2010년부터 2015년까지 파나마, 중앙 아메리카 및 카리브해의 일부 국가에서 계절성 인플루엔자 A 및 B의 유병률, 변종 순환 및 질병 부담 연구
2020년 3월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
2010년부터 2015년까지 파나마, 중앙 아메리카 및 카리브해의 일부 국가에서 계절성 인플루엔자 A 및 B의 유병률, 변종 순환 및 질병 부담
이 연구의 목적은 2010년부터 2015년까지 파나마, 중미 및 카리브해의 일부 국가에서 계절성 인플루엔자 A 및 B의 유병률, 변종 순환 및 질병 부담을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Gorgas Memorial Institute for Health Studies(ICGES)는 건강 연구 및 질병 예방에 전념하는 파나마에 설립된 공중 보건 기관입니다. 인플루엔자의 바이러스 분리를 수행해 왔으며 세계보건기구(WHO) 글로벌 인플루엔자 감시 및 대응 시스템(GISRS)의 일부이자 질병통제예방센터(CDC)의 직접 협력자입니다.
2010년부터 감시 감시 프로그램이 ICGES 내 파나마에서 수행되어 호흡기 질환 감시에 대한 CDC 지침을 사용하여 인플루엔자 및 기타 호흡기 바이러스에 대한 데이터를 수집합니다. 본 연구는 이 데이터 소스를 지역 내 인플루엔자 부담 분석에 활용하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1839
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Panama, 파나마
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 모집단은 연구에 포함된 모든 피험자를 포함합니다.
정보는 ICGES 데이터베이스에서 캡처한 모든 적격 주제(집계)에 대해서만 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2015년 12월까지 파나마의 ICGES 데이터베이스에 보고된 계절성 인플루엔자 A 및/또는 B로 진단된 모든 피험자.
제외 기준:
- 해당 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인플루엔자 바이러스 양성 그룹
이 그룹에는 2011년 1월부터 2017년 12월까지 파나마의 Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud(ICGES) 데이터베이스에 보고된 인플루엔자 A 및/또는 B 진단이 실험실에서 확인된 표본 샘플이 포함되었습니다.
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파나마의 ICGES 데이터베이스는 2010년부터 2015년까지 인플루엔자 감시 프로그램을 통해 보고된 모든 계절성 인플루엔자 A 및/또는 B 양성 사례에 대해 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파나마의 연령대별 계절 인플루엔자 A 및/또는 B 사례 수(국가 인플루엔자 감시 프로그램을 통해 보고된 데이터 사용)
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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인플루엔자의 사례 정의는 긍정적인 실험실 테스트에 의해 확인된 모든 임상 표본입니다.
사례는 다음 연령 범주로 계층화되었습니다: 2세 미만(<); 2-4년; 5-19세; 20~39세; 40~59세; <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 대신 60세 이상(≥) 및 미지정 연령 , 60-64 및 ≥ 65세, 처음에 프로토콜에 설명된 대로.
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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모든 인플루엔자 사례 A 및/또는 B 중 파나마에서 바이러스 아형별 계절성 인플루엔자 A 사례 수(국가 인플루엔자 감시 프로그램을 통해 보고된 데이터 사용)
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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인플루엔자의 사례 정의는 긍정적인 실험실 테스트에 의해 확인된 모든 임상 표본입니다.
사례는 바이러스 하위 유형(H1N1 및 H3N2)과 다음 연령 범주별로 계층화되었습니다. 2세 미만(<); 2-4년; 5-19세; 20~39세; 40~59세; 60년 이상(≥) 이상.
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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모든 인플루엔자 사례 A 및/또는 B 중에서 파나마의 계통별 계절성 인플루엔자 B 사례 수(국가 인플루엔자 감시 프로그램을 통해 보고된 데이터 사용)
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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인플루엔자의 사례 정의는 긍정적인 실험실 테스트에 의해 확인된 모든 임상 표본입니다.
