Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence, kmenové cirkulace a chorobné zátěže u sezónní chřipky A a B v Panamě, vybraných zemích Střední Ameriky a Karibiku od roku 2010 do roku 2015

22. března 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Prevalence, cirkulace kmene a zátěž nemocí sezónní chřipky A a B v Panamě, vybraných zemích Střední Ameriky a Karibiku od roku 2010 do roku 2015

Účelem této studie je posoudit prevalenci, cirkulaci kmenů a nemocnost sezónní chřipky A a B v Panamě, vybraných zemích Střední Ameriky a Karibiku od roku 2010 do roku 2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) je instituce veřejného zdraví založená v Panamě, která se věnuje výzkumu zdraví a prevenci nemocí. Provádí virologické izolace chřipky a je součástí Světové zdravotnické organizace (WHO) Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS) a přímým spolupracovníkem Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).

Od roku 2010 probíhá v Panamě v rámci ICGES program sentinelového dohledu s cílem shromažďovat údaje o chřipce a dalších respiračních virech pomocí pokynů CDC pro sledování respiračních onemocnění. Tato studie si klade za cíl využít tento zdroj dat pro analýzu zátěže chřipkou v regionu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1839

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celková populace bude zahrnovat všechny subjekty zahrnuté do studie. Informace budou shromažďovány pouze pro všechny způsobilé subjekty (agregované) zachycené databází ICGES.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty s diagnózou sezónní chřipky A a/nebo B, hlášené v databázi ICGES v Panamě, od ledna 2010 do prosince 2015.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pozitivní na virus chřipky
Skupina zahrnovala vzorky vzorků s laboratorně potvrzenou diagnózou chřipky A a/nebo B, uvedené v databázi Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) v Panamě, od ledna 2011 do prosince 2017.
Jiný: Sběr dat
Databáze ICGES v Panamě bude zkontrolována pro všechny pozitivní případy sezónní chřipky A a/nebo B hlášené prostřednictvím programů sledování chřipky od roku 2010 do roku 2015.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů sezónní chřipky A a/nebo B podle věkových skupin v Panamě (s použitím údajů hlášených prostřednictvím Národního programu sledování chřipky)
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Definicí případu chřipky byl jakýkoli klinický vzorek potvrzený pozitivním laboratorním testem. Případy byly stratifikovány podle následujících věkových kategorií: méně než (<) 2 roky; 2-4 roky; 5-19 let; 20-39 let; 40-59 let; větší než rovno (≥) 60 let a nespecifikovaný věk, namísto <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60-64 a ≥ 65 let, jak bylo původně popsáno v protokolu. Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017
Počet případů sezónní chřipky A podle podtypů viru v Panamě (s použitím údajů hlášených prostřednictvím národního programu sledování chřipky) mezi všemi případy chřipky A a/nebo B
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Definicí případu chřipky byl jakýkoli klinický vzorek potvrzený pozitivním laboratorním testem. Případy byly stratifikovány podle podtypu viru (H1N1 a H3N2) a následujících věkových kategorií: méně než (<) 2 roky; 2-4 roky; 5-19 let; 20-39 let; 40-59 let; větší než rovno (≥) 60 let. Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017
Počet případů sezónní chřipky B podle kmenových linií v Panamě (s použitím údajů hlášených prostřednictvím národního programu sledování chřipky) mezi všemi případy chřipky A a/nebo B
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Definicí případu chřipky byl jakýkoli klinický vzorek potvrzený pozitivním laboratorním testem. Případy byly stratifikovány podle linie (Victoria a Yamagata) a následujících věkových kategorií: méně než (<) 2 roky; 2-4 roky; 5-19 let; 20-39 let; 40-59 let; větší než rovno (≥) 60 let. Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů s laboratorně potvrzenou diagnózou sezónní chřipky A a/nebo B, u kterých se objevily klinické příznaky (klinické příznaky)
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Hodnocené známky a symptomy byly: horečka, kašel, bolest v krku, rinorea, dušnost, zvracení, průjem, myalgie, nevolnost, bolest hlavy, sípání, apnoe, tachypnoe, polypnoe, artralgie, bolest na hrudi, křeče, hyporexie, slabost, podrážděnost, odynofagie , Bolesti břicha, Konjunktivitida, Cyanóza a zimnice. Každý znak a symptom byl hodnocen ve čtyřech kategoriích: ano = přítomnost znaku/symptomu; ne = nepřítomnost znaku/příznaku; formulář není vyplněn = není k dispozici formulář pro sledování epi; a nespecifikováno= žádné údaje na formuláři pro sledování Epi. Analýza týkající se trvání onemocnění nebyla provedena, protože data nebyla shromážděna. Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017
Počet případů s laboratorně potvrzenou diagnózou Sezónní chřipka A a/nebo B, u kterých se vyskytly výsledky (komplikace)
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Výsledky byly kategorizovány následovně: ambulantní, hospitalizovaní, mrtví nebo blíže neurčení (tj. chybějící údaje na formuláři epidemiologického dozoru). Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017
Počet případů sezónní chřipky A a/nebo B podle jižní polokoule v různých ročních obdobích od roku 2011 do roku 2017
Časové okno: V období chřipky na jižní polokouli (květen až říjen každého roku 2011–2017)
Případy byly stratifikovány podle typu chřipky a sezónního období chřipky na jižní polokouli (květen-říjen každého roku 2011-2017). Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
V období chřipky na jižní polokouli (květen až říjen každého roku 2011–2017)
Počet případů sezónní chřipky A a/nebo B podle regionu, v období studie od roku 2011 do roku 2017
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Případy byly stratifikovány podle regionů. Regiony byly klasifikovány následovně: Západ, Střed, Panama, Severovýchod, Nespecifikováno (= region neznámý). Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017
Počet případů chřipky způsobených kmenem B a prezentovaných linií B a podle regionu mezi všemi případy chřipky A a/nebo B
Časové okno: Od ledna 2011 do prosince 2017
Případy byly stratifikovány podle linie (Victoria a Yamagata) a regionu. Regiony byly klasifikovány následovně: Západ, Střed, Panama, Severovýchod, Nespecifikováno (= region neznámý). Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
Od ledna 2011 do prosince 2017
Počet cirkulujících pozitivních vzorků na chřipku B se neshoduje s doporučením o vakcíně proti kmeni B, mezi počtem pozitivních vzorků na chřipku B podle chřipkových sezón
Časové okno: V období chřipky na jižní polokouli (květen až říjen každého roku 2011–2017)
Srovnání charakteristik chřipkové B-infekce Victoria (V) nebo Yamagata (Y), jak bylo pozorováno v databázi, a B-kmene obsaženého v trivalentní vakcíně proti chřipce vyjádřené jako počet případů s nesouladem na úrovni B-linií mezi trivalentními sezónními vakcíny proti chřipce a cirkulující viry pozorované během období studie. Kategorie jsou definovány takto: např. pro první kategorii: "V. (B/Brisbane/60/2008) vs Victoria-May-Oct 2011“ odpovídá sezóně chřipky na jižní polokouli „květen-říjen 2011“ s doporučením vakcíny: „Victoria (B/Brisbane/60/2008-like virus)“ ve srovnání s cirkulujícími liniemi chřipky B „Victoria“. Všimněte si, že jeden vzorek byl pozitivní na chřipku A i B, takže započatý počet stále zůstává 1839.
V období chřipky na jižní polokouli (květen až říjen každého roku 2011–2017)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit