- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02885246
A szezonális influenza A és B prevalenciája, törzskeringése és betegségteher vizsgálata Panamában, Közép-Amerika és a Karib-térség egyes országaiban 2010 és 2015 között
A szezonális A és B influenza prevalenciája, törzskeringése és betegségteher Panamában, Közép-Amerika és a Karib-térség egyes országaiban 2010 és 2015 között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) egy Panamában létrehozott közegészségügyi intézmény, amely egészségügyi kutatással és betegségek megelőzésével foglalkozik. Az influenza virológiai izolálását végezte, és része az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Globális Influenza Felügyeleti és Reagáló Rendszerének (GISRS), valamint közvetlen munkatársa a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központnak (CDC).
2010-től Panamában az ICGES keretein belül őrszem felügyeleti programot folytatnak, hogy adatokat gyűjtsenek az influenzáról és más légúti vírusokról a CDC légúti betegségek felügyeletére vonatkozó útmutatása alapján. Jelen tanulmány ezt az adatforrást kívánja felhasználni a régión belüli influenzaterhek elemzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A panamai ICGES adatbázisában 2010 januárja és 2015 decembere között minden szezonális A és/vagy B influenzával diagnosztizált alany.
Kizárási kritériumok:
- N/A.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Influenza vírus pozitív csoport
A csoport olyan mintákat tartalmazott, amelyek laboratóriumilag megerősített A- és/vagy B-influenza-diagnózist tartalmaztak, a panamai Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) adatbázisában 2011 januárja és 2017 decembere között.
|
A panamai ICGES adatbázist a 2010-től 2015-ig tartó időszakban az influenza felügyeleti programokon keresztül bejelentett összes szezonális influenza A és/vagy B pozitív eset tekintetében ellenőrzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szezonális A és/vagy B influenza megbetegedések száma korcsoportonként Panamában (a nemzeti influenzafigyelő programon keresztül jelentett adatok alapján)
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Az influenza esetmeghatározása bármely klinikai minta volt, amelyet pozitív laboratóriumi teszt igazol.
Az eseteket a következő életkori kategóriák szerint csoportosították: kevesebb, mint (<) 2 év; 2-4 év; 5-19 év; 20-39 év; 40-59 év; nagyobb, mint egyenlő (≥) 60 év és nem meghatározott életkor, <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 helyett , 60-64 és ≥ 65 év, a jegyzőkönyvben eredetileg leírtak szerint.
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
|
A szezonális influenza A esetek száma vírusaltípusok szerint Panamában (a nemzeti influenzafelügyeleti programon keresztül jelentett adatok alapján) az összes A és/vagy B influenza eset között
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Az influenza esetmeghatározása bármely klinikai minta volt, amelyet pozitív laboratóriumi teszt igazol.
Az eseteket a vírus altípusa (H1N1 és H3N2) és a következő korkategóriák szerint osztályozták: kevesebb, mint (<) 2 év; 2-4 év; 5-19 év; 20-39 év; 40-59 év; több mint (≥) 60 év.
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
|
A szezonális B influenza megbetegedések száma törzsvonal szerint, Panamában (a nemzeti influenzafigyelő programon keresztül jelentett adatok alapján) az összes A és/vagy B influenza eset között
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Az influenza esetmeghatározása bármely klinikai minta volt, amelyet pozitív laboratóriumi teszt igazol.
Az eseteket származás (Victoria és Yamagata) és a következő korkategóriák szerint rétegezték: kevesebb, mint (<) 2 év; 2-4 év; 5-19 év; 20-39 év; 40-59 év; több mint (≥) 60 év.
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumilag megerősített diagnózisú szezonális A és/vagy B influenza esetek száma, akik klinikai tüneteket tapasztaltak (klinikai tünetek)
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
A vizsgált jelek és tünetek a következők voltak: láz, köhögés, torokfájás, orrfolyás, légszomj, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, hányinger, fejfájás, ziháló légzés, apnoe, tachypnea, polipnea, ízületi fájdalom, mellkasi fájdalom, görcsök, szédülés, irdynabilitás, ingerlékenység, , Hasi fájdalom, kötőhártya-gyulladás, cianózis és hidegrázás.
Minden jelet és tünetet négy kategóriában értékeltek: igen = jel/tünet jelenléte; nem = jel/tünet hiánya; űrlap nincs kitöltve = nincs epi felügyeleti űrlap; és unspecified= nincs adat az Epi felügyeleti űrlapon.
A betegség időtartamára vonatkozó elemzést nem végeztek, mivel az adatokat nem gyűjtötték össze.
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
|
Laboratóriumilag megerősített diagnózisú szezonális influenza A és/vagy B esetek száma, akiknél eredményt (szövődményeket) tapasztaltak
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Az eredményeket a következő kategóriákba sorolták: járóbeteg, kórházi kezelés, halott vagy nem meghatározott (azaz.
hiányzó adatok a járványügyi felügyeleti űrlapon).
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
|
A szezonális influenza A és/vagy B megbetegedések száma a déli féltekén, különböző évszakokban 2011 és 2017 között
Időkeret: A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
|
Az eseteket az influenza típusa és a déli félteke influenza szezonális időszaka szerint (minden év május-októbere 2011-2017) csoportosították.
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
|
|
A szezonális influenza A és/vagy B megbetegedések száma régiónként, a 2011 és 2017 közötti vizsgálati időszakban
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Az eseteket régiók szerint csoportosították.
A régiókat a következőképpen osztályozták: Nyugat, Közép, Panama, Északkelet, Meghatározatlan (= ismeretlen régió).
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
|
A B-törzs által okozott és a B-vonal és a régió által bemutatott influenza esetek száma az összes A és/vagy B influenza esetek között
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
|
Az eseteket származás (Victoria és Yamagata) és régió szerint rétegezték.
A régiókat a következőképpen osztályozták: Nyugat, Közép, Panama, Északkelet, Meghatározatlan (= ismeretlen régió).
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
2011 januárjától 2017 decemberéig
|
|
A keringő influenza B származású pozitív minták száma nem egyezik a B-törzs vakcina ajánlásával, az influenza B pozitív minták száma között, influenza szezonok szerint
Időkeret: A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
|
Az adatbázisban megfigyelt Victoria (V) vagy Yamagata (Y) influenza B-fertőzés és a háromértékű influenzavakcinában szereplő B-törzs jellemzőinek összehasonlítása azon esetek számában kifejezve, amelyekben a háromértékű szezonális B-vonal szintje nem egyezik influenza vakcinák és keringő vírusok, amelyeket a vizsgálati időszak alatt figyeltek meg.
A kategóriák meghatározása a következőképpen történik: pl. az első kategóriában:"V.(B/Brisbane/60/2008)vs Victoria-május-okt.
2011" megfelel a déli félteke 2011. május-októberi influenza szezonjának, vakcinaajánlással: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-szerű vírus)", összehasonlítva a keringő influenza B vonallal, a "Victoria"-val.
Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
|
A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205049
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .