- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885246
Studie av prevalens, stamcirkulation och sjukdomsbörda av säsongsinfluensa A och B i Panama, utvalda länder i Centralamerika och Karibien från år 2010 till 2015
Prevalens, stamcirkulation och sjukdomsbörda av säsongsinfluensa A och B i Panama, utvalda länder i Centralamerika och Karibien från år 2010 till 2015
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) är en folkhälsoinstitution etablerad i Panama dedikerad till hälsoforskning och förebyggande av sjukdomar. Det har utfört virologiska isoleringar av influensa och är en del av Världshälsoorganisationen (WHO) Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) och en direkt samarbetspartner till Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Från 2010 genomförs ett program för övervakning av vaktpost i Panama inom ICGES för att samla in data om influensa och andra luftvägsvirus med hjälp av CDC:s vägledning för övervakning av luftvägssjukdomar. Denna studie syftar till att använda denna datakälla för att analysera bördan av influensa inom regionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner som diagnostiserats med säsongsinfluensa A och/eller B, rapporterade i ICGES-databasen i Panama, från januari 2010 till december 2015.
Exklusions kriterier:
- N/A.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Influensavirus positiv grupp
Gruppen inkluderade prover med en laboratoriebekräftad diagnos av influensa A och/eller B, rapporterad i databasen Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) i Panama, från januari 2011 till december 2017.
|
ICGES-databasen för Panama kommer att kontrolleras för alla säsongsinfluensa A- och/eller B-positiva fall som rapporterats via influensaövervakningsprogram från 2010 till 2015.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall av säsongsinfluensa A och/eller B efter åldersgrupp, i Panama (med data som rapporterats via National Influenza Surveillance Program)
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
Falldefinitionen av influensa var vilket kliniskt prov som helst som bekräftats av ett positivt laboratorietest.
Fallen stratifierades efter följande ålderskategorier: mindre än (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; större än lika med (≥) 60 år och ospecificerad ålder, istället för <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 och ≥ 65 år, som ursprungligen beskrivs i protokollet.
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
|
Antal fall av säsongsinfluensa A efter virusundertyper, i Panama (med data som rapporterats via National Influenza Surveillance Program) Bland alla influensafall A och/eller B
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
Falldefinitionen av influensa var vilket kliniskt prov som helst som bekräftats av ett positivt laboratorietest.
Fallen stratifierades efter virussubtyp (H1N1 och H3N2) och följande ålderskategorier: mindre än (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; större än lika med (≥) 60 år.
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
|
Antal fall av säsongsinfluensa B efter stam härkomst, i Panama (med data som rapporterats via National Influenza Surveillance Program) Bland alla influensafall A och/eller B
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
Falldefinitionen av influensa var vilket kliniskt prov som helst som bekräftats av ett positivt laboratorietest.
Fallen stratifierades efter härstamning (Victoria och Yamagata) och följande ålderskategorier: mindre än (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; större än lika med (≥) 60 år.
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall med laboratoriebekräftad diagnos Säsongsinfluensa A och/eller B som upplevde kliniska egenskaper (kliniska symtom)
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
De utvärderade tecknen och symtomen var: Feber, Hosta, Halsont, rinorré, Dyspné, Kräkningar, Diarré, Myalgi, Illamående, Huvudvärk, Väsande andning, Apné, Takypné, Polypné, Artralgi, Bröstsmärta, Krampanfall, Hyporexi, Irhagia , Buksmärtor, konjunktivit, cyanos och frossa.
Varje tecken och symptom bedömdes i fyra kategorier: ja = förekomst av tecken/symtom; nej = frånvaro av tecken/symtom; blankett ej ifylld = inget epi-övervakningsformulär tillgängligt; och ospecificerat= inga data på Epi-övervakningsformuläret.
Analys relaterad till sjukdomens varaktighet utfördes inte eftersom data inte samlades in.
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
|
Antal fall med laboratoriebekräftad diagnos Säsongsinfluensa A och/eller B som upplevde utfall (komplikationer)
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
Resultaten kategoriserades enligt följande: poliklinisk, inlagd på sjukhus, död eller ospecificerad (dvs.
saknade data på formuläret för epidemiologisk övervakning).
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
|
Antal fall av säsongsinfluensa A och/eller B efter södra halvklotet, inom olika årstider från 2011 till 2017
Tidsram: Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
|
Fallen var stratifierade efter influensatyp och säsongsperiod för influensa på södra halvklotet (maj-oktober varje år 2011-2017).
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
|
|
Antal fall av säsongsinfluensa A och/eller B per region, inom studieperioden 2011 till 2017
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
Fallen var stratifierade efter region.
Regionerna klassificerades enligt följande: Väst, Central, Panama, Nordost, Ospecificerat (= region okänd).
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
|
Antal influensafall orsakade av B-stam och presenterade av B-härstamning och region bland alla influensafall A och/eller B
Tidsram: Från januari 2011 till december 2017
|
Fallen var stratifierade efter härstamning (Victoria och Yamagata) och region.
Regionerna klassificerades enligt följande: Väst, Central, Panama, Nordost, Ospecificerat (= region okänd).
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Från januari 2011 till december 2017
|
|
Antalet cirkulerande influensa B-positiva prover stämmer inte överens med B-stammens vaccinrekommendation, bland antalet influensa B-positiva prov, efter influensasäsonger
Tidsram: Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
|
Jämförelse av egenskaperna hos influensa B-infektionen Victoria (V) eller Yamagata (Y) som observerats i databasen och B-stammen som ingår i det trivalenta influensavaccinet uttryckt som antalet fall med B-härstamningsnivån oöverensstämmelse mellan trivalent säsongsbetonad influensavacciner och cirkulerande virus som observerats under studieperioden.
Kategorier definieras enligt följande: t.ex. för den första kategorin:"V.(B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct
2011" motsvarar influensasäsongen på södra halvklotet "maj-okt 2011" med vaccinrekommendation: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-liknande virus)" jämfört med cirkulerande influensa B-linjer "Victoria".
Observera att ett prov var positivt för både influensa A och B, så antalet startade är fortfarande 1839.
|
Inom södra halvklotet influensasäsonger (maj till oktober varje år 2011-2017)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .