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Étude de la prévalence, de la circulation des souches et de la charge de morbidité de la grippe saisonnière A et B au Panama, dans certains pays d'Amérique centrale et des Caraïbes de 2010 à 2015

22 mars 2020 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Prévalence, circulation des souches et charge de morbidité de la grippe saisonnière A et B au Panama, dans certains pays d'Amérique centrale et des Caraïbes de 2010 à 2015

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence, la circulation des souches et la charge de morbidité de la grippe saisonnière A et B au Panama, dans certains pays d'Amérique centrale et des Caraïbes de 2010 à 2015.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) est une institution de santé publique établie au Panama dédiée à la recherche en santé et à la prévention des maladies. Il a effectué des isolements virologiques de la grippe et fait partie du système mondial de surveillance et de réponse à la grippe (GISRS) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et un collaborateur direct du Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Depuis 2010, un programme de surveillance sentinelle est mené au Panama au sein de l'ICGES pour collecter des données sur la grippe et d'autres virus respiratoires en utilisant les directives du CDC pour la surveillance des maladies respiratoires. Cette étude vise à utiliser cette source de données pour analyser le fardeau de la grippe dans la région.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1839

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population totale comprendra tous les sujets inclus dans l'étude. Les informations ne seront collectées que pour tous les sujets éligibles (agrégés) capturés par la base de données ICGES.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets diagnostiqués avec la grippe saisonnière A et/ou B, signalés dans la base de données ICGES du Panama, de janvier 2010 à décembre 2015.

Critère d'exclusion:

  • N / A.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe positif au virus de la grippe
Le groupe comprenait des échantillons d'échantillons avec un diagnostic confirmé en laboratoire de grippe A et/ou B, signalé dans la base de données de l'Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) du Panama, de janvier 2011 à décembre 2017.
La base de données ICGES du Panama sera vérifiée pour tous les cas positifs de grippe saisonnière A et/ou B signalés via les programmes de surveillance de la grippe de 2010 à 2015.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas de grippe saisonnière A et/ou B par groupe d'âge, au Panama (à l'aide des données communiquées via le programme national de surveillance de la grippe)
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
La définition de cas de la grippe était tout échantillon clinique confirmé par un test de laboratoire positif. Les cas ont été stratifiés selon les catégories d'âge suivantes : moins de (<) 2 ans ; 2-4 ans; 5-19 ans; 20-39 ans; 40-59 ans; supérieur à égal à (≥) 60 ans et âge non spécifié, au lieu de <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 ans et ≥ 65 ans, tel que décrit initialement dans le Protocole. Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017
Nombre de cas de grippe saisonnière A par sous-types de virus, au Panama (à l'aide des données communiquées via le programme national de surveillance de la grippe) parmi tous les cas de grippe A et/ou B
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
La définition de cas de la grippe était tout échantillon clinique confirmé par un test de laboratoire positif. Les cas ont été stratifiés par sous-type de virus (H1N1 et H3N2) et les catégories d'âge suivantes : moins de (<) 2 ans ; 2-4 ans; 5-19 ans; 20-39 ans; 40-59 ans; supérieur ou égal à (≥) 60 ans. Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017
Nombre de cas de grippe saisonnière B par lignée de souche, au Panama (à l'aide des données communiquées via le programme national de surveillance de la grippe) parmi tous les cas de grippe A et/ou B
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
La définition de cas de la grippe était tout échantillon clinique confirmé par un test de laboratoire positif. Les cas ont été stratifiés par lignée (Victoria et Yamagata) et les catégories d'âge suivantes : moins de (<) 2 ans ; 2-4 ans; 5-19 ans; 20-39 ans; 40-59 ans; supérieur ou égal à (≥) 60 ans. Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cas avec diagnostic confirmé en laboratoire Grippe saisonnière A et/ou B qui ont présenté des caractéristiques cliniques (symptômes cliniques)
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
Les signes et symptômes évalués étaient : fièvre, toux, mal de gorge, rhinorrhée, dyspnée, vomissements, diarrhée, myalgies, nausées, maux de tête, respiration sifflante, apnée, tachypnée, polypnée, arthralgie, douleur thoracique, convulsions, hyporexie, faiblesse, irritabilité, odynophagie. , douleurs abdominales, conjonctivite, cyanose et frissons. Chaque signe et symptôme a été évalué en quatre catégories : oui = présence de signe/symptôme ; non = absence de signe/symptôme ; formulaire non rempli = aucun formulaire de surveillance épi disponible ; et non spécifié = pas de données sur le formulaire de surveillance Epi. L'analyse liée à la durée de la maladie n'a pas été effectuée car les données n'ont pas été recueillies. Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017
Nombre de cas avec diagnostic confirmé en laboratoire Grippe saisonnière A et/ou B qui ont eu des résultats (complications)
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
Les résultats ont été classés comme suit : ambulatoire, hospitalisé, décédé ou non spécifié (c.-à-d. données manquantes sur le formulaire de surveillance épidémiologique). Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017
Nombre de cas de grippe saisonnière A et/ou B par hémisphère sud, au cours de différentes saisons de 2011 à 2017
Délai: Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
Les cas ont été stratifiés par type de grippe et période saisonnière de la grippe dans l'hémisphère sud (mai-octobre de chaque année 2011-2017). Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
Nombre de cas de grippe saisonnière A et/ou B par région, au cours de la période d'étude de 2011 à 2017
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
Les cas ont été stratifiés par région. Les régions ont été classées comme suit : Ouest, Centre, Panama, Nord-Est, Non spécifié (= région inconnue). Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017
Nombre de cas de grippe causés par la souche B et présentés par lignée B et par région parmi tous les cas de grippe A et/ou B
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
Les cas ont été stratifiés par lignée (Victoria et Yamagata) et par région. Les régions ont été classées comme suit : Ouest, Centre, Panama, Nord-Est, Non spécifié (= région inconnue). Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
De janvier 2011 à décembre 2017
Nombre d'échantillons positifs circulants de la lignée grippale B non concordance avec la recommandation de vaccin contre la souche B, parmi le nombre d'échantillons positifs pour la grippe B, par saison grippale
Délai: Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
Comparaison des caractéristiques de l'infection grippale B Victoria (V) ou Yamagata (Y) telles qu'observées dans la base de données et de la souche B incluse dans le vaccin antigrippal trivalent exprimée en nombre de cas présentant une inadéquation au niveau de la lignée B entre les trivalents saisonniers vaccins antigrippaux et virus circulants observés au cours de la période d'étude. Les catégories sont définies comme suit : par ex. pour la première catégorie :"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct 2011" correspond à la saison grippale de l'hémisphère sud de "mai-octobre 2011" avec la recommandation de vaccin : "Victoria (virus de type B/Brisbane/60/2008)" par rapport aux lignées de grippe B en circulation "Victoria". Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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