Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szezonális influenza A és B prevalenciája, törzskeringése és betegségteher vizsgálata Panamában, Közép-Amerika és a Karib-térség egyes országaiban 2010 és 2015 között

2020. március 22. frissítette: GlaxoSmithKline

A szezonális A és B influenza prevalenciája, törzskeringése és betegségteher Panamában, Közép-Amerika és a Karib-térség egyes országaiban 2010 és 2015 között

A tanulmány célja, hogy felmérje a szezonális A és B influenza prevalenciáját, törzskeringését és betegségterhét Panamában, Közép-Amerika és a Karib-térség egyes országaiban 2010 és 2015 között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Gorgas Memorial Institute for Health Studies (ICGES) egy Panamában létrehozott közegészségügyi intézmény, amely egészségügyi kutatással és betegségek megelőzésével foglalkozik. Az influenza virológiai izolálását végezte, és része az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Globális Influenza Felügyeleti és Reagáló Rendszerének (GISRS), valamint közvetlen munkatársa a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központnak (CDC).

2010-től Panamában az ICGES keretein belül őrszem felügyeleti programot folytatnak, hogy adatokat gyűjtsenek az influenzáról és más légúti vírusokról a CDC légúti betegségek felügyeletére vonatkozó útmutatása alapján. Jelen tanulmány ezt az adatforrást kívánja felhasználni a régión belüli influenzaterhek elemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1839

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljes populáció magában foglalja a vizsgálatba bevont összes alanyt. Az információkat csak az ICGES adatbázis által rögzített összes jogosult alanyról gyűjtjük (összesítve).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A panamai ICGES adatbázisában 2010 januárja és 2015 decembere között minden szezonális A és/vagy B influenzával diagnosztizált alany.

Kizárási kritériumok:

  • N/A.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Influenza vírus pozitív csoport
A csoport olyan mintákat tartalmazott, amelyek laboratóriumilag megerősített A- és/vagy B-influenza-diagnózist tartalmaztak, a panamai Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud (ICGES) adatbázisában 2011 januárja és 2017 decembere között.
A panamai ICGES adatbázist a 2010-től 2015-ig tartó időszakban az influenza felügyeleti programokon keresztül bejelentett összes szezonális influenza A és/vagy B pozitív eset tekintetében ellenőrzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szezonális A és/vagy B influenza megbetegedések száma korcsoportonként Panamában (a nemzeti influenzafigyelő programon keresztül jelentett adatok alapján)
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
Az influenza esetmeghatározása bármely klinikai minta volt, amelyet pozitív laboratóriumi teszt igazol. Az eseteket a következő életkori kategóriák szerint csoportosították: kevesebb, mint (<) 2 év; 2-4 év; 5-19 év; 20-39 év; 40-59 év; nagyobb, mint egyenlő (≥) 60 év és nem meghatározott életkor, <1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-44, 45-49, 50-59 helyett , 60-64 és ≥ 65 év, a jegyzőkönyvben eredetileg leírtak szerint. Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig
A szezonális influenza A esetek száma vírusaltípusok szerint Panamában (a nemzeti influenzafelügyeleti programon keresztül jelentett adatok alapján) az összes A és/vagy B influenza eset között
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
Az influenza esetmeghatározása bármely klinikai minta volt, amelyet pozitív laboratóriumi teszt igazol. Az eseteket a vírus altípusa (H1N1 és H3N2) és a következő korkategóriák szerint osztályozták: kevesebb, mint (<) 2 év; 2-4 év; 5-19 év; 20-39 év; 40-59 év; több mint (≥) 60 év. Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig
A szezonális B influenza megbetegedések száma törzsvonal szerint, Panamában (a nemzeti influenzafigyelő programon keresztül jelentett adatok alapján) az összes A és/vagy B influenza eset között
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
Az influenza esetmeghatározása bármely klinikai minta volt, amelyet pozitív laboratóriumi teszt igazol. Az eseteket származás (Victoria és Yamagata) és a következő korkategóriák szerint rétegezték: kevesebb, mint (<) 2 év; 2-4 év; 5-19 év; 20-39 év; 40-59 év; több mint (≥) 60 év. Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumilag megerősített diagnózisú szezonális A és/vagy B influenza esetek száma, akik klinikai tüneteket tapasztaltak (klinikai tünetek)
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
A vizsgált jelek és tünetek a következők voltak: láz, köhögés, torokfájás, orrfolyás, légszomj, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, hányinger, fejfájás, ziháló légzés, apnoe, tachypnea, polipnea, ízületi fájdalom, mellkasi fájdalom, görcsök, szédülés, irdynabilitás, ingerlékenység, , Hasi fájdalom, kötőhártya-gyulladás, cianózis és hidegrázás. Minden jelet és tünetet négy kategóriában értékeltek: igen = jel/tünet jelenléte; nem = jel/tünet hiánya; űrlap nincs kitöltve = nincs epi felügyeleti űrlap; és unspecified= nincs adat az Epi felügyeleti űrlapon. A betegség időtartamára vonatkozó elemzést nem végeztek, mivel az adatokat nem gyűjtötték össze. Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig
Laboratóriumilag megerősített diagnózisú szezonális influenza A és/vagy B esetek száma, akiknél eredményt (szövődményeket) tapasztaltak
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
Az eredményeket a következő kategóriákba sorolták: járóbeteg, kórházi kezelés, halott vagy nem meghatározott (azaz. hiányzó adatok a járványügyi felügyeleti űrlapon). Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig
A szezonális influenza A és/vagy B megbetegedések száma a déli féltekén, különböző évszakokban 2011 és 2017 között
Időkeret: A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
Az eseteket az influenza típusa és a déli félteke influenza szezonális időszaka szerint (minden év május-októbere 2011-2017) csoportosították. Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
A szezonális influenza A és/vagy B megbetegedések száma régiónként, a 2011 és 2017 közötti vizsgálati időszakban
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
Az eseteket régiók szerint csoportosították. A régiókat a következőképpen osztályozták: Nyugat, Közép, Panama, Északkelet, Meghatározatlan (= ismeretlen régió). Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig
A B-törzs által okozott és a B-vonal és a régió által bemutatott influenza esetek száma az összes A és/vagy B influenza esetek között
Időkeret: 2011 januárjától 2017 decemberéig
Az eseteket származás (Victoria és Yamagata) és régió szerint rétegezték. A régiókat a következőképpen osztályozták: Nyugat, Közép, Panama, Északkelet, Meghatározatlan (= ismeretlen régió). Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
2011 januárjától 2017 decemberéig
A keringő influenza B származású pozitív minták száma nem egyezik a B-törzs vakcina ajánlásával, az influenza B pozitív minták száma között, influenza szezonok szerint
Időkeret: A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)
Az adatbázisban megfigyelt Victoria (V) vagy Yamagata (Y) influenza B-fertőzés és a háromértékű influenzavakcinában szereplő B-törzs jellemzőinek összehasonlítása azon esetek számában kifejezve, amelyekben a háromértékű szezonális B-vonal szintje nem egyezik influenza vakcinák és keringő vírusok, amelyeket a vizsgálati időszak alatt figyeltek meg. A kategóriák meghatározása a következőképpen történik: pl. az első kategóriában:"V.(B/Brisbane/60/2008)vs Victoria-május-okt. 2011" megfelel a déli félteke 2011. május-októberi influenza szezonjának, vakcinaajánlással: "Victoria (B/Brisbane/60/2008-szerű vírus)", összehasonlítva a keringő influenza B vonallal, a "Victoria"-val. Vegye figyelembe, hogy egy minta pozitív volt mind az A, mind a B influenza esetében, így a kezdeti szám továbbra is 1839.
A déli féltekén az influenza szezonban (minden év májustól októberig, 2011-2017)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Influenza, emberi

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

3
Iratkozz fel