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MRIによる変形性膝関節症患者の軟骨の機能探索 ナトリウム(23Na)

2016年8月26日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

変形性関節症は、感染や炎症過程を伴わない硝子軟骨の変性疾患であり、何百万もの人々が罹患しています。 最初の症状は通常 40 ~ 50 歳で現れ、この時点で従来の放射線検査では診断要素が得られるのが比較的遅く、痛みの軽減との相関性が低く、機能的な情報は得られません。 これに関連して、より迅速なサポートのために、まだ可逆的な段階にある変形性関節症の変化を早期に検出するための画像技術が本当に必要であり、MRIが最適なツールであると思われます。

従来の陽子 MRI シーケンスにより、従来の放射線医学や CT 関節造影に取って代わられたものと比較して、検出の可能性がすでに向上しています。 それにも関わらず、初期病変を特定したり、逆説的には進行しすぎた病変を特定したりするには不十分なままです。 最近の技術の進歩により、ナトリウムなど他の核のMRI探査が可能になりました。 ナトリウム MRI による軟骨内のナトリウムの定量により、プロテオグリカンの損失を定量化し、最終的に段階的な変形性関節症に到達することが可能になります。

このプロジェクトの主な目的は、臨床アルゴファンクショナル スコア (Lequesne) および従来の X 線撮影スコア (Kellgren および Lawrence) によって定義される変形性関節症のさまざまな段階で発生する生化学的変化 (ナトリウム含有量) を定量化することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性関節症の患者

除外基準:

  • MRI禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:健康なボランティア
実験的:変形性関節症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
変形性関節症患者と健康なボランティアで放出されたナトリウムの割合
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Pierre MATTEI, Md、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月26日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-05
  • 2016-A00427-44 (その他の識別子:Ansm)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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