Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av prevalens, stamcirkulation och sjukdomsbörda av säsongsinfluensa A och B i Panama, utvalda länder i Centralamerika och Karibien från år 2010 till 2015

22 mars 2020 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Prevalens, stamcirkulation och sjukdomsbörda av säsongsinfluensa A och B i Panama, utvalda länder i Centralamerika och Karibien från år 2010 till 2015

Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen, stamcirkulationen och sjukdomsbördan av säsongsinfluensa A och B i Panama, utvalda länder i Centralamerika och Karibien från år 2010 till 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) är en folkhälsoinstitution etablerad i Panama dedikerad till hälsoforskning och förebyggande av sjukdomar. Det har utfört virologiska isoleringar av influensa och är en del av Världshälsoorganisationen (WHO) Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) och en direkt samarbetspartner till Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Från 2010 genomförs ett program för övervakning av vaktpost i Panama inom ICGES för att samla in data om influensa och andra luftvägsvirus med hjälp av CDC:s vägledning för övervakning av luftvägssjukdomar. Denna studie syftar till att använda denna datakälla för att analysera bördan av influensa inom regionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1839

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den totala populationen kommer att inkludera alla ämnen som ingår i studien. Information kommer endast att samlas in för alla kvalificerade ämnen (samlade) som fångas upp av ICGES-databasen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner som diagnostiserats med säsongsinfluensa A och/eller B, rapporterade i ICGES-databasen i Panama, från januari 2010 till december 2015.

Exklusions kriterier:

  • N/A.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Influensavirus positiv grupp
Gruppen inkluderade prover med en laboratoriebekräftad diagnos av influensa A och/eller B, rapporterad i databasen Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) i Panama, från januari 2011 till december 2017.
ICGES-databasen för Panama kommer att kontrolleras för alla säsongsinfluensa A- och/eller B-positiva fall som rapporterats via influensaövervakningsprogram från 2010 till 2015.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall av säsongsinfluensa A och/eller B efter åldersgrupp, i Panama (med data som rapporterats via National Influenza Surveillance Program)
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
Falldefinitionen av influensa var vilket kliniskt prov som helst som bekräftats av ett positivt laboratorietest. Fallen stratifierades efter följande ålderskategorier: mindre än (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; större än lika med (≥) 60 år och ospecificerad ålder, istället för <1, ​​1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 och ≥ 65 år, som ursprungligen beskrivs i protokollet. Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017
Antal fall av säsongsinfluensa A efter virusundertyper, i Panama (med data som rapporterats via National Influenza Surveillance Program) Bland alla influensafall A och/eller B
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
Falldefinitionen av influensa var vilket kliniskt prov som helst som bekräftats av ett positivt laboratorietest. Fallen stratifierades efter virussubtyp (H1N1 och H3N2) och följande ålderskategorier: mindre än (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; större än lika med (≥) 60 år. Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017
Antal fall av säsongsinfluensa B efter stam härkomst, i Panama (med data som rapporterats via National Influenza Surveillance Program) Bland alla influensafall A och/eller B
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
Falldefinitionen av influensa var vilket kliniskt prov som helst som bekräftats av ett positivt laboratorietest. Fallen stratifierades efter härstamning (Victoria och Yamagata) och följande ålderskategorier: mindre än (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; större än lika med (≥) 60 år. Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall med laboratoriebekräftad diagnos Säsongsinfluensa A och/eller B som upplevde kliniska egenskaper (kliniska symtom)
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
De utvärderade tecknen och symtomen var: Feber, Hosta, Halsont, rinorré, Dyspné, Kräkningar, Diarré, Myalgi, Illamående, Huvudvärk, Väsande andning, Apné, Takypné, Polypné, Artralgi, Bröstsmärta, Krampanfall, Hyporexi, Irhagia , Buksmärtor, konjunktivit, cyanos och frossa. Varje tecken och symptom bedömdes i fyra kategorier: ja = förekomst av tecken/symtom; nej = frånvaro av tecken/symtom; blankett ej ifylld = inget epi-övervakningsformulär tillgängligt; och ospecificerat= inga data på Epi-övervakningsformuläret. Analys relaterad till sjukdomens varaktighet utfördes inte eftersom data inte samlades in. Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017
Antal fall med laboratoriebekräftad diagnos Säsongsinfluensa A och/eller B som upplevde utfall (komplikationer)
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
Resultaten kategoriserades enligt följande: poliklinisk, inlagd på sjukhus, död eller ospecificerad (dvs. saknade data på formuläret för epidemiologisk övervakning). Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017
Antal fall av säsongsinfluensa A och/eller B efter södra halvklotet, inom olika årstider från 2011 till 2017
Tidsram: Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
Fallen var stratifierade efter influensatyp och säsongsperiod för influensa på södra halvklotet (maj-oktober varje år 2011-2017). Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
Antal fall av säsongsinfluensa A och/eller B per region, inom studieperioden 2011 till 2017
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
Fallen var stratifierade efter region. Regionerna klassificerades enligt följande: Väst, Central, Panama, Nordost, Ospecificerat (= region okänd). Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017
Antal influensafall orsakade av B-stam och presenterade av B-härstamning och region bland alla influensafall A och/eller B
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
Fallen var stratifierade efter härstamning (Victoria och Yamagata) och region. Regionerna klassificerades enligt följande: Väst, Central, Panama, Nordost, Ospecificerat (= region okänd). Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Från januari 2011 till december 2017
Antalet cirkulerande influensa B-positiva prover stämmer inte överens med B-stammens vaccinrekommendation, bland antalet influensa B-positiva prov, efter influensasäsonger
Tidsram: Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
Jämförelse av egenskaperna hos influensa B-infektionen Victoria (V) eller Yamagata (Y) som observerats i databasen och B-stammen som ingår i det trivalenta influensavaccinet uttryckt som antalet fall med B-härstamningsnivån oöverensstämmelse mellan trivalent säsongsbetonad influensavacciner och cirkulerande virus som observerats under studieperioden. Kategorier definieras enligt följande: t.ex. för den första kategorin:"V.(B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct 2011" motsvarar influensasäsongen på södra halvklotet "maj-okt 2011" med vaccinrekommendation: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-liknande virus)" jämfört med cirkulerande influensa B-linjer "Victoria". Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera