- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885246
Prevalens, belastningssirkulasjon og sykdomsbyrdestudie av sesonginfluensa A og B i Panama, utvalgte land i Mellom-Amerika og Karibia fra år 2010 til 2015
Prevalens, belastningssirkulasjon og sykdomsbelastning av sesonginfluensa A og B i Panama, utvalgte land i Mellom-Amerika og Karibia fra år 2010 til 2015
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) er en folkehelseinstitusjon etablert i Panama dedikert til helseforskning og sykdomsforebygging. Det har utført virologiske isolasjoner av influensa og er en del av Verdens helseorganisasjon (WHO) Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) og en direkte samarbeidspartner av Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Fra 2010 gjennomføres et sentinelovervåkingsprogram i Panama innenfor ICGES for å samle inn data om influensa og andre luftveisvirus ved å bruke CDC-veiledning for overvåking av luftveissykdommer. Denne studien tar sikte på å bruke denne datakilden for å analysere byrden av influensa i regionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner diagnostisert med sesonginfluensa A og/eller B, rapportert i ICGES-databasen i Panama, fra januar 2010 til desember 2015.
Ekskluderingskriterier:
- N/A.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Influensavirus positiv gruppe
Gruppen inkluderte prøveprøver med en laboratoriebekreftet diagnose av influensa A og/eller B, rapportert i databasen Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) i Panama, fra januar 2011 til desember 2017.
|
ICGES-databasen i Panama vil bli sjekket for alle sesonginfluensa A- og/eller B-positive tilfeller rapportert via influensaovervåkingsprogrammer fra 2010 til 2015.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller av sesonginfluensa A og/eller B etter aldersgruppe, i Panama (ved bruk av data rapportert via National Influenza Surveillance Program)
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Kasusdefinisjonen av influensa var en hvilken som helst klinisk prøve bekreftet av en positiv laboratorietest.
Tilfellene ble stratifisert etter følgende alderskategorier: mindre enn (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større enn lik (≥) 60 år og uspesifisert alder, i stedet for <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 og ≥ 65 år, som opprinnelig beskrevet i protokollen.
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
|
Antall tilfeller av sesonginfluensa A etter virusundertyper, i Panama (ved bruk av data rapportert via National Influensa Surveillance Program) Blant alle influensatilfeller A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Kasusdefinisjonen av influensa var en hvilken som helst klinisk prøve bekreftet av en positiv laboratorietest.
Tilfellene ble stratifisert etter virussubtype (H1N1 og H3N2) og følgende alderskategorier: mindre enn (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større enn lik (≥) 60 år.
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
|
Antall tilfeller av sesonginfluensa B etter stammeavstamning, i Panama (ved bruk av data rapportert via National Influenza Surveillance Program) Blant alle influensatilfeller A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Kasusdefinisjonen av influensa var en hvilken som helst klinisk prøve bekreftet av en positiv laboratorietest.
Tilfeller ble stratifisert etter avstamning (Victoria og Yamagata) og følgende alderskategorier: mindre enn (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større enn lik (≥) 60 år.
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilfeller med laboratoriebekreftet diagnose Sesonginfluensa A og/eller B som opplevde kliniske trekk (kliniske symptomer)
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Tegnene og symptomene som ble vurdert var: feber, hoste, sår hals, rhinoré, dyspné, oppkast, diaré, myalgier, kvalme, hodepine, tungpustethet, apné, takypné, polypné, artralgi, brystsmerter, krampetrekninger, hypoeksi, urolighet , Magesmerter, konjunktivitt, cyanose og frysninger.
Hvert tegn og symptom ble vurdert i fire kategorier: ja = tilstedeværelse av tegn/symptom; nei = fravær av tegn/symptom; skjema ikke fylt = ingen epi-overvåkingsskjema tilgjengelig; og uspesifisert= ingen data på Epi-overvåkingsskjemaet.
Analyse relatert til sykdommens varighet ble ikke utført da dataene ikke ble samlet inn.
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
|
Antall tilfeller med laboratoriebekreftet diagnose Sesonginfluensa A og/eller B som opplevde utfall (komplikasjoner)
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Resultatene ble kategorisert som følger: Ambulant, Innlagt på sykehus, Død eller Uspesifisert (dvs.
manglende data på epidemiologisk overvåkingsskjema).
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
|
Antall tilfeller av sesonginfluensa A og/eller B etter sørlige halvkule, innen forskjellige årstider fra 2011 til 2017
Tidsramme: Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
|
Tilfellene ble stratifisert etter influensatype og influensaperioden på den sørlige halvkule (mai-oktober hvert år 2011-2017).
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
|
|
Antall tilfeller av sesonginfluensa A og/eller B etter region, innenfor studieperioden fra 2011 til 2017
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Sakene ble stratifisert etter region.
Regioner ble klassifisert som følger: Vest, Sentral, Panama, Nordøst, Uspesifisert (= region ukjent).
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
|
Antall influensatilfeller forårsaket av B-stamme og presentert etter B-avstamning og etter region blant alle influensatilfeller A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
|
Tilfellene ble stratifisert etter avstamning (Victoria og Yamagata) og region.
Regioner ble klassifisert som følger: Vest, Sentral, Panama, Nordøst, Uspesifisert (= region ukjent).
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Fra januar 2011 til desember 2017
|
|
Antall sirkulerende influensa B-positive prøver, som ikke samsvarer med B-stammevaksineanbefalingen, blant antall influensa B-positive prøver, etter influensasong
Tidsramme: Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
|
Sammenligning av kjennetegn ved influensa B-infeksjonen Victoria (V) eller Yamagata (Y) som observert i databasen og B-stammen inkludert i den trivalente influensavaksinen uttrykt som antall tilfeller med misforhold mellom trivalent sesongmessig B-avstamningsnivå influensavaksiner og sirkulerende virus observert i løpet av studieperioden.
Kategorier er definert som følger: f.eks. for den første kategorien:"V.(B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct
2011" tilsvarer influensasesongen på den sørlige halvkule "mai-okt 2011" med vaksineanbefaling: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-lignende virus)" sammenlignet med sirkulerende influensa B-linjer "Victoria".
Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
|
Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .