie badania. Kategorie definiuje się w następujący sposób: m.in. dla pierwszej kategorii: „V.(B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct 2011” odpowiada sezonowi grypowemu na półkuli południowej „maj-październik 2011” z zaleceniem szczepionki: „Victoria (wirus podobny do B/Brisbane/60/2008)” w porównaniu z krążącymi liniami grypy B „Victoria”. Należy zauważyć, że jedna próbka próbki była pozytywna zarówno dla grypy A, jak i B, więc liczba rozpoczęta nadal wynosi 1839.
W sezonach grypowych na półkuli południowej (od maja do października każdego roku 2011-2017)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 205049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa, człowiek

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj