Исследование распространенности, циркуляции штаммов и бремени болезни сезонного гриппа A и B в Панаме, отдельных странах Центральной Америки и Карибского бассейна с 2010 по 2015 год
22 марта 2020 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Распространенность, циркуляция штаммов и бремя болезней сезонного гриппа А и В в Панаме, отдельных странах Центральной Америки и Карибского бассейна с 2010 по 2015 год
Целью данного исследования является оценка распространенности, циркуляции штаммов и бремени сезонного гриппа А и В в Панаме, некоторых странах Центральной Америки и Карибского бассейна с 2010 по 2015 год.
Обзор исследования
Подробное описание
Мемориальный институт медицинских исследований Горгаса (ICGES) — это учреждение общественного здравоохранения, созданное в Панаме и занимающееся исследованиями в области здравоохранения и профилактикой заболеваний. Он проводит вирусологическое выделение гриппа и является частью Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и ответных мер Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (GISRS) и непосредственным сотрудником Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
С 2010 года в Панаме в рамках ICGES проводится программа дозорного эпиднадзора для сбора данных о гриппе и других респираторных вирусах с использованием руководства CDC по эпиднадзору за респираторными заболеваниями. Это исследование направлено на использование этого источника данных для анализа бремени гриппа в регионе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1839
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общая популяция будет включать всех субъектов, включенных в исследование.
Информация будет собираться только по всем подходящим субъектам (в совокупности), включенным в базу данных ICGES.
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты с диагнозом сезонного гриппа A и/или B, зарегистрированным в базе данных ICGES в Панаме, с января 2010 г. по декабрь 2015 г.
Критерий исключения:
- Н/Д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительная группа вируса гриппа
Группа включала образцы образцов с лабораторно подтвержденным диагнозом гриппа A и/или B, зарегистрированным в базе данных Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) Панамы с января 2011 года по декабрь 2017 года.
|
База данных ICGES в Панаме будет проверена на наличие всех положительных случаев сезонного гриппа A и/или B, зарегистрированных в рамках программ эпиднадзора за гриппом с 2010 по 2015 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев сезонного гриппа А и/или В по возрастным группам в Панаме (с использованием данных, представленных Национальной программой эпиднадзора за гриппом)
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Определением случая гриппа был любой клинический образец, подтвержденный положительным лабораторным тестом.
Случаи были стратифицированы по следующим возрастным категориям: менее (<) 2 лет; 2-4 года; 5-19 лет; 20-39 лет; 40-59 лет; больше или равно (≥) 60 лет и возраст не указан, вместо <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 , 60–64 и ≥ 65 лет, как первоначально описано в Протоколе.
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
|
Количество случаев сезонного гриппа А по подтипам вируса в Панаме (с использованием данных, представленных Национальной программой эпиднадзора за гриппом) среди всех случаев гриппа А и/или В
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Определением случая гриппа был любой клинический образец, подтвержденный положительным лабораторным тестом.
Случаи были стратифицированы по подтипам вируса (H1N1 и H3N2) и следующим возрастным категориям: менее (<) 2 лет; 2-4 года; 5-19 лет; 20-39 лет; 40-59 лет; больше или равно (≥) 60 лет.
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
|
Количество сезонных случаев гриппа B по линии штамма в Панаме (с использованием данных, представленных через Национальную программу эпиднадзора за гриппом) среди всех случаев гриппа A и/или B
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Определением случая гриппа был любой клинический образец, подтвержденный положительным лабораторным тестом.
Случаи были стратифицированы по происхождению (Виктория и Ямагата) и следующим возрастным категориям: менее (<) 2 лет; 2-4 года; 5-19 лет; 20-39 лет; 40-59 лет; больше или равно (≥) 60 лет.
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев с лабораторно подтвержденным диагнозом Сезонный грипп A и/или B, у которых наблюдались клинические признаки (клинические симптомы)
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Оценивались следующие признаки и симптомы: лихорадка, кашель, боль в горле, ринорея, одышка, рвота, диарея, миалгии, тошнота, головная боль, свистящее дыхание, апноэ, тахипноэ, полипноэ, артралгия, боль в груди, судороги, гипорексия, слабость, раздражительность, одинофагия. , боль в животе, конъюнктивит, цианоз и озноб.
Каждый признак и симптом оценивался по четырем категориям: да = наличие признака/симптома; нет = отсутствие признака/симптома; форма не заполнена = форма эпиднадзора отсутствует; и не указано = нет данных в форме эпиднадзора.
Анализ продолжительности заболевания не проводился, так как данные не собирались.
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
|
Количество случаев с лабораторно подтвержденным диагнозом Сезонный грипп A и/или B, у которых были исходы (осложнения)
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Исходы были классифицированы следующим образом: амбулаторно, госпитализировано, умерло или неуточнено (т.е.
отсутствуют данные в форме эпидемиологического надзора).
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
|
Количество случаев сезонного гриппа А и/или В по южному полушарию в разные сезоны с 2011 по 2017 гг.
Временное ограничение: В сезоны гриппа в Южном полушарии (с мая по октябрь каждого года, 2011–2017 гг.)
|
Случаи были стратифицированы по типу гриппа и сезонному периоду гриппа в Южном полушарии (май-октябрь каждого года, 2011–2017 гг.).
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
В сезоны гриппа в Южном полушарии (с мая по октябрь каждого года, 2011–2017 гг.)
|
|
Количество случаев сезонного гриппа А и/или В по регионам за период исследования с 2011 по 2017 гг.
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Случаи были стратифицированы по регионам.
Регионы были классифицированы следующим образом: Запад, Центральный, Панама, Северо-Восток, Не указан (= регион неизвестен).
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
|
Количество случаев гриппа, вызванных В-штаммом и представленных В-линии и по регионам, среди всех случаев гриппа А и/или В
Временное ограничение: С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
Случаи были стратифицированы по происхождению (Виктория и Ямагата) и региону.
Регионы были классифицированы следующим образом: Запад, Центральный, Панама, Северо-Восток, Не указан (= регион неизвестен).
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
С января 2011 по декабрь 2017 г.
|
|
Количество циркулирующих положительных образцов вируса гриппа B, не соответствующих рекомендациям по вакцине против штамма B, среди числа положительных образцов гриппа B, по сезонам гриппа
Временное ограничение: В сезоны гриппа в Южном полушарии (с мая по октябрь каждого года, 2011–2017 гг.)
|
Сравнение характеристик В-инфекции гриппа Виктория (V) или Ямагата (Y), наблюдаемых в базе данных, и В-штамма, включенного в трехвалентную противогриппозную вакцину, выраженное в виде числа случаев несоответствия уровня В-линии между трехвалентными сезонными вакцины против гриппа и циркулирующие вирусы, наблюдаемые в течение периода исследования.
Категории определяются следующим образом: например. для первой категории: "V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct
2011» соответствует сезону гриппа в Южном полушарии «май-октябрь 2011 г.» с рекомендацией по вакцине: «Victoria (B/Brisbane/60/2008-подобный вирус)» по сравнению с циркулирующими линиями гриппа B «Victoria».
Обратите внимание, что один образец образца был положительным как на грипп A, так и на грипп B, поэтому исходное число по-прежнему составляет 1839.
|
В сезоны гриппа в Южном полушарии (с мая по октябрь каждого года, 2011–2017 гг.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .