- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885246
Étude de la prévalence, de la circulation des souches et de la charge de morbidité de la grippe saisonnière A et B au Panama, dans certains pays d'Amérique centrale et des Caraïbes de 2010 à 2015
Prévalence, circulation des souches et charge de morbidité de la grippe saisonnière A et B au Panama, dans certains pays d'Amérique centrale et des Caraïbes de 2010 à 2015
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) est une institution de santé publique établie au Panama dédiée à la recherche en santé et à la prévention des maladies. Il a effectué des isolements virologiques de la grippe et fait partie du système mondial de surveillance et de réponse à la grippe (GISRS) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et un collaborateur direct du Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Depuis 2010, un programme de surveillance sentinelle est mené au Panama au sein de l'ICGES pour collecter des données sur la grippe et d'autres virus respiratoires en utilisant les directives du CDC pour la surveillance des maladies respiratoires. Cette étude vise à utiliser cette source de données pour analyser le fardeau de la grippe dans la région.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets diagnostiqués avec la grippe saisonnière A et/ou B, signalés dans la base de données ICGES du Panama, de janvier 2010 à décembre 2015.
Critère d'exclusion:
- N / A.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe positif au virus de la grippe
Le groupe comprenait des échantillons d'échantillons avec un diagnostic confirmé en laboratoire de grippe A et/ou B, signalé dans la base de données de l'Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) du Panama, de janvier 2011 à décembre 2017.
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La base de données ICGES du Panama sera vérifiée pour tous les cas positifs de grippe saisonnière A et/ou B signalés via les programmes de surveillance de la grippe de 2010 à 2015.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas de grippe saisonnière A et/ou B par groupe d'âge, au Panama (à l'aide des données communiquées via le programme national de surveillance de la grippe)
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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La définition de cas de la grippe était tout échantillon clinique confirmé par un test de laboratoire positif.
Les cas ont été stratifiés selon les catégories d'âge suivantes : moins de (<) 2 ans ; 2-4 ans; 5-19 ans; 20-39 ans; 40-59 ans; supérieur à égal à (≥) 60 ans et âge non spécifié, au lieu de <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 ans et ≥ 65 ans, tel que décrit initialement dans le Protocole.
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Nombre de cas de grippe saisonnière A par sous-types de virus, au Panama (à l'aide des données communiquées via le programme national de surveillance de la grippe) parmi tous les cas de grippe A et/ou B
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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La définition de cas de la grippe était tout échantillon clinique confirmé par un test de laboratoire positif.
Les cas ont été stratifiés par sous-type de virus (H1N1 et H3N2) et les catégories d'âge suivantes : moins de (<) 2 ans ; 2-4 ans; 5-19 ans; 20-39 ans; 40-59 ans; supérieur ou égal à (≥) 60 ans.
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Nombre de cas de grippe saisonnière B par lignée de souche, au Panama (à l'aide des données communiquées via le programme national de surveillance de la grippe) parmi tous les cas de grippe A et/ou B
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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La définition de cas de la grippe était tout échantillon clinique confirmé par un test de laboratoire positif.
Les cas ont été stratifiés par lignée (Victoria et Yamagata) et les catégories d'âge suivantes : moins de (<) 2 ans ; 2-4 ans; 5-19 ans; 20-39 ans; 40-59 ans; supérieur ou égal à (≥) 60 ans.
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas avec diagnostic confirmé en laboratoire Grippe saisonnière A et/ou B qui ont présenté des caractéristiques cliniques (symptômes cliniques)
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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Les signes et symptômes évalués étaient : fièvre, toux, mal de gorge, rhinorrhée, dyspnée, vomissements, diarrhée, myalgies, nausées, maux de tête, respiration sifflante, apnée, tachypnée, polypnée, arthralgie, douleur thoracique, convulsions, hyporexie, faiblesse, irritabilité, odynophagie. , douleurs abdominales, conjonctivite, cyanose et frissons.
Chaque signe et symptôme a été évalué en quatre catégories : oui = présence de signe/symptôme ; non = absence de signe/symptôme ; formulaire non rempli = aucun formulaire de surveillance épi disponible ; et non spécifié = pas de données sur le formulaire de surveillance Epi.
L'analyse liée à la durée de la maladie n'a pas été effectuée car les données n'ont pas été recueillies.
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Nombre de cas avec diagnostic confirmé en laboratoire Grippe saisonnière A et/ou B qui ont eu des résultats (complications)
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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Les résultats ont été classés comme suit : ambulatoire, hospitalisé, décédé ou non spécifié (c.-à-d.
données manquantes sur le formulaire de surveillance épidémiologique).
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Nombre de cas de grippe saisonnière A et/ou B par hémisphère sud, au cours de différentes saisons de 2011 à 2017
Délai: Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
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Les cas ont été stratifiés par type de grippe et période saisonnière de la grippe dans l'hémisphère sud (mai-octobre de chaque année 2011-2017).
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
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Nombre de cas de grippe saisonnière A et/ou B par région, au cours de la période d'étude de 2011 à 2017
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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Les cas ont été stratifiés par région.
Les régions ont été classées comme suit : Ouest, Centre, Panama, Nord-Est, Non spécifié (= région inconnue).
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Nombre de cas de grippe causés par la souche B et présentés par lignée B et par région parmi tous les cas de grippe A et/ou B
Délai: De janvier 2011 à décembre 2017
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Les cas ont été stratifiés par lignée (Victoria et Yamagata) et par région.
Les régions ont été classées comme suit : Ouest, Centre, Panama, Nord-Est, Non spécifié (= région inconnue).
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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De janvier 2011 à décembre 2017
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Nombre d'échantillons positifs circulants de la lignée grippale B non concordance avec la recommandation de vaccin contre la souche B, parmi le nombre d'échantillons positifs pour la grippe B, par saison grippale
Délai: Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
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Comparaison des caractéristiques de l'infection grippale B Victoria (V) ou Yamagata (Y) telles qu'observées dans la base de données et de la souche B incluse dans le vaccin antigrippal trivalent exprimée en nombre de cas présentant une inadéquation au niveau de la lignée B entre les trivalents saisonniers vaccins antigrippaux et virus circulants observés au cours de la période d'étude.
Les catégories sont définies comme suit : par ex. pour la première catégorie :"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct
2011" correspond à la saison grippale de l'hémisphère sud de "mai-octobre 2011" avec la recommandation de vaccin : "Victoria (virus de type B/Brisbane/60/2008)" par rapport aux lignées de grippe B en circulation "Victoria".
Notez qu'un échantillon d'échantillon était positif à la fois pour la grippe A et B, de sorte que le nombre commencé reste toujours 1839.
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Au cours des saisons grippales de l'hémisphère sud (mai à octobre de chaque année 2011-2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205049
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