사례는 혈통(Victoria 및 Yamagata) 및 다음 연령 범주별로 계층화되었습니다. 2세 미만(<); 2-4년; 5-19세; 20~39세; 40~59세; 60년 이상(≥) 이상.
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 특징(임상적 증상)을 경험한 계절성 인플루엔자 A 및/또는 B 검사실 진단 확진 사례 수
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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평가된 징후 및 증상은 발열, 기침, 인후염, 콧물, 호흡곤란, 구토, 설사, 근육통, 메스꺼움, 두통, 쌕쌕거림, 무호흡, 빈호흡, 폴립, 관절통, 흉통, 경련, 저산소증, 쇠약, 과민성, 삼킴곤란증입니다. , 복통, 결막염, 청색증 및 오한.
각 징후와 증상은 네 가지 범주로 평가되었습니다. 예 = 징후/증상의 존재; 아니오 = 징후/증상의 부재; 작성되지 않은 양식 = 사용 가능한 에피 감시 양식 없음; 지정되지 않음= Epi 감시 양식에 데이터가 없습니다.
데이터가 수집되지 않았기 때문에 질병 기간과 관련된 분석은 수행되지 않았습니다.
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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결과(합병증)를 경험한 계절 인플루엔자 A 및/또는 B 실험실 진단 진단이 있는 사례의 수
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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결과는 다음과 같이 분류되었습니다. 외래, 입원, 사망 또는 지정되지 않음(즉,
역학 감시 양식에 데이터 누락).
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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2011년부터 2017년까지 다른 계절 내 남반구별 계절 인플루엔자 A 및/또는 B 사례 수
기간: 남반구 인플루엔자 계절(2011-2017년 매년 5월~10월)
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사례는 인플루엔자 유형과 남반구 인플루엔자 계절 기간(매년 2011-2017년 5월-10월)에 따라 계층화되었습니다.
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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남반구 인플루엔자 계절(2011-2017년 매년 5월~10월)
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2011년부터 2017년까지 연구 기간 내 지역별 계절 인플루엔자 A 및/또는 B 사례 수
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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사례는 지역별로 계층화되었습니다.
지역은 다음과 같이 분류되었습니다: 서부, 중부, 파나마, 북동부, 지정되지 않음(= 지역 미상).
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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모든 인플루엔자 사례 A 및/또는 B 중에서 B-변종에 의해 발생하고 B-계통 및 지역별로 나타난 인플루엔자 사례 수
기간: 2011년 1월부터 2017년 12월까지
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사례는 혈통(빅토리아 및 야마가타) 및 지역별로 계층화되었습니다.
지역은 다음과 같이 분류되었습니다: 서부, 중부, 파나마, 북동부, 지정되지 않음(= 지역 미상).
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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2011년 1월부터 2017년 12월까지
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Influenza Seasons별 인플루엔자 B형 양성 표본 수 중 B형 백신 권장 사항과 순환하는 B형 인플루엔자 혈통 양성 표본 불일치
기간: 남반구 인플루엔자 계절(2011-2017년 매년 5월~10월)
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데이터베이스에서 관찰된 B형 인플루엔자 감염 빅토리아(V) 또는 야마가타(Y)와 3가 인플루엔자 백신에 포함된 B형의 특성 비교 연구 기간 동안 관찰된 인플루엔자 백신 및 순환 바이러스.
범주는 다음과 같이 정의됩니다. 첫 번째 범주:"V.(B/Brisbane/60/2008)vsVictoria-May-Oct
2011"은 남반구 인플루엔자 시즌인 "2011년 5월-10월"에 해당하며 백신 권장 사항: "Victoria(B/Brisbane/60/2008 유사 바이러스)"는 순환하는 인플루엔자 B 계통 "Victoria"와 비교됩니다.
하나의 표본 샘플이 인플루엔자 A와 B 모두에 대해 양성이었으므로 시작된 숫자는 여전히 1839로 남아 있습니다.
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남반구 인플루엔자 계절(2011-2017년 매년 5월~10월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로