Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens, belastningssirkulasjon og sykdomsbyrdestudie av sesonginfluensa A og B i Panama, utvalgte land i Mellom-Amerika og Karibia fra år 2010 til 2015

22. mars 2020 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Prevalens, belastningssirkulasjon og sykdomsbelastning av sesonginfluensa A og B i Panama, utvalgte land i Mellom-Amerika og Karibia fra år 2010 til 2015

Formålet med denne studien er å vurdere utbredelsen, belastningssirkulasjonen og sykdomsbyrden av sesonginfluensa A og B i Panama, utvalgte land i Mellom-Amerika og Karibia fra år 2010 til 2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) er en folkehelseinstitusjon etablert i Panama dedikert til helseforskning og sykdomsforebygging. Det har utført virologiske isolasjoner av influensa og er en del av Verdens helseorganisasjon (WHO) Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) og en direkte samarbeidspartner av Center for Disease Control and Prevention (CDC).

Fra 2010 gjennomføres et sentinelovervåkingsprogram i Panama innenfor ICGES for å samle inn data om influensa og andre luftveisvirus ved å bruke CDC-veiledning for overvåking av luftveissykdommer. Denne studien tar sikte på å bruke denne datakilden for å analysere byrden av influensa i regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1839

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den totale populasjonen vil inkludere alle emner som er inkludert i studien. Informasjon vil kun samles inn for alle kvalifiserte emner (samlet) fanget opp av ICGES-databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner diagnostisert med sesonginfluensa A og/eller B, rapportert i ICGES-databasen i Panama, fra januar 2010 til desember 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Influensavirus positiv gruppe
Gruppen inkluderte prøveprøver med en laboratoriebekreftet diagnose av influensa A og/eller B, rapportert i databasen Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) i Panama, fra januar 2011 til desember 2017.
ICGES-databasen i Panama vil bli sjekket for alle sesonginfluensa A- og/eller B-positive tilfeller rapportert via influensaovervåkingsprogrammer fra 2010 til 2015.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilfeller av sesonginfluensa A og/eller B etter aldersgruppe, i Panama (ved bruk av data rapportert via National Influenza Surveillance Program)
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Kasusdefinisjonen av influensa var en hvilken som helst klinisk prøve bekreftet av en positiv laboratorietest. Tilfellene ble stratifisert etter følgende alderskategorier: mindre enn (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større enn lik (≥) 60 år og uspesifisert alder, i stedet for <1, ​​1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 og ≥ 65 år, som opprinnelig beskrevet i protokollen. Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017
Antall tilfeller av sesonginfluensa A etter virusundertyper, i Panama (ved bruk av data rapportert via National Influensa Surveillance Program) Blant alle influensatilfeller A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Kasusdefinisjonen av influensa var en hvilken som helst klinisk prøve bekreftet av en positiv laboratorietest. Tilfellene ble stratifisert etter virussubtype (H1N1 og H3N2) og følgende alderskategorier: mindre enn (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større enn lik (≥) 60 år. Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017
Antall tilfeller av sesonginfluensa B etter stammeavstamning, i Panama (ved bruk av data rapportert via National Influenza Surveillance Program) Blant alle influensatilfeller A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Kasusdefinisjonen av influensa var en hvilken som helst klinisk prøve bekreftet av en positiv laboratorietest. Tilfeller ble stratifisert etter avstamning (Victoria og Yamagata) og følgende alderskategorier: mindre enn (<) 2 år; 2-4 år; 5-19 år; 20-39 år; 40-59 år; større enn lik (≥) 60 år. Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilfeller med laboratoriebekreftet diagnose Sesonginfluensa A og/eller B som opplevde kliniske trekk (kliniske symptomer)
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Tegnene og symptomene som ble vurdert var: feber, hoste, sår hals, rhinoré, dyspné, oppkast, diaré, myalgier, kvalme, hodepine, tungpustethet, apné, takypné, polypné, artralgi, brystsmerter, krampetrekninger, hypoeksi, urolighet , Magesmerter, konjunktivitt, cyanose og frysninger. Hvert tegn og symptom ble vurdert i fire kategorier: ja = tilstedeværelse av tegn/symptom; nei = fravær av tegn/symptom; skjema ikke fylt = ingen epi-overvåkingsskjema tilgjengelig; og uspesifisert= ingen data på Epi-overvåkingsskjemaet. Analyse relatert til sykdommens varighet ble ikke utført da dataene ikke ble samlet inn. Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017
Antall tilfeller med laboratoriebekreftet diagnose Sesonginfluensa A og/eller B som opplevde utfall (komplikasjoner)
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Resultatene ble kategorisert som følger: Ambulant, Innlagt på sykehus, Død eller Uspesifisert (dvs. manglende data på epidemiologisk overvåkingsskjema). Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017
Antall tilfeller av sesonginfluensa A og/eller B etter sørlige halvkule, innen forskjellige årstider fra 2011 til 2017
Tidsramme: Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
Tilfellene ble stratifisert etter influensatype og influensaperioden på den sørlige halvkule (mai-oktober hvert år 2011-2017). Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
Antall tilfeller av sesonginfluensa A og/eller B etter region, innenfor studieperioden fra 2011 til 2017
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Sakene ble stratifisert etter region. Regioner ble klassifisert som følger: Vest, Sentral, Panama, Nordøst, Uspesifisert (= region ukjent). Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017
Antall influensatilfeller forårsaket av B-stamme og presentert etter B-avstamning og etter region blant alle influensatilfeller A og/eller B
Tidsramme: Fra januar 2011 til desember 2017
Tilfellene ble stratifisert etter avstamning (Victoria og Yamagata) og region. Regioner ble klassifisert som følger: Vest, Sentral, Panama, Nordøst, Uspesifisert (= region ukjent). Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Fra januar 2011 til desember 2017
Antall sirkulerende influensa B-positive prøver, som ikke samsvarer med B-stammevaksineanbefalingen, blant antall influensa B-positive prøver, etter influensasong
Tidsramme: Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)
Sammenligning av kjennetegn ved influensa B-infeksjonen Victoria (V) eller Yamagata (Y) som observert i databasen og B-stammen inkludert i den trivalente influensavaksinen uttrykt som antall tilfeller med misforhold mellom trivalent sesongmessig B-avstamningsnivå influensavaksiner og sirkulerende virus observert i løpet av studieperioden. Kategorier er definert som følger: f.eks. for den første kategorien:"V.(B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct 2011" tilsvarer influensasesongen på den sørlige halvkule "mai-okt 2011" med vaksineanbefaling: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-lignende virus)" sammenlignet med sirkulerende influensa B-linjer "Victoria". Legg merke til at én prøve var positiv for både influensa A og B, så antallet startet er fortsatt 1839.
Innenfor den sørlige halvkule influensasesonger (mai til oktober hvert år 2011-2017)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